Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temperatuurafhankelijke veranderingen in cardiovasculaire parameters tijdens warmwatervoetbaden bij gezonde vrouwen

Temperatuurafhankelijke veranderingen in cardiovasculaire parameters tijdens voetbaden met warm water bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers - een geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde vierarmige studie met cross-over design

Een studie om te onderzoeken of verschillende temperaturen van warmwatervoetbaden verschillende effecten hebben op het cardiovasculaire systeem, het autonome zenuwstelsel en het algemene welzijn van gezonde vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met vier armen met cross-overontwerp om de effecten van voetbaden met warm water met verschillende watertemperaturen op cardiovasculaire stress, reactie van het autonome zenuwstelsel en een gevoel van comfort en warmte bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers te onderzoeken. Cardiovasculaire en AZS-metingen worden continu uitgevoerd tijdens de interventies en de deelnemers beoordelen hun gevoel van warmte, algemeen welzijn en voetbadgerelateerd comfort met vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Duitsland, 70794
        • Arcim Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk geslacht
  • Chronische huidlaesies aan de onderbenen of voeten
  • Spataderen graad 3 en graad 4 (Marshall-stadiumclassificatie), chronische veneuze insufficiëntie
  • Hartritmestoornissen
  • Cardiale pacemaker
  • Astma bronchiale
  • Consumptie van HRV-modulerende medicatie (vooral tricyclische antidepressiva, bètablokkers)
  • Zwangerschap
  • Onvoldoende kennis van de Duitse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voetenbad van 38°C
Voetenbad met warm water van een constante temperatuur van 38° C
Een rustperiode van tien minuten voor de interventie, gevolgd door een voetbad van 30 minuten met 16 l warm water van een constante temperatuur van 38°C, gevolgd door een rustperiode van tien minuten na de interventie.
EXPERIMENTEEL: Voetenbad van 40°C
Voetenbad met warm water van een constante temperatuur van 40° C
Een rustperiode van tien minuten voor de interventie, gevolgd door een voetbad van 30 minuten met 16 l warm water van een constante temperatuur van 40°C, gevolgd door een rustperiode van tien minuten na de interventie.
EXPERIMENTEEL: Voetenbad van 42°C
Voetenbad met warm water van een constante temperatuur van 42° C
Een rustperiode van tien minuten voor de interventie gevolgd door een voetbad van 30 minuten met 16 l warm water van een constante temperatuur van 42°C, gevolgd door een rustperiode van tien minuten na de interventie.
EXPERIMENTEEL: Voetenbad met stijgende temperatuur
Voetenbad met warm water van 38° C tot 42° C
Een rustperiode van 10 minuten voor de interventie gevolgd door een voetbad van 30 minuten met 16 liter warm water. De watertemperatuur begint bij 38°C en wordt elke 6 minuten met 1°C verhoogd, wat na 30 minuten resulteert in 42°C. Het voetenbad wordt gevolgd door een rustperiode van tien minuten na de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pressure Rate Product (PRP) op tijdstip t5 (voetbad minuut 21-30)
Tijdsspanne: Tijdpunt 5 (t5 = gemiddelde van de geregistreerde metingen van minuut 21-30 van het voetbad van 30 minuten)
Pressure Rate Product (PRP), berekend op basis van systolische bloeddruk (gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA) en hartslag (gemeten met de Bittium Faros 360TM ECG-recorder) op tijdpunt 5 (t5 = gemiddelde van de gemeten metingen vanaf minuut 21 tot minuut 30 van het voetenbad).
Tijdpunt 5 (t5 = gemiddelde van de geregistreerde metingen van minuut 21-30 van het voetbad van 30 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in druksnelheidsproduct (PRP) op tijdstippen t1 (minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (minuut 1-10 van het voetbad), t4 (minuut 11-20 van het voetbad) en t7 ( minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Pressure Rate Product (PRP), berekend op basis van systolische bloeddruk (gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA) en hartslag (gemeten met de Bittium Faros 360TM ECG-recorder) op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de geregistreerde metingen vanaf minuut 1 tot minuut 10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1 tot minuut 10 van het voetenbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 11 tot minuut 20 van de voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de gemeten metingen van minuut 1 tot minuut 10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Analyse van hartslagvariabiliteit (HRV): verandering in SDNN
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
SDNN: Standaarddeviatie van normale tot normale (NN) intervallen (ms) (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in pNN50
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
pNN50: percentage opeenvolgende NN-intervallen dat meer dan 50 ms (%) van elkaar verschilt (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in HF
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
HF: Hoogfrequente vermogensband (0,15-0,40 Hz) (ms2) van frequentiedomeinanalyse (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in LF
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
LF: Laagfrequente vermogensband (0,04-0,15 Hz) (ms2) van frequentiedomeinanalyse (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in LF/HF-verhouding
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
LF/HF-verhouding = verhouding van twee banden uit frequentiedomeinanalyse: LF-band (0,04-0,15 Hz), HF-band (0,15-0,40 Hz) (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in VLF
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
VLF: Powerband met zeer lage frequentie (0,0033-0,04 Hz) (ms2) van frequentiedomeinanalyse (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Gemiddelde hartslag (bpm) (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in SD2/SD1-verhouding
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
SD2/SD1-ratio, afgeleid van Poincaré-plot (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in stressindex
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Stressindex (SI) volgens Baevsky's formule SI = AMo/2Mo*MxDMn (Mo = modus, AMo = modusamplitude, MxDMn = variatiebereik van RR-intervallen) (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Ademhalingsfrequentie (1/min) (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in verhouding hartslag/ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verhouding hartslag/ademhalingsfrequentie (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in RMSSD
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
RMSSD: wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen (ms) (Bittium Faros 360TM ECG-recorder). Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in Stijfheidsindex
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Stijfheidsindex, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in perfusie-index
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Perfusie-index, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Wijziging van piek naar piektijd
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Piek-tot-piektijd (PPT, ms), gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in SlopeInW1
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
SlopeInW1, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, Getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in SlopeInW2
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
SlopeInW2, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, Getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in SlopeInW3
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
SlopeInW3, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, Getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in SlopeInW4
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
SlopeInW4, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, Getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in reflectie-index
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Reflectie-index, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in TimeTX
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
TimeTX (ms), gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in TimeTY
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
TimeTY (ms), gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in QuotTYTX
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
QuotTYTX, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, Getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in AreaAX
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
AreaAX, gemeten met de Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in AreaAY
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
AreaAY, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Wijziging in QuotAYAX
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
QuotAYAX, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in TimeTV
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
TimeTV (ms), gemeten met de Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in TijdTW
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
TimeTW (ms), gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Wijziging in QuotTVTW
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
QuotTVTW, gemeten met de Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in AreaAV
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
AreaAV, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in AreaAW
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
AreaAW, gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Wijziging in QuotAVAW
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
QuotAVAW, gemeten met de Vitaguard® VG 3100 monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Zuurstofverzadiging (SpO2, %), gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Wijziging in pulstransittijd
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Pulse Transit Time (PTT, ms), gemeten met de Vitaguard® VG 3100-monitor, getemed, Duitsland. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Systolische bloeddruk (mmHg), gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Diastolische bloeddruk (mmHg), gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Gemiddelde arteriële druk (mmHg), gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in polsdruk
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Polsdruk (mmHg), gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in slagvolume
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Slagvolume (ml), gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in cardiale output
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Cardiale output (l/min), gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in perifere weerstand
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Perifere weerstand, gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in hartindex
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Hartindex, gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in augmentatiedruk
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Augmentatiedruk (mmHg), gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in augmentatie-index
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Augmentatie-index, gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Pulsgolfsnelheid (PWV, m/s), gemeten met de Mobil-O-Graph® PWA. Metingen geanalyseerd op tijdstippen t1 (t1 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van de rustperiode vóór de interventie), t3 (t3 = gemiddelde van de metingen geregistreerd van minuut 1-10 van het voetbad), t4 (t4 = gemiddelde van de metingen van minuut 11-20 van het voetbad), t5 (t5 = gemiddelde van de metingen van minuut 21-30 van het voetbad), en t7 (t7 = gemiddelde van de metingen van minuut 1-10 van de rustperiode na de interventie).
Fysiologische parameters worden continu gemeten (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) en elke 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) gedurende een totale duur van 50 min.
Verandering in warmtebeleving aan de voeten
Tijdsspanne: Direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetbad (tijdstip 8, t8) (duur van het voetbad is maximaal 30 minuten).
Zelfgerapporteerde warmtebeleving aan beide voeten, beoordeeld met de "Herdecke warmtebelevingsvragenlijst" direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetenbad (tijdstip 8, t8). Elk item krijgt een score van 0-4 (0 = koud; 4 = warm), wat een gemiddelde tussen 0 en 4 oplevert.
Direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetbad (tijdstip 8, t8) (duur van het voetbad is maximaal 30 minuten).
Verandering in warmtewaarneming bij de handen
Tijdsspanne: Direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetbad (tijdstip 8, t8) (duur van het voetbad is maximaal 30 minuten).
Zelfgerapporteerde warmtebeleving aan beide handen, beoordeeld met de "Herdecke warmtebelevingsvragenlijst" direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetenbad (tijdstip 8, t8). Elk item krijgt een score van 0-4 (0 = koud; 4 = warm), wat een gemiddelde tussen 0 en 4 oplevert.
Direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetbad (tijdstip 8, t8) (duur van het voetbad is maximaal 30 minuten).
Verandering in warmteperceptie aan het hoofd
Tijdsspanne: Direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetbad (tijdstip 8, t8) (duur van het voetbad is maximaal 30 minuten).
Zelfgerapporteerde warmtebeleving aan het hoofd, beoordeeld met de "Herdecke warmtebelevingsvragenlijst" direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetenbad (tijdstip 8, t8). Elk item krijgt een score van 0-4 (0 = koud; 4 = warm), wat een gemiddelde tussen 0 en 4 oplevert.
Direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetbad (tijdstip 8, t8) (duur van het voetbad is maximaal 30 minuten).
Verandering in algehele warmteperceptie
Tijdsspanne: Direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetbad (tijdstip 8, t8) (duur van het voetbad is maximaal 30 minuten).
Zelfgerapporteerde algehele warmtebeleving, beoordeeld met de "Herdecke warmtebelevingsvragenlijst" direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetenbad (tijdstip 8, t8). Het item krijgt een score van 0-4 (0 = koud; 4 = warm).
Direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetbad (tijdstip 8, t8) (duur van het voetbad is maximaal 30 minuten).
Verandering in algemeen welzijn
Tijdsspanne: Direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetbad (tijdstip 8, t8) (duur van het voetbad is maximaal 30 minuten).
Zelfgerapporteerd welzijn, beoordeeld met de "Basler Befindlichkeits-Skala" (Basel Mood Questionnaire, BBS) direct voor (t2), direct na (t6) en 10 minuten na het voetbad (t8) (BBS: 16 items; 7 -puntsbeoordelingsschaal; hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat).
Direct voor (tijdstip 2, t2), direct na (tijdstip 6, t6) en 10 minuten na het voetbad (tijdstip 8, t8) (duur van het voetbad is maximaal 30 minuten).
Verandering van het comfort tijdens het voetbad
Tijdsspanne: Direct voor het voetenbad (tijdstip 2, t2), elke 6 minuten tijdens het 30 minuten durende voetbad en 10 minuten na het voetenbad (tijdstip 8, t8).
Zelfgerapporteerd voetbadcomfort, beoordeeld met een 7-punts gezichtsschaal gaande van "zeer comfortabel" (lachend gezicht) tot "zeer harde stress" (huilend gezicht).
Direct voor het voetenbad (tijdstip 2, t2), elke 6 minuten tijdens het 30 minuten durende voetbad en 10 minuten na het voetenbad (tijdstip 8, t8).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in warmtebeleving en huidprikkel aan de voeten tijdens het voetbad
Tijdsspanne: Tot 30 minuten.
Zelfgerapporteerde perceptie van warmte en huidprikkels tijdens het voetbad, beoordeeld met een dynamische warmte- en huidprikkel visuele analoge schaal (VAS), eenmaal per minuut aangebracht (0 = koude/geen prikkel; 10 = zeer hete/zeer sterke prikkel).
Tot 30 minuten.
Bij voorkeur voetenbad
Tijdsspanne: 10 minuten.
Zelfgerapporteerde persoonlijke voorkeur voor een voetbad, beoordeeld met een korte vragenlijst waarin werd gevraagd welk voetbad over het algemeen het meest positieve effect had (vink vakjes aan voor het eerste, tweede, derde of vierde voetbad) en waarom (korte, zelf geformuleerde motivering ). Eenmalig beoordeeld na de vierde voetbadingreep.
10 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Naast het onderzoeksprotocol en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden na publicatie beschikbaar gesteld voor een periode van drie maanden.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden beschikbaar gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen om te gebruiken bij het bereiken van de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren