- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04579497
Temperaturafhængige ændringer i kardiovaskulære parametre under varmtvandsfodbade hos raske kvinder
15. juli 2021 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Temperaturafhængige ændringer i kardiovaskulære parametre under varmtvandsfodbade hos raske kvindelige frivillige - en blindet, randomiseret, kontrolleret, firearmsundersøgelse med cross-over-design
En undersøgelse, der skal undersøge, om forskellige temperaturer i varmtvandsfodbade har forskellige effekter på det kardiovaskulære system, det autonome nervesystem og raske kvinders generelle velbefindende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et blindet, firearms randomiseret kontrolleret forsøg med crossover-design for at udforske virkningerne af varmtvandsfodbade med forskellige vandtemperaturer på kardiovaskulær stress, reaktion af det autonome nervesystem og en følelse af komfort og varme hos raske kvindelige frivillige.
Kardiovaskulære og ANS-målinger udføres løbende gennem hele interventionerne, og deltagerne vurderer deres følelser af varme, generel velvære og den fodbadsrelaterede komfort med spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- Arcim Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Alder mellem 18 og 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Mandligt køn
- Kroniske hudlæsioner ved underben eller fødder
- Åreknuder grad 3 og grad 4 (Marshall-stadieklassifikation), kronisk venøs insufficiens
- Hjertearytmi
- Pacemaker
- Astma bronchiale
- Indtagelse af HRV-modulerende medicin (især tricykliske antidepressiva, betablokkere)
- Graviditet
- Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 38° C fodbad
Fodbad med varmt vand ved en konstant temperatur på 38°C
|
En 10-minutters hvileperiode før intervention efterfulgt af et 30-minutters fodbad med 16 l varmt vand ved en konstant temperatur på 38°C, efterfulgt af en 10-minutters hvileperiode efter intervention.
|
|
EKSPERIMENTEL: 40°C fodbad
Fodbad med varmt vand ved en konstant temperatur på 40°C
|
En 10-minutters hvileperiode før intervention efterfulgt af et 30-minutters fodbad med 16 l varmt vand ved en konstant temperatur på 40°C, efterfulgt af en 10-minutters hvileperiode efter intervention.
|
|
EKSPERIMENTEL: 42° C fodbad
Fodbad med varmt vand ved en konstant temperatur på 42°C
|
En 10-minutters hvileperiode før intervention efterfulgt af et 30-minutters fodbad med 16 l varmt vand ved en konstant temperatur på 42°C, efterfulgt af en 10-minutters hvileperiode efter intervention.
|
|
EKSPERIMENTEL: Stigende temperatur fodbad
Fodbad med varmt vand, der stiger fra 38°C til 42°C
|
En ti-minutters hvileperiode før intervention efterfulgt af et 30-minutters fodbad med 16 l varmt vand.
Vandtemperaturen starter ved 38°C og øges med 1°C hvert 6. minut, hvilket resulterer i 42°C efter 30 minutter.
Fodbadet efterfølges af en ti minutters hvileperiode efter intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pressure Rate Product (PRP) på tidspunktet t5 (fodbadsminut 21-30)
Tidsramme: Tidspunkt 5 (t5 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 21-30 af det 30-minutters fodbad)
|
Pressure Rate Product (PRP), beregnet ud fra systolisk blodtryk (målt med Mobil-O-Graph® PWA) og hjertefrekvens (målt med Bittium Faros 360TM EKG-optageren) på tidspunkt 5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21 til minut 30 af fodbadet).
|
Tidspunkt 5 (t5 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 21-30 af det 30-minutters fodbad)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Pressure Rate Product (PRP) på tidspunkterne t1 (minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (minut 1-10 af fodbadet), t4 (minut 11-20 af fodbadet) og t7 ( minut 1-10 i hvileperioden efter intervention).
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Pressure Rate Product (PRP), beregnet ud fra systolisk blodtryk (målt med Mobil-O-Graph® PWA) og hjertefrekvens (målt med Bittium Faros 360TM EKG-optageren) på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1 til minut 10 af hvileperioden før interventionen), t3 (t3 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1 til minut 10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 11 til minut 20 af fodbad) og t7 (t7 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1 til minut 10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV): Ændring i SDNN
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
SDNN: Standardafvigelse af normale til normale (NN) intervaller (ms) (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i pNN50
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
pNN50: Procentdel af successive NN-intervaller, der adskiller sig fra hinanden med mere end 50 ms (%) (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i HF
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
HF: Højfrekvent effektbånd (0,15-0,40 Hz) (ms2) fra frekvensdomæneanalyse (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i LF
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
LF: Lavfrekvent effektbånd (0,04-0,15 Hz) (ms2) fra frekvensdomæneanalyse (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i LF/HF-forhold
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
LF/HF-forhold = forholdet mellem to bånd fra frekvensdomæneanalyse: LF-bånd (0,04-0,15 Hz), HF-bånd (0,15-0,40 Hz) (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i VLF
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
VLF: Meget lavfrekvent effektbånd (0,0033-0,04 Hz) (ms2) fra frekvensdomæneanalyse (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i middelpuls
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Gennemsnitlig hjertefrekvens (bpm) (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i SD2/SD1-forhold
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
SD2/SD1-forhold, afledt af Poincaré-plot (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i stressindeks
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Stress Index (SI) i henhold til Baevskys formel SI = AMo/2Mo*MxDMn (Mo = mode, AMo = mode amplitude, MxDMn = variationsområde for RR-intervaller) (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Respirationsfrekvens (1/min) (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i forholdet mellem hjertefrekvens og respiration
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Hjertefrekvens/respirationsfrekvensforhold (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i RMSSD
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
RMSSD: Grundmiddelkvadrat af successive forskelle (ms) (Bittium Faros 360TM EKG-optager).
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i stivhedsindeks
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Stivhedsindeks, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i perfusionsindeks
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Perfusionsindeks, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i spids- til spidstid
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Peak to Peak Time (PPT, ms), målt med Vitaguard® VG 3100 monitoren, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i SlopeInW1
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
SlopeInW1, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i SlopeInW2
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
SlopeInW2, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i SlopeInW3
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
SlopeInW3, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i SlopeInW4
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
SlopeInW4, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i refleksionsindeks
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Refleksionsindeks, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i TimeTX
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
TimeTX (ms), målt med Vitaguard® VG 3100-skærmen, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i TimeTY
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
TimeTY (ms), målt med Vitaguard® VG 3100-skærmen, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i QuotTYTX
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
QuotTYTX, målt med Vitaguard® VG 3100-skærmen, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i AreaAX
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
AreaAX, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i AreaAY
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
AreaAY, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i QuotAYAX
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
QuotAYAX, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i TimeTV
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
TimeTV (ms), målt med Vitaguard® VG 3100-skærmen, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i TimeTW
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
TimeTW (ms), målt med Vitaguard® VG 3100-skærmen, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i QuotTVTW
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
QuotTVTW, målt med Vitaguard® VG 3100-skærmen, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i AreaAV
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
AreaAV, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i AreaAW
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
AreaAW, målt med Vitaguard® VG 3100-skærmen, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i QuotAVAW
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
QuotAVAW, målt med Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Iltmætning (SpO2, %), målt med Vitaguard® VG 3100-monitoren, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i pulstransittid
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Pulstransittid (PTT, ms), målt med Vitaguard® VG 3100-monitoren, getemed, Tyskland.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Systolisk blodtryk (mmHg), målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Diastolisk blodtryk (mmHg), målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i middelarterielt tryk
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg), målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i pulstryk
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Pulstryk (mmHg), målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i slagvolumen
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Slagvolumen (ml), målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i hjerteoutput
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Hjerteoutput (l/min), målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i perifer modstand
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Perifer modstand, målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i hjerteindeks
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Hjerteindeks, målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i forstærkningstryk
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Augmentation Pressure (mmHg), målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i Augmentation Index
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Augmentation Index, målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i Pulse Wave Velocity
Tidsramme: Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
Pulsbølgehastighed (PWV, m/s), målt med Mobil-O-Graph® PWA.
Målinger analyseret på tidspunkterne t1 (t1 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden før intervention), t3 (t3 = gennemsnittet af målingerne registreret fra minut 1-10 af fodbadet), t4 (t4 = gennemsnit af målingerne registreret fra minut 11-20 af fodbadet), t5 (t5 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 21-30 af fodbadet), og t7 (t7 = middelværdi af målingerne registreret fra minut 1-10 af hvileperioden efter intervention).
|
Fysiologiske parametre måles kontinuerligt (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) og hvert 2. minut (Mobil-O-Graph® PWA) i en samlet varighed på 50 min.
|
|
Ændring i varmeopfattelsen ved fødderne
Tidsramme: Umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8) (længde af fodbad er op til 30 minutter).
|
Selvrapporteret varmeopfattelse ved begge fødder, vurderet med "Herdecke varmeopfattelsesspørgeskema" umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8).
Hvert emne er scoret 0-4 (0 = koldt; 4 = varmt), hvilket giver et gennemsnit mellem 0 og 4.
|
Umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8) (længde af fodbad er op til 30 minutter).
|
|
Ændring i varmeopfattelsen ved hænderne
Tidsramme: Umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8) (længde af fodbad er op til 30 minutter).
|
Selvrapporteret varmeopfattelse på begge hænder, vurderet med "Herdecke varmeopfattelsesspørgeskema" umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8).
Hvert emne er scoret 0-4 (0 = koldt; 4 = varmt), hvilket giver et gennemsnit mellem 0 og 4.
|
Umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8) (længde af fodbad er op til 30 minutter).
|
|
Ændring i varmeopfattelsen ved hovedet
Tidsramme: Umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8) (længde af fodbad er op til 30 minutter).
|
Selvrapporteret varmeopfattelse ved hovedet, vurderet med "Herdecke varmeopfattelsesspørgeskema" umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8).
Hvert emne er scoret 0-4 (0 = koldt; 4 = varmt), hvilket giver et gennemsnit mellem 0 og 4.
|
Umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8) (længde af fodbad er op til 30 minutter).
|
|
Ændring i den generelle varmeopfattelse
Tidsramme: Umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8) (længde af fodbad er op til 30 minutter).
|
Selvrapporteret overordnet varmeopfattelse, vurderet med "Herdecke varmeopfattelsesspørgeskema" umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8).
Varen scores 0-4 (0 = kold; 4 = varm).
|
Umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8) (længde af fodbad er op til 30 minutter).
|
|
Ændring i det generelle velbefindende
Tidsramme: Umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8) (længde af fodbad er op til 30 minutter).
|
Selvrapporteret velvære, vurderet med "Basler Befindlichkeits-Skala" (Basel Mood Questionnaire, BBS) umiddelbart før (t2), umiddelbart efter (t6) og 10 minutter efter fodbadet (t8) (BBS: 16 genstande; 7 -pointvurderingsskala; højere værdier repræsenterer et bedre resultat).
|
Umiddelbart før (tidspunkt 2, t2), umiddelbart efter (tidspunkt 6, t6) og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8) (længde af fodbad er op til 30 minutter).
|
|
Ændring i følelsen af komfort under fodbad
Tidsramme: Umiddelbart før fodbadet (tidspunkt 2, t2), hvert 6. minut under det 30 minutter lange fodbad og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8).
|
Selvrapporteret fodbadskomfort, vurderet med en 7-punkts ansigtsskala, der spænder fra "meget behagelig" (grinende ansigt) til "meget hård stress" (grædende ansigt).
|
Umiddelbart før fodbadet (tidspunkt 2, t2), hvert 6. minut under det 30 minutter lange fodbad og 10 minutter efter fodbadet (tidspunkt 8, t8).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i varmeopfattelse og hudstimulering ved fødderne under fodbadet
Tidsramme: Op til 30 minutter.
|
Selvrapporteret opfattelse af varme og hudstimulus under fodbadet, vurderet med en dynamisk varme- og hudstimulusvisuel analog skala (VAS), påført én gang i minuttet (0 = kold/ingen stimulus; 10 = meget varm/meget stærk stimulus).
|
Op til 30 minutter.
|
|
Foretrukken fodbad
Tidsramme: 10 minutter.
|
Selvrapporteret personlig præference for fodbad, vurderet med et kort spørgeskema, der spørger, hvilket fodbad der generelt havde den mest positive effekt (afkrydsningsfelter til at markere for første, andet, tredje eller fjerde fodbad) og hvorfor (kort, selvformuleret begrundelseserklæring ).
Vurderet én gang efter det fjerde fodbadsindgreb.
|
10 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SWI_16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige ud over undersøgelsesprotokol og informeret samtykkeformular.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse i en varighed på tre måneder.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil blive gjort tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til brug for at nå målene for det godkendte forslag.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulære system
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKlæbende systemBrasilien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater