- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04571411
Schweregrad des Skorpionstichs in Bezug auf hämatologische Parameter
12. Oktober 2020 aktualisiert von: Sarah Osama Mohamed, Assiut University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem Schweregrad der Vergiftung und hämatologischen Parametern zu untersuchen, indem das anfängliche mittlere Thrombozytenvolumen (MPV), das Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und das Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis (PLR) bei pädiatrischen Patienten mit einem Skorpionstich ermittelt werden .
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Skorpionstiche sind in vielen Teilen der Welt häufige Notfälle.
Es ist in tropischen und subtropischen Regionen verbreitet.
In unserer Gegend, Oberägypten, stellen Skorpione immer noch eine Lebensgefahr dar, insbesondere für Kinder. Die klinischen Manifestationen des Skorpionismus sind auf komplexe Wechselwirkungen zwischen sympathischer und parasympathischer Stimulation zurückzuführen. Dies führt zu einer erhöhten Freisetzung von Neurotransmittern und Mediatoren, was zu einer Kaskade von führt pathologische Ereignisse, die das Nervensystem, das Herz-Kreislauf- und das Atmungssystem betreffen und schließlich zum Tod führen. Skorpionismus führt zu hormonellen und biochemischen Veränderungen mit erheblicher Freisetzung von Katecholaminen, erhöhtem Angiotensin II und Hemmung der Insulinsekretion. Die Symptome und Anzeichen einer Vergiftung sind in der Regel schwerer bei Kindern, besonders bei jüngeren.
Lokale Schmerzen machen 66 bis 90 Prozent der Stiche aus, die praktisch sofort auftreten, von unterschiedlicher Intensität, die von leicht bis sehr intensiv reicht.
Es ist durch Kribbeln, Brennen oder Stechen gekennzeichnet.
Unabhängig von der Schwere der Vergiftung können Schmerzen und Parästhesien an der Stelle oder an der betroffenen Extremität mehrere Tage anhalten. Systemische Wirkungen treten bei 10 bis 33 Prozent der Patienten auf. Nach der Vergiftung können die Symptome sofort einsetzen und in der Regel bis zum maximalen Schweregrad fortschreiten 5 Stunden.
Die klinischen Wirkungen von Stichen sind gekennzeichnet durch kardiovaskuläre, neurologische und gastrointestinale Wirkungen. Kardiovaskuläre Wirkungen sind atriale Tachykardie, ventrikuläre Extrasystolen, T-Wellen-Inversion, ST-T-Wellen-Veränderungen, Schenkelblock.
Katecholamin-induzierte Myokarditis und myokardiale Ischämie führen zu Lungenödem und kardiogenem Schock. Kardiovaskuläre Wirkungen sind atriale Tachykardie, ventrikuläre Extrasystolen, T-Wellen-Inversion, ST-T-Wellen-Veränderungen, Schenkelblock.
Katecholamin-induzierte Myokarditis und Myokardischämie führen zu Lungenödem und kardiogenem Schock. Gastrointestinale Wirkungen: Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall.
Auch über akute Pankreatitis wurde berichtet. Kardiovaskuläre toxische Wirkungen und akutes Lungenödem sind die wichtigsten Komplikationen von Skorpionstichen und die häufigste Todesursache in den ersten 24 Stunden nach dem Stich. Magen-Darm-Wirkungen: sind Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall.
Auch akute Pankreatitis wurde berichtet. Kardiovaskuläre toxische Wirkungen und akutes Lungenödem sind die wichtigsten Komplikationen von Skorpionstichen und die häufigste Todesursache in den ersten 24 Stunden nach dem Stich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Osama Mohamed, master
- Telefonnummer: 01026662002
- E-Mail: saso_monier_2020@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Azza Ahmed Eltayeb, professor
- Telefonnummer: 01006863277
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Studie über Kinder, die von einem Skorpion gestochen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a) Patienten mit Skorpionstich
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Vergiftungen oder Vergiftungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der Schwere der Vergiftung und hämatologischen Parametern zu untersuchen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Alle Patienten werden weitergeleitet an:
Allgemeine Herzuntersuchung Brustuntersuchung |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasser Gamal Abl Elrahman, lecture, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adiguzel S, Ozkan O, Inceoglu B. Epidemiological and clinical characteristics of scorpionism in children in Sanliurfa, Turkey. Toxicon. 2007 May;49(6):875-80. doi: 10.1016/j.toxicon.2006.12.012. Epub 2007 Jan 10.
- Shamoon Z, Peterfy RJ, Hammoud S, Khazaeni B. Scorpion Toxicity. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430928/
- Chippaux JP. Estimating the global burden of snakebite can help to improve management. PLoS Med. 2008 Nov 4;5(11):e221. doi: 10.1371/journal.pmed.0050221.
- Ahmed AE, Abdel-Baseer KA, Saad K, Hassan AF, El-Houfey AA. Endocrinological and biochemical changes of scorpionism in children in Upper Egypt. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):210-6. doi: 10.1177/2042018815593034.
- Ait Laaradia M, El Hidan MA, Marhoume F, Bouimeja B, Oufquir S, Sokar Z, Boumezzough A, Chait A. Buthus lienhardi venom and pathophysiological effects at the histological, hematological, biochemical and motor skills levels. Toxicon. 2018 May;146:106-113. doi: 10.1016/j.toxicon.2018.03.001. Epub 2018 Mar 9.
- Horoz OO, Yildizdas D, Aslan N, Gokay SS, Ekinci F, Erdem S, Haytoglu Z, Sertdemir Y, Yilmaz HL. Is there any relationship between initial hematological parameters and severity of scorpion envenomation? Turk J Pediatr. 2020;62(3):394-404. doi: 10.24953/turkjped.2020.03.006.
- Cupo P. Clinical update on scorpion envenoming. Rev Soc Bras Med Trop. 2015 Nov-Dec;48(6):642-9. doi: 10.1590/0037-8682-0237-2015.
- Chippaux JP. Management of scorpion stings in Africa and the Mediterranean region. Med Sante Trop. 2016 May 1;26(2):130-3. doi: 10.1684/mst.2016.0571.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- scorpion sting in children
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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