- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04571411
Gravità della puntura dello scorpione in relazione ai parametri ematologici
12 ottobre 2020 aggiornato da: Sarah Osama Mohamed, Assiut University
Lo scopo di questo studio è indagare la relazione tra gravità dell'avvelenamento e parametro ematologico rilevando il volume piastrinico medio iniziale (MPV), il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) e il rapporto piastrine/linfociti (PLR) in pazienti pediatrici che presentano una puntura di scorpione .
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le punture di scorpione sono eventi di emergenza comuni in molte parti del mondo.
È comune nelle regioni tropicali e subtropicali.
Nella nostra località, l'Alto Egitto, gli scorpioni rappresentano ancora un pericolo per la vita, soprattutto per i bambini. Le manifestazioni cliniche dello scorpionismo sono dovute a complesse interazioni tra stimolazione simpatica e parasimpatica. Ciò porta ad un aumento del rilascio di neurotrasmettitori e mediatori, con conseguente cascata di eventi patologici, che coinvolgono il sistema nervoso, il sistema cardiovascolare e respiratorio, che alla fine portano alla morte. Lo scorpionismo provoca cambiamenti ormonali e biochimici con rilascio significativo di catecolamine, aumento dell'angiotensina II e inibizione della secrezione di insulina. I sintomi e i segni di avvelenamento sono generalmente più grave nei bambini, specialmente quelli più piccoli.
Il dolore locale rappresenta dal 66 al 90 per cento delle punture che è praticamente immediato, di intensità variabile da lieve a molto intenso.
È caratterizzato da formicolio, bruciore o bruciore.
Indipendentemente dalla gravità dell'avvelenamento, il dolore e la parestesia possono persistere nel sito o nell'arto colpito per diversi giorni. Gli effetti sistemici diventano evidenti nel 10-33% dei pazienti. Dopo l'avvelenamento, i sintomi possono iniziare immediatamente e tipicamente progredire fino alla massima gravità entro 5 ore.
Gli effetti clinici delle punture sono caratterizzati da effetti cardiovascolari, neurologici e gastrointestinali. Gli effetti cardiovascolari sono tachicardia atriale, extrasistoli ventricolari, inversione dell'onda T, alterazioni dell'onda ST-T, blocco di branca.
La miocardite indotta da catecolamine e l'ischemia miocardica provocano edema polmonare e shock cardiogeno. Gli effetti cardiovascolari sono tachicardia atriale, extrasistoli ventricolari, inversione dell'onda T, alterazioni dell'onda ST-T, blocco di branca.
La miocardite indotta da catecolamine e l'ischemia miocardica provocano edema polmonare e shock cardiogeno. Effetti gastrointestinali: sono vomito, dolore addominale e diarrea.
È stata segnalata anche pancreatite acuta. Gli effetti tossici cardiovascolari e l'edema polmonare acuto sono le complicanze più importanti delle punture di scorpione e la causa più frequente di morte nelle prime 24 ore dopo la puntura. Effetti gastrointestinali: sono vomito, dolore addominale e diarrea.
È stata segnalata anche pancreatite acuta. Gli effetti tossici cardiovascolari e l'edema polmonare acuto sono le complicanze più importanti delle punture di scorpione e la causa più frequente di morte nelle prime 24 ore dopo la puntura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Osama Mohamed, master
- Numero di telefono: 01026662002
- Email: saso_monier_2020@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Azza Ahmed Eltayeb, professor
- Numero di telefono: 01006863277
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
studio sui bambini punti dallo scorpione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a) Pazienti con puntura di scorpione
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri avvelenamenti o intossicazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo di questo studio è indagare la relazione tra gravità dell'avvelenamento e parametro ematologico
Lasso di tempo: linea di base
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Tutti i pazienti saranno condotti a:
Generale Esame cardiaco Esame toracico |
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasser Gamal Abl Elrahman, lecture, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Adiguzel S, Ozkan O, Inceoglu B. Epidemiological and clinical characteristics of scorpionism in children in Sanliurfa, Turkey. Toxicon. 2007 May;49(6):875-80. doi: 10.1016/j.toxicon.2006.12.012. Epub 2007 Jan 10.
- Shamoon Z, Peterfy RJ, Hammoud S, Khazaeni B. Scorpion Toxicity. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430928/
- Chippaux JP. Estimating the global burden of snakebite can help to improve management. PLoS Med. 2008 Nov 4;5(11):e221. doi: 10.1371/journal.pmed.0050221.
- Ahmed AE, Abdel-Baseer KA, Saad K, Hassan AF, El-Houfey AA. Endocrinological and biochemical changes of scorpionism in children in Upper Egypt. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):210-6. doi: 10.1177/2042018815593034.
- Ait Laaradia M, El Hidan MA, Marhoume F, Bouimeja B, Oufquir S, Sokar Z, Boumezzough A, Chait A. Buthus lienhardi venom and pathophysiological effects at the histological, hematological, biochemical and motor skills levels. Toxicon. 2018 May;146:106-113. doi: 10.1016/j.toxicon.2018.03.001. Epub 2018 Mar 9.
- Horoz OO, Yildizdas D, Aslan N, Gokay SS, Ekinci F, Erdem S, Haytoglu Z, Sertdemir Y, Yilmaz HL. Is there any relationship between initial hematological parameters and severity of scorpion envenomation? Turk J Pediatr. 2020;62(3):394-404. doi: 10.24953/turkjped.2020.03.006.
- Cupo P. Clinical update on scorpion envenoming. Rev Soc Bras Med Trop. 2015 Nov-Dec;48(6):642-9. doi: 10.1590/0037-8682-0237-2015.
- Chippaux JP. Management of scorpion stings in Africa and the Mediterranean region. Med Sante Trop. 2016 May 1;26(2):130-3. doi: 10.1684/mst.2016.0571.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- scorpion sting in children
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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