- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04579497
Cambiamenti dipendenti dalla temperatura nei parametri cardiovascolari durante i pediluvi con acqua calda in donne sane
15 luglio 2021 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Cambiamenti dipendenti dalla temperatura nei parametri cardiovascolari durante i pediluvi con acqua calda in volontarie sane: uno studio a quattro bracci in cieco, randomizzato, controllato con disegno incrociato
Uno studio per esplorare se le diverse temperature dei pediluvi con acqua calda hanno effetti diversi sul sistema cardiovascolare, sul sistema nervoso autonomo e sul benessere generale delle donne sane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio controllato randomizzato in cieco a quattro bracci con disegno incrociato per esplorare gli effetti dei pediluvi in acqua calda con diverse temperature dell'acqua sullo stress cardiovascolare, la reazione del sistema nervoso autonomo e una sensazione di comfort e calore in volontarie sane.
Le misurazioni cardiovascolari e ANS vengono eseguite continuamente durante gli interventi ei partecipanti valutano le loro sensazioni di calore, benessere generale e comfort correlato al pediluvio con questionari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Germania, 70794
- Arcim Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Età compresa tra 18 e 55 anni
Criteri di esclusione:
- Sesso maschile
- Lesioni cutanee croniche nella parte inferiore delle gambe o dei piedi
- Vene varicose grado 3 e grado 4 (classificazione stadio Marshall), insufficienza venosa cronica
- Aritmia cardiaca
- Pacemaker cardiaco
- Asma bronchiale
- Consumo di farmaci che modulano l'HRV (in particolare antidepressivi triciclici, beta-bloccanti)
- Gravidanza
- Conoscenza insufficiente della lingua tedesca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pediluvio a 38°C
Pediluvio con acqua calda alla temperatura costante di 38°C
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Un periodo di riposo pre-intervento di dieci minuti seguito da un pediluvio di 30 minuti con 16 l di acqua calda a una temperatura costante di 38°C, seguito da un periodo di riposo post-intervento di dieci minuti.
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SPERIMENTALE: Pediluvio a 40°C
Pediluvio con acqua calda a temperatura costante di 40° C
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Un periodo di riposo pre-intervento di dieci minuti seguito da un pediluvio di 30 minuti con 16 l di acqua calda a una temperatura costante di 40°C, seguito da un periodo di riposo post-intervento di dieci minuti.
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SPERIMENTALE: Pediluvio a 42°C
Pediluvio con acqua calda alla temperatura costante di 42°C
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Un periodo di riposo pre-intervento di dieci minuti seguito da un pediluvio di 30 minuti con 16 l di acqua calda a una temperatura costante di 42°C, seguito da un periodo di riposo post-intervento di dieci minuti.
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SPERIMENTALE: Pediluvio a temperatura crescente
Pediluvio con acqua calda che sale da 38°C a 42°C
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Un periodo di riposo pre-intervento di dieci minuti seguito da un pediluvio di 30 minuti con 16 l di acqua calda.
La temperatura dell'acqua inizia a 38°C e aumenta di 1°C ogni 6 minuti, arrivando a 42°C dopo 30 minuti.
Il pediluvio è seguito da un periodo di riposo post-intervento di dieci minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prodotto della velocità di pressione (PRP) al punto temporale t5 (minuto pediluvio 21-30)
Lasso di tempo: Timepoint 5 (t5 = media delle misurazioni registrate dal minuto 21-30 del pediluvio di 30 minuti)
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Pressure Rate Product (PRP), calcolato dalla pressione arteriosa sistolica (misurata con il Mobil-O-Graph® PWA) e dalla frequenza cardiaca (misurata con il registratore ECG Bittium Faros 360TM) al punto temporale 5 (t5 = media delle misurazioni registrate dal minuto 21 al minuto 30 del pediluvio).
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Timepoint 5 (t5 = media delle misurazioni registrate dal minuto 21-30 del pediluvio di 30 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Pressure Rate Product (PRP) ai punti temporali t1 (minuti 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (minuti 1-10 del pediluvio), t4 (minuti 11-20 del pediluvio) e t7 ( minuto 1-10 del riposo post-intervento).
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Pressure Rate Product (PRP), calcolato dalla pressione arteriosa sistolica (misurata con il Mobil-O-Graph® PWA) e dalla frequenza cardiaca (misurata con il registratore ECG Bittium Faros 360TM) ai punti temporali t1 (t1 = media delle misurazioni registrate dal minuto 1 al minuto 10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misurazioni registrate dal minuto 1 al minuto 10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misurazioni registrate dal minuto 11 al minuto 20 del pediluvio) e t7 (t7 = media delle misurazioni registrate dal minuto 1 al minuto 10 del periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Analisi della variabilità della frequenza cardiaca (HRV): variazione della SDNN
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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SDNN: deviazione standard degli intervalli da normale a normale (NN) (ms) (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Cambiamento di pNN50
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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pNN50: Percentuale di intervalli NN successivi che differiscono l'uno dall'altro di oltre 50 ms (%) (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione dell'HF
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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HF: Banda di potenza ad alta frequenza (0,15-0,40 Hz) (ms2) dall'analisi nel dominio della frequenza (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Cambio in LF
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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LF: Banda di potenza a bassa frequenza (0,04-0,15 Hz) (ms2) dall'analisi nel dominio della frequenza (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica del rapporto LF/HF
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Rapporto LF/HF = rapporto di due bande dall'analisi nel dominio della frequenza: banda LF (0,04-0,15 Hz), banda HF (0,15-0,40 Hz) (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica del VLF
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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VLF: Banda di potenza a frequenza molto bassa (0,0033-0,04 Hz) (ms2) dall'analisi nel dominio della frequenza (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Frequenza cardiaca media (bpm) (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica del rapporto SD2/SD1
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Rapporto SD2/SD1, derivato dal diagramma di Poincaré (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione dell'indice di stress
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Indice di stress (SI) secondo la formula di Baevsky SI = AMo/2Mo*MxDMn (Mo = modalità, AMo = ampiezza della modalità, MxDMn = intervallo di variazione degli intervalli RR) (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Frequenza respiratoria (1/min) (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione del rapporto frequenza cardiaca/frequenza respiratoria
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Rapporto frequenza cardiaca/frequenza respiratoria (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica in RMSSD
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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RMSSD: Radice quadratica media delle differenze successive (ms) (registratore ECG Bittium Faros 360TM).
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione dell'indice di rigidità
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Indice di rigidità, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione dell'indice di perfusione
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Indice di perfusione, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica dell'ora da picco a picco
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Tempo da picco a picco (PPT, ms), misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica in SlopeInW1
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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SlopeInW1, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica in SlopeInW2
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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SlopeInW2, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica in SlopeInW3
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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SlopeInW3, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica in SlopeInW4
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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SlopeInW4, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica dell'indice di riflessione
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Indice di riflessione, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica di TimeTX
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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TimeTX (ms), misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica dell'oraTY
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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TempoTY (ms), misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Cambia in QuotTYTX
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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QuotTYTX, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Cambio in AreaAX
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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AreaAX, misurata con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Cambio in AreaAY
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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AreaAY, misurata con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica QuotAYAX
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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QuotAYAX, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Cambio in TimeTV
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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TimeTV (ms), misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica dell'oraTW
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Tempo TW (ms), misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica in QuotTVTW
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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QuotTVTW, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica dell'AreaAV
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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AreaAV, misurata con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Cambio di AreaAW
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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AreaAW, misurata con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica QuotAVAW
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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QuotAVAW, misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Saturazione dell'ossigeno (SpO2, %), misurata con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica del tempo di transito dell'impulso
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Tempo di transito dell'impulso (PTT, ms), misurato con il monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Germania.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Pressione arteriosa sistolica (mmHg), misurata con il Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Pressione sanguigna diastolica (mmHg), misurata con il Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Pressione arteriosa media (mmHg), misurata con il Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della pressione del polso
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Pressione del polso (mmHg), misurata con il Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Modifica della gittata sistolica
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Stroke Volume (ml), misurato con il Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della gittata cardiaca
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Gittata cardiaca (l/min), misurata con il Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della resistenza periferica
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Resistenza periferica, misurata con Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione dell'indice cardiaco
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Indice cardiaco, misurato con il Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della pressione di aumento
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Pressione di aumento (mmHg), misurata con il Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione dell'indice di aumento
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Indice di aumento, misurato con il Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Variazione della velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Velocità dell'onda del polso (PWV, m/s), misurata con il Mobil-O-Graph® PWA.
Misure analizzate ai tempi t1 (t1 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del periodo di riposo pre-intervento), t3 (t3 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media delle misure registrate dal minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media delle misure registrate dal minuto 21-30 del pediluvio), e t7 (t7 = media delle misure registrate dal minuto 1-10 del il periodo di riposo post-intervento).
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I parametri fisiologici vengono misurati in continuo (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e ogni 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) per una durata totale di 50 min.
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Cambiamento nella percezione del calore ai piedi
Lasso di tempo: Immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8) (la durata del pediluvio è fino a 30 minuti).
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Percezione del calore auto-riportata in entrambi i piedi, valutata con il "Questionario sulla percezione del calore di Herdecke" immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8).
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 4 (0 = freddo; 4 = caldo), ottenendo una media compresa tra 0 e 4.
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Immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8) (la durata del pediluvio è fino a 30 minuti).
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Cambiamento nella percezione del calore alle mani
Lasso di tempo: Immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8) (la durata del pediluvio è fino a 30 minuti).
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Percezione del calore auto-riferita su entrambe le mani, valutata con il "Questionario sulla percezione del calore di Herdecke" immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8).
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 4 (0 = freddo; 4 = caldo), ottenendo una media compresa tra 0 e 4.
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Immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8) (la durata del pediluvio è fino a 30 minuti).
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Cambiamento nella percezione del calore alla testa
Lasso di tempo: Immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8) (la durata del pediluvio è fino a 30 minuti).
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Percezione del calore auto-riportata alla testa, valutata con il "Questionario sulla percezione del calore di Herdecke" immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8).
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 4 (0 = freddo; 4 = caldo), ottenendo una media compresa tra 0 e 4.
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Immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8) (la durata del pediluvio è fino a 30 minuti).
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Cambiamento nella percezione complessiva del calore
Lasso di tempo: Immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8) (la durata del pediluvio è fino a 30 minuti).
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Percezione complessiva del calore auto-riferita, valutata con il "Questionario sulla percezione del calore Herdecke" immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8).
L'oggetto ha un punteggio da 0 a 4 (0 = freddo; 4 = caldo).
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Immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8) (la durata del pediluvio è fino a 30 minuti).
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Cambiamento nel benessere generale
Lasso di tempo: Immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8) (la durata del pediluvio è fino a 30 minuti).
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Benessere auto-riferito, valutato con il "Basler Befindlichkeits-Skala" (Basel Mood Questionnaire, BBS) immediatamente prima (t2), immediatamente dopo (t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (t8) (BBS: 16 item; 7 scala di valutazione a punti; valori più alti rappresentano un risultato migliore).
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Immediatamente prima (timepoint 2, t2), immediatamente dopo (timepoint 6, t6) e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8) (la durata del pediluvio è fino a 30 minuti).
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Modifica della sensazione di comfort durante il pediluvio
Lasso di tempo: Immediatamente prima del pediluvio (timepoint 2, t2), ogni 6 minuti durante i 30 minuti di pediluvio e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8).
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Comfort del pediluvio auto-riferito, valutato con una scala facciale a 7 punti che va da "molto confortevole" (faccia che ride) a "stress molto intenso" (faccia che piange).
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Immediatamente prima del pediluvio (timepoint 2, t2), ogni 6 minuti durante i 30 minuti di pediluvio e 10 minuti dopo il pediluvio (timepoint 8, t8).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della percezione del calore e dello stimolo cutaneo ai piedi durante il pediluvio
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti.
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Percezione auto-riportata del calore e dello stimolo cutaneo durante il pediluvio, valutata con una scala analogica visiva (VAS) dinamica del calore e dello stimolo cutaneo, applicata una volta al minuto (0 = freddo/nessun stimolo; 10 = molto caldo/stimolo molto forte).
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Fino a 30 minuti.
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Pediluvio preferito
Lasso di tempo: 10 minuti.
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Preferenza personale autodichiarata per il pediluvio, valutata con un breve questionario che chiedeva quale pediluvio ha avuto l'effetto complessivo più positivo (caselle di controllo da contrassegnare per il primo, secondo, terzo o quarto pediluvio) e perché (breve motivazione autoformulata ).
Valutato una volta dopo il quarto intervento di pediluvio.
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10 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWI_16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno resi disponibili i dati anonimizzati dei singoli partecipanti, oltre al protocollo dello studio e al modulo di consenso informato.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili all'atto della pubblicazione per una durata di tre mesi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno messi a disposizione dei ricercatori che forniscano una proposta metodologicamente solida da utilizzare per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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