- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04571411
Svårighetsgrad av skorpionstick i relation till hematologiska parametrar
12 oktober 2020 uppdaterad av: Sarah Osama Mohamed, Assiut University
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan svårighetsgraden av envenomation och hematologisk parameter genom att detektera initial medelvärde av trombocytvolym (MPV), neutrofil/lymfocytkvot (NLR) och blodplätt/lymfocytkvot (PLR) hos pediatriska patienter som uppvisar ett skorpionstick. .
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skorpionstick är vanliga nödsituationer i många delar av världen.
Det är vanligt i tropiska och subtropiska områden.
I vår ort, Övre Egypten, utgör skorpioner fortfarande en livsfara, särskilt för barn. De kliniska manifestationerna av skorpionism beror på komplexa interaktioner mellan sympatisk och parasympatisk stimulering. Detta leder till ökad frisättning av neurotransmittorer och mediatorer, vilket resulterar i en kaskad av patologiska händelser som involverar nervsystemet, hjärt- och kärlsystemet och andningssystemet, som så småningom leder till döden.Skorpionism resulterar i hormonella och biokemiska förändringar med betydande frisättning av katekolaminer, ökad angiotensin II och hämning av insulinutsöndringen. Symtomen och tecknen på förgiftning är vanligtvis allvarligare hos barn, särskilt yngre.
Lokal smärta representerar 66 till 90 procent av sticken, vilket är praktiskt taget omedelbart, av varierande intensitet, från mild till mycket intensiv.
Det kännetecknas av stickningar, sveda eller sveda.
Oavsett svårighetsgraden av förgiftningen kan smärta och parestesi kvarstå på platsen eller vid den drabbade extremiteten i flera dagar. Systemiska effekter blir uppenbara hos 10 till 33 procent av patienterna. Efter envenomation kan symtomen börja omedelbart och vanligtvis utvecklas till maximal svårighetsgrad inom 5 timmar.
De kliniska effekterna av stick karakteriseras, kardiovaskulära, neurologiska och gastrointestinala effekter. Kardiovaskulära effekter är förmakstakykardi, ventrikulära extrasystoler, T-vågsinversion, ST-T-vågsförändringar, grenblock.
Katekolamininducerad myokardit och myokardischemi resulterar i lungödem och kardiogen chock. Kardiovaskulära effekter är atriell takykardi, ventrikulära extrasystoler, T-vågsinversion, ST-T-vågsförändringar, grenblock.
Katekolamininducerad myokardit och myokardischemi resulterar i lungödem och kardiogen chock. Magtarmeffekter: är kräkningar, buksmärtor och diarré.
Även akut pankreatit har rapporterats. Kardiovaskulära toxiska effekter och akuta lungödem är de viktigaste komplikationerna av skorpionsstick och den vanligaste dödsorsaken under de första 24 timmarna efter sticket. Magtarmeffekter: är kräkningar, buksmärtor och diarré.
Även akut pankreatit har rapporterats. Kardiovaskulära toxiska effekter och akuta lungödem är de viktigaste komplikationerna av skorpionstick och den vanligaste dödsorsaken under de första 24 timmarna efter sticket.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Osama Mohamed, master
- Telefonnummer: 01026662002
- E-post: saso_monier_2020@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Azza Ahmed Eltayeb, professor
- Telefonnummer: 01006863277
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
studie på barn stucken av skorpion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- a) Patienter med skorpionstick
Exklusions kriterier:
- All annan förgiftning eller berusning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan svårighetsgraden av envenomation och hematologisk parameter
Tidsram: baslinje
|
Alla patienter kommer att ledas till:
Allmänt Hjärtundersökning Bröstundersökning |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasser Gamal Abl Elrahman, lecture, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Adiguzel S, Ozkan O, Inceoglu B. Epidemiological and clinical characteristics of scorpionism in children in Sanliurfa, Turkey. Toxicon. 2007 May;49(6):875-80. doi: 10.1016/j.toxicon.2006.12.012. Epub 2007 Jan 10.
- Shamoon Z, Peterfy RJ, Hammoud S, Khazaeni B. Scorpion Toxicity. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430928/
- Chippaux JP. Estimating the global burden of snakebite can help to improve management. PLoS Med. 2008 Nov 4;5(11):e221. doi: 10.1371/journal.pmed.0050221.
- Ahmed AE, Abdel-Baseer KA, Saad K, Hassan AF, El-Houfey AA. Endocrinological and biochemical changes of scorpionism in children in Upper Egypt. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):210-6. doi: 10.1177/2042018815593034.
- Ait Laaradia M, El Hidan MA, Marhoume F, Bouimeja B, Oufquir S, Sokar Z, Boumezzough A, Chait A. Buthus lienhardi venom and pathophysiological effects at the histological, hematological, biochemical and motor skills levels. Toxicon. 2018 May;146:106-113. doi: 10.1016/j.toxicon.2018.03.001. Epub 2018 Mar 9.
- Horoz OO, Yildizdas D, Aslan N, Gokay SS, Ekinci F, Erdem S, Haytoglu Z, Sertdemir Y, Yilmaz HL. Is there any relationship between initial hematological parameters and severity of scorpion envenomation? Turk J Pediatr. 2020;62(3):394-404. doi: 10.24953/turkjped.2020.03.006.
- Cupo P. Clinical update on scorpion envenoming. Rev Soc Bras Med Trop. 2015 Nov-Dec;48(6):642-9. doi: 10.1590/0037-8682-0237-2015.
- Chippaux JP. Management of scorpion stings in Africa and the Mediterranean region. Med Sante Trop. 2016 May 1;26(2):130-3. doi: 10.1684/mst.2016.0571.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2020
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- scorpion sting in children
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Scorpion sticks
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of ArizonaAvslutadScorpion Sting EnvenomationFörenta staterna
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoAvslutadScorpion Sting EnvenomationMexiko
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoAvslutadScorpion Sting EnvenomationFörenta staterna
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoAvslutadScorpion StingFörenta staterna
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.Centre Antipoison et de Pharmacovigilane du Maroc; Institut Pasteur du...AvslutadFörgiftning av Scorpion StingMarocko
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of ArizonaAvslutad
-
Mexican Red CrossInstituto Bioclon S.A. de C.V.Avslutad
-
Adiyaman University Research HospitalAvslutad
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Avslutad
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Avslutad
Kliniska prövningar på CBC
-
Sohag UniversityRekryteringTrombocyt- och röda blodkroppsvolymindex som inflammatoriska biomarkörer vid ankyloserande spondylitAnkyloserande spondylitEgypten
-
Amany Aboalenen AminOkändHepatocellulärt karcinom
-
Tasso Inc.The Leukemia and Lymphoma SocietyHar inte rekryterat ännuNeutropeni | Leukopeni | LeukocytosFörenta staterna
-
NexStep MedicalHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Beckman Coulter, Inc.AvslutadSepsis | Allvarlig infektionFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
NexStep MedicalRekryteringKärlsjukdomarFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitus