- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04571411
Alvorlighetsgraden av skorpionstikk i forhold til hematologiske parametere
12. oktober 2020 oppdatert av: Sarah Osama Mohamed, Assiut University
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av envenomasjon og hematologisk parameter ved å detektere initial gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), nøytrofil/lymfocyttforhold (NLR) og blodplate/lymfocyttforhold (PLR) hos pediatriske pasienter som viser seg med et skorpionstikk .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skorpionsstikk er vanlige nødhendelser i mange deler av verden.
Det er vanlig i tropiske og subtropiske områder.
I vår lokalitet, Øvre Egypt, utgjør skorpioner fortsatt og en livsfare, spesielt for barn. De kliniske manifestasjonene av skorpionisme skyldes komplekse interaksjoner mellom sympatisk og parasympatisk stimulering. Dette fører til økt frigjøring av nevrotransmittere og mediatorer, noe som resulterer i en kaskade av patologiske hendelser, som involverer nervesystemet, det kardiovaskulære systemet og luftveiene, som til slutt fører til døden.Skorpionisme resulterer i hormonelle og biokjemiske endringer med betydelig frigjøring av katekolaminer, økt angiotensin II og hemming av insulinsekresjon. Symptomene og tegnene på envenomering er vanligvis mer alvorlig hos barn, spesielt yngre.
Lokal smerte representerer 66 til 90 prosent av stikkene som er praktisk talt umiddelbare, av varierende intensitet, fra mild til veldig intens.
Det er preget av prikking, brennende eller stikkende.
Uavhengig av alvorlighetsgraden av forgiftning, kan smerte og parestesi vedvare på stedet eller ved det berørte lem i flere dager. Systemiske effekter blir tydelige hos 10 til 33 prosent av pasientene. Etter envenomering kan symptomene begynne umiddelbart og vanligvis utvikle seg til maksimal alvorlighetsgrad innen 5 timer.
De kliniske effektene av stikk er karakterisert, kardiovaskulære, nevrologiske og gastrointestinale effekter. Kardiovaskulære effekter er atriell takykardi, ventrikulære ekstrasystoler, T-bølgeinversjon, ST-T-bølgeforandringer, bunt-grenblokk.
Katekolamin-indusert myokarditt og myokardiskemi resulterer i lungeødem og kardiogent sjokk. Kardiovaskulære effekter er atrietakykardi, ventrikulære ekstrasystoler, T-bølgeinversjon, ST-T-bølgeforandringer, grenblokk.
Katekolamin-indusert myokarditt og myokardiskemi resulterer i lungeødem og kardiogent sjokk. Gastrointestinale effekter: er oppkast, magesmerter og diaré.
Også akutt pankreatitt er rapportert.Kardiovaskulære toksiske effekter og akutt lungeødem er de viktigste komplikasjonene ved skorpionstikk og den hyppigste dødsårsaken de første 24 timene etter stikket. Gastrointestinale effekter: er oppkast, magesmerter og diaré.
Også akutt pankreatitt er rapportert. Kardiovaskulære toksiske effekter og akutt lungeødem er de viktigste komplikasjonene ved skorpionstikk og den hyppigste dødsårsaken de første 24 timene etter stikket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Osama Mohamed, master
- Telefonnummer: 01026662002
- E-post: saso_monier_2020@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Azza Ahmed Eltayeb, professor
- Telefonnummer: 01006863277
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
studie på barn stukket av skorpion
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a) Pasienter presentert med skorpionstikk
Ekskluderingskriterier:
- All annen forgiftning eller rus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av envenomasjon og hematologisk parameter
Tidsramme: grunnlinje
|
Alle pasienter vil bli ført til:
Generell Hjerteundersøkelse Brystundersøkelse |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasser Gamal Abl Elrahman, lecture, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Adiguzel S, Ozkan O, Inceoglu B. Epidemiological and clinical characteristics of scorpionism in children in Sanliurfa, Turkey. Toxicon. 2007 May;49(6):875-80. doi: 10.1016/j.toxicon.2006.12.012. Epub 2007 Jan 10.
- Shamoon Z, Peterfy RJ, Hammoud S, Khazaeni B. Scorpion Toxicity. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430928/
- Chippaux JP. Estimating the global burden of snakebite can help to improve management. PLoS Med. 2008 Nov 4;5(11):e221. doi: 10.1371/journal.pmed.0050221.
- Ahmed AE, Abdel-Baseer KA, Saad K, Hassan AF, El-Houfey AA. Endocrinological and biochemical changes of scorpionism in children in Upper Egypt. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):210-6. doi: 10.1177/2042018815593034.
- Ait Laaradia M, El Hidan MA, Marhoume F, Bouimeja B, Oufquir S, Sokar Z, Boumezzough A, Chait A. Buthus lienhardi venom and pathophysiological effects at the histological, hematological, biochemical and motor skills levels. Toxicon. 2018 May;146:106-113. doi: 10.1016/j.toxicon.2018.03.001. Epub 2018 Mar 9.
- Horoz OO, Yildizdas D, Aslan N, Gokay SS, Ekinci F, Erdem S, Haytoglu Z, Sertdemir Y, Yilmaz HL. Is there any relationship between initial hematological parameters and severity of scorpion envenomation? Turk J Pediatr. 2020;62(3):394-404. doi: 10.24953/turkjped.2020.03.006.
- Cupo P. Clinical update on scorpion envenoming. Rev Soc Bras Med Trop. 2015 Nov-Dec;48(6):642-9. doi: 10.1590/0037-8682-0237-2015.
- Chippaux JP. Management of scorpion stings in Africa and the Mediterranean region. Med Sante Trop. 2016 May 1;26(2):130-3. doi: 10.1684/mst.2016.0571.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- scorpion sting in children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skorpionsstikk
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of ArizonaFullførtEnvenomation av Scorpion StingForente stater
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoFullførtEnvenomation av Scorpion StingMexico
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.Centre Antipoison et de Pharmacovigilane du Maroc; Institut Pasteur du...FullførtForgiftning av Scorpion StingMarokko
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of ArizonaFullførtEnvenomation av Scorpion StingForente stater
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoFullførtEnvenomation av Scorpion StingForente stater
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Fullført
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Fullført
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoFullførtÅpen etikett klinisk utprøving av Anascorp® hos pediatriske pasienter med skorpionstikk envenomationScorpion StingForente stater
-
Mexican Red CrossInstituto Bioclon S.A. de C.V.Fullført
-
Adiyaman University Research HospitalFullført
Kliniske studier på CBC
-
Sohag UniversityRekrutteringAnkyloserende spondylittEgypt
-
Amany Aboalenen AminUkjentHepatocellulært karsinom
-
Tasso Inc.The Leukemia and Lymphoma SocietyHar ikke rekruttert ennåNøytropeni | Leukopeni | LeukocytoseForente stater
-
NexStep MedicalHar ikke rekruttert ennå
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
NexStep MedicalRekrutteringVaskulære sykdommerFrankrike
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåDiabetes mellitus
-
Assiut UniversityUkjentInflammatorisk respons
-
Helen Joseph HospitalUniversity of Johannesburg; Abbott Point of Care; Lodox Systems (Ltd)FullførtNødsmedisin | Point-of-Care-testingSør-Afrika