- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04579497
Cambios dependientes de la temperatura en los parámetros cardiovasculares durante baños de pies con agua tibia en mujeres sanas
15 de julio de 2021 actualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Cambios dependientes de la temperatura en los parámetros cardiovasculares durante baños de pies con agua tibia en mujeres voluntarias sanas: un estudio ciego, aleatorizado, controlado, de cuatro brazos con diseño cruzado
Un estudio para explorar si las diferentes temperaturas de los baños de pies con agua tibia tienen diferentes efectos sobre el sistema cardiovascular, el sistema nervioso autónomo y el bienestar general de las mujeres sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio ciego de cuatro brazos con diseño cruzado para explorar los efectos de los baños de pies con agua tibia con diferentes temperaturas del agua sobre el estrés cardiovascular, la reacción del sistema nervioso autónomo y una sensación de comodidad y calidez en voluntarias sanas.
Las mediciones cardiovasculares y del ANS se realizan continuamente a lo largo de las intervenciones y los participantes califican sus sentimientos de calidez, bienestar general y comodidad relacionada con el baño de pies con cuestionarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemania, 70794
- Arcim Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Edad entre 18 y 55 años
Criterio de exclusión:
- Sexo masculino
- Lesiones cutáneas crónicas en la parte inferior de las piernas o los pies.
- Venas varicosas grado 3 y grado 4 (clasificación de la etapa de Marshall), insuficiencia venosa crónica
- Arritmia cardiaca
- Marcapasos cardíaco
- asma bronquial
- Consumo de medicación moduladora de la VFC (especialmente antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes)
- El embarazo
- Conocimiento insuficiente del idioma alemán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pediluvio a 38°C
Pediluvio con agua tibia a una temperatura constante de 38°C
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Descanso preintervención de diez minutos seguido de pediluvio de 30 minutos con 16 l de agua tibia a una temperatura constante de 38°C, seguido de descanso postintervención de diez minutos.
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EXPERIMENTAL: Pediluvio a 40°C
Pediluvio con agua tibia a una temperatura constante de 40° C
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Descanso preintervención de diez minutos seguido de pediluvio de 30 minutos con 16 l de agua tibia a una temperatura constante de 40°C, seguido de descanso postintervención de diez minutos.
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EXPERIMENTAL: Pediluvio a 42°C
Pediluvio con agua tibia a temperatura constante de 42°C
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Descanso preintervención de diez minutos seguido de pediluvio de 30 minutos con 16 l de agua tibia a una temperatura constante de 42°C, seguido de descanso postintervención de diez minutos.
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EXPERIMENTAL: Baño de pies con temperatura creciente
Pediluvio con agua tibia subiendo de 38°C a 42°C
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Descanso preintervención de diez minutos seguido de pediluvio de 30 minutos con 16 l de agua tibia.
La temperatura del agua comienza a 38 °C y aumenta 1 °C cada 6 minutos, lo que da como resultado 42 °C después de 30 minutos.
El pediluvio es seguido por un período de descanso posterior a la intervención de diez minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producto de tasa de presión (PRP) en el punto de tiempo t5 (minuto 21-30 del pediluvio)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 5 (t5 = media de las mediciones registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio de 30 minutos)
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Producto de tasa de presión (PRP), calculado a partir de la presión arterial sistólica (medida con el Mobil-O-Graph® PWA) y la frecuencia cardíaca (medida con el registrador de ECG Bittium Faros 360TM) en el punto de tiempo 5 (t5 = media de las mediciones registradas desde el minuto 21 al minuto 30 del pediluvio).
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Punto de tiempo 5 (t5 = media de las mediciones registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio de 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el producto de tasa de presión (PRP) en los puntos de tiempo t1 (minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (minuto 1-10 del pediluvio), t4 (minuto 11-20 del pediluvio) y t7 ( minuto 1-10 del descanso post-intervención).
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Producto de tasa de presión (PRP), calculado a partir de la presión arterial sistólica (medida con el Mobil-O-Graph® PWA) y la frecuencia cardíaca (medida con el registrador de ECG Bittium Faros 360TM) en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1 al minuto 10 del descanso preintervención), t3 (t3 = media de las medidas registradas desde el minuto 1 al minuto 10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11 al minuto 20 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1 hasta el minuto 10 del descanso postintervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV): Cambio en SDNN
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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SDNN: Desviación estándar de normal a normal (NN) intervalos (ms) (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en pNN50
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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pNN50: Porcentaje de intervalos de NN sucesivos que difieren entre sí en más de 50 ms (%) (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en IC
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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HF: banda de potencia de alta frecuencia (0,15-0,40 Hz) (ms2) del análisis del dominio de la frecuencia (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en LF
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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LF: banda de potencia de baja frecuencia (0,04-0,15 Hz) (ms2) del análisis del dominio de la frecuencia (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la relación LF/HF
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Relación LF/HF = relación de dos bandas del análisis del dominio de la frecuencia: banda LF (0,04-0,15 Hz), banda HF (0,15-0,40 Hz) (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en VLF
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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VLF: banda de potencia de muy baja frecuencia (0,0033-0,04 Hz) (ms2) del análisis del dominio de la frecuencia (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Frecuencia cardíaca media (lpm) (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la relación SD2/SD1
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Relación SD2/SD1, derivada del diagrama de Poincaré (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en el índice de estrés
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Índice de estrés (SI) según la fórmula de Baevsky SI = AMo/2Mo*MxDMn (Mo = modo, AMo = amplitud del modo, MxDMn = rango de variación de los intervalos RR) (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la tasa de respiración
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Frecuencia respiratoria (1/min) (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la relación frecuencia cardíaca/frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Relación frecuencia cardíaca/frecuencia respiratoria (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en RMSSD
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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RMSSD: Raíz cuadrática media de diferencias sucesivas (ms) (registrador de ECG Bittium Faros 360TM).
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en el índice de rigidez
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Índice de rigidez, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en el índice de perfusión
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Índice de perfusión, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la hora pico a pico
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Tiempo pico a pico (PPT, ms), medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en SlopeInW1
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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SlopeInW1, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en SlopeInW2
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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SlopeInW2, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en SlopeInW3
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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SlopeInW3, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en SlopeInW4
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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SlopeInW4, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en el índice de reflexión
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Índice de reflexión, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en TimeTX
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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TimeTX (ms), medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio de horaTY
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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TimeTY (ms), medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en QuotTYTX
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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QuotTYTX, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en AreaAX
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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AreaAX, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en AreaAY
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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AreaAY, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en CuotaAYAX
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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QuotAYAX, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en TimeTV
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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TimeTV (ms), medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio de horaTW
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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TimeTW (ms), medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en QuotTVTW
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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QuotTVTW, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en AreaAV
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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AreaAV, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en AreaAW
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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AreaAW, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en CuotaAVAW
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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QuotAVAW, medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Saturación de oxígeno (SpO2, %), medida con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en el tiempo de tránsito del pulso
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Tiempo de tránsito del pulso (PTT, ms), medido con el monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemania.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Presión arterial sistólica (mmHg), medida con el Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Presión arterial diastólica (mmHg), medida con el Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Presión arterial media (mmHg), medida con el Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la presión del pulso
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Presión de pulso (mmHg), medida con el Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en el volumen sistólico
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Volumen sistólico (ml), medido con el Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Gasto cardíaco (l/min), medido con el Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la resistencia periférica
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Resistencia periférica, medida con el Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en el índice cardíaco
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Índice cardíaco, medido con el Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la presión de aumento
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Presión de aumento (mmHg), medida con el Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en el índice de aumento
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Índice de aumento, medido con Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Velocidad de onda de pulso (PWV, m/s), medida con Mobil-O-Graph® PWA.
Mediciones analizadas en los puntos de tiempo t1 (t1 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del período de descanso previo a la intervención), t3 (t3 = media de las mediciones registradas desde el minuto 1-10 del pediluvio), t4 (t4 = media de las medidas registradas desde el minuto 11-20 del pediluvio), t5 (t5 = media de las medidas registradas desde el minuto 21-30 del pediluvio), y t7 (t7 = media de las medidas registradas desde el minuto 1-10 de el período de descanso posterior a la intervención).
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Los parámetros fisiológicos se miden de forma continua (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) y cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) durante un total de 50 min.
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Cambio en la percepción del calor en los pies.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (tiempo 2, t2), inmediatamente después (tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8) (la duración del pediluvio es de hasta 30 minutos).
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Percepción de calor autoinformada en ambos pies, evaluada con el "Cuestionario de percepción de calor de Herdecke" inmediatamente antes (punto de tiempo 2, t2), inmediatamente después (punto de tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (punto de tiempo 8, t8).
Cada elemento se califica de 0 a 4 (0 = frío; 4 = caliente), lo que arroja una media entre 0 y 4.
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Inmediatamente antes (tiempo 2, t2), inmediatamente después (tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8) (la duración del pediluvio es de hasta 30 minutos).
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Cambio en la percepción del calor en las manos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (tiempo 2, t2), inmediatamente después (tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8) (la duración del pediluvio es de hasta 30 minutos).
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Percepción de calor autoinformada en ambas manos, evaluada con el "Cuestionario de percepción de calor de Herdecke" inmediatamente antes (punto de tiempo 2, t2), inmediatamente después (punto de tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (punto de tiempo 8, t8).
Cada elemento se califica de 0 a 4 (0 = frío; 4 = caliente), lo que arroja una media entre 0 y 4.
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Inmediatamente antes (tiempo 2, t2), inmediatamente después (tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8) (la duración del pediluvio es de hasta 30 minutos).
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Cambio en la percepción del calor en la cabeza.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (tiempo 2, t2), inmediatamente después (tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8) (la duración del pediluvio es de hasta 30 minutos).
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Percepción de calor en la cabeza autoinformada, evaluada con el "Cuestionario de percepción de calor de Herdecke" inmediatamente antes (punto de tiempo 2, t2), inmediatamente después (punto de tiempo 6, t6) y 10 minutos después del baño de pies (punto de tiempo 8, t8).
Cada elemento se califica de 0 a 4 (0 = frío; 4 = caliente), lo que arroja una media entre 0 y 4.
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Inmediatamente antes (tiempo 2, t2), inmediatamente después (tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8) (la duración del pediluvio es de hasta 30 minutos).
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Cambio en la percepción general del calor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (tiempo 2, t2), inmediatamente después (tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8) (la duración del pediluvio es de hasta 30 minutos).
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Percepción de calor general autoinformada, evaluada con el "Cuestionario de percepción de calor de Herdecke" inmediatamente antes (punto de tiempo 2, t2), inmediatamente después (punto de tiempo 6, t6) y 10 minutos después del baño de pies (punto de tiempo 8, t8).
El ítem se puntúa de 0 a 4 (0 = frío; 4 = caliente).
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Inmediatamente antes (tiempo 2, t2), inmediatamente después (tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8) (la duración del pediluvio es de hasta 30 minutos).
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Cambio en el bienestar general
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (tiempo 2, t2), inmediatamente después (tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8) (la duración del pediluvio es de hasta 30 minutos).
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Bienestar autoinformado, evaluado con el "Basler Befindlichkeits-Skala" (Basel Mood Questionnaire, BBS) inmediatamente antes (t2), inmediatamente después (t6) y 10 minutos después del pediluvio (t8) (BBS: 16 ítems; 7 escala de calificación de puntos; los valores más altos representan un mejor resultado).
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Inmediatamente antes (tiempo 2, t2), inmediatamente después (tiempo 6, t6) y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8) (la duración del pediluvio es de hasta 30 minutos).
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Cambio en la sensación de comodidad durante el pediluvio
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del pediluvio (tiempo 2, t2), cada 6 minutos durante los 30 minutos del pediluvio y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8).
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Comodidad autoinformada en el baño de pies, evaluada con una escala facial de 7 puntos que va desde "muy cómodo" (cara sonriente) hasta "muy fuerte estrés" (cara llorando).
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Inmediatamente antes del pediluvio (tiempo 2, t2), cada 6 minutos durante los 30 minutos del pediluvio y 10 minutos después del pediluvio (tiempo 8, t8).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción del calor y estímulo de la piel en los pies durante el pediluvio
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos.
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Percepción autoinformada de calor y estímulo cutáneo durante el pediluvio, evaluada con una escala analógica visual (EVA) dinámica de calor y estímulo cutáneo, aplicada una vez por minuto (0 = frío/sin estímulo; 10 = mucho calor/estímulo muy fuerte).
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Hasta 30 minutos.
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Pediluvio preferido
Periodo de tiempo: 10 minutos.
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Preferencia personal autoinformada de pediluvio, evaluada con un breve cuestionario que pregunta qué pediluvio tuvo el efecto general más positivo (marque las casillas para marcar el primer, segundo, tercer o cuarto pediluvio) y por qué (breve declaración de razones autoformulada). ).
Evaluado una vez después de la cuarta intervención de pediluvio.
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10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SWI_16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados estarán disponibles, además del protocolo del estudio y el formulario de consentimiento informado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en el momento de su publicación durante un período de tres meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pondrán a disposición de los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida para usar en el logro de los objetivos de la propuesta aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .