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Alterações dependentes da temperatura nos parâmetros cardiovasculares durante banhos de pés com água morna em mulheres saudáveis

Alterações dependentes da temperatura nos parâmetros cardiovasculares durante banhos de pés com água morna em voluntárias saudáveis ​​- um estudo cego, randomizado, controlado, de quatro braços com design cruzado

Um estudo para explorar se diferentes temperaturas de pedilúvios com água morna têm efeitos diferentes no sistema cardiovascular, no sistema nervoso autônomo e no bem-estar geral de mulheres saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado cego de quatro braços com design cruzado para explorar os efeitos de pedilúvios de água morna com diferentes temperaturas de água no estresse cardiovascular, reação do sistema nervoso autônomo e uma sensação de conforto e calor em voluntárias saudáveis. As medições cardiovasculares e do SNA são realizadas continuamente ao longo das intervenções e os participantes avaliam suas sensações de calor, bem-estar geral e conforto relacionado ao pedilúvio com questionários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemanha, 70794
        • Arcim Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Idade entre 18 e 55 anos

Critério de exclusão:

  • sexo masculino
  • Lesões cutâneas crônicas na parte inferior das pernas ou pés
  • Varizes grau 3 e grau 4 (classificação do estágio de Marshall), insuficiência venosa crônica
  • Arritmia cardíaca
  • Marcapasso cardíaco
  • Asma brônquica
  • Consumo de medicamentos moduladores da VFC (especialmente antidepressivos tricíclicos, betabloqueadores)
  • Gravidez
  • Conhecimento insuficiente da língua alemã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 38 ° C pedilúvio
Pedilúvio com água morna a uma temperatura constante de 38° C
Um período de repouso pré-intervenção de dez minutos seguido de um pedilúvio de 30 minutos com 16 litros de água morna a uma temperatura constante de 38°C, seguido de um período de repouso pós-intervenção de dez minutos.
EXPERIMENTAL: 40 ° C pedilúvio
Pedilúvio com água morna a uma temperatura constante de 40° C
Um período de repouso pré-intervenção de dez minutos seguido de um pedilúvio de 30 minutos com 16 litros de água morna a uma temperatura constante de 40°C, seguido de um período de repouso pós-intervenção de dez minutos.
EXPERIMENTAL: 42 ° C pedilúvio
Pedilúvio com água morna a uma temperatura constante de 42° C
Um período de repouso pré-intervenção de dez minutos seguido de um pedilúvio de 30 minutos com 16 litros de água morna a uma temperatura constante de 42°C, seguido de um período de repouso pós-intervenção de dez minutos.
EXPERIMENTAL: Pedilúvio de temperatura crescente
Pedilúvio com água morna subindo de 38° C para 42° C
Um período de descanso pré-intervenção de dez minutos seguido de um pedilúvio de 30 minutos com 16 litros de água morna. A temperatura da água começa em 38°C e aumenta 1°C a cada 6 minutos, resultando em 42°C após 30 minutos. O pedilúvio é seguido por um período de repouso pós-intervenção de dez minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produto de Taxa de Pressão (PRP) no ponto de tempo t5 (minuto de pedilúvio 21-30)
Prazo: Ponto de tempo 5 (t5 = média das medições registradas do minuto 21-30 do pedilúvio de 30 minutos)
Produto de Taxa de Pressão (PRP), calculado a partir da pressão arterial sistólica (medida com o Mobil-O-Graph® PWA) e frequência cardíaca (medida com o gravador de ECG Bittium Faros 360TM) no ponto de tempo 5 (t5 = média das medições registradas a partir do minuto 21 ao minuto 30 do pedilúvio).
Ponto de tempo 5 (t5 = média das medições registradas do minuto 21-30 do pedilúvio de 30 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no produto da taxa de pressão (PRP) nos pontos de tempo t1 (minuto 1-10 do período de descanso pré-intervenção), t3 (minuto 1-10 do pedilúvio), t4 (minuto 11-20 do pedilúvio) e t7 ( minuto 1-10 do período de descanso pós-intervenção).
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Produto de Taxa de Pressão (PRP), calculado a partir da pressão arterial sistólica (medida com o Mobil-O-Graph® PWA) e frequência cardíaca (medida com o gravador de ECG Bittium Faros 360TM) nos pontos de tempo t1 (t1 = média das medições registradas a partir do minuto 1 ao minuto 10 do período de repouso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do minuto 1 ao minuto 10 do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do minuto 11 ao minuto 20 do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do minuto 1 ao minuto 10 do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC): alteração no SDNN
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
SDNN: Desvio padrão de intervalos normais a normais (NN) (ms) (gravador de ECG Bittium Faros 360TM). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração no pNN50
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
pNN50: Porcentagem de intervalos NN sucessivos que diferem entre si em mais de 50 ms (%) (gravador de ECG Bittium Faros 360TM). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança em HF
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
HF: Banda de potência de alta frequência (0,15-0,40 Hz) (ms2) da análise do domínio da frequência (gravador de ECG Bittium Faros 360TM). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança em LF
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
LF: Banda de potência de baixa frequência (0,04-0,15 Hz) (ms2) da análise do domínio da frequência (gravador de ECG Bittium Faros 360TM). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na relação LF/HF
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Razão LF/HF = razão de duas bandas da análise no domínio da frequência: banda LF (0,04-0,15 Hz), banda HF (0,15-0,40 Hz) (gravador de ECG Bittium Faros 360TM). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no VLF
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
VLF: Banda de potência de frequência muito baixa (0,0033-0,04 Hz) (ms2) da análise do domínio da frequência (gravador de ECG Bittium Faros 360TM). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na Frequência Cardíaca Média
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Frequência cardíaca média (bpm) (gravador Bittium Faros 360TM ECG). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na relação SD2/SD1
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Relação SD2/SD1, derivada do gráfico de Poincaré (gravador de ECG Bittium Faros 360TM). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no Índice de Estresse
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Índice de estresse (SI) de acordo com a fórmula de Baevsky SI = AMo/2Mo*MxDMn (Mo = modo, AMo = amplitude do modo, MxDMn = faixa de variação dos intervalos RR) (Gravador de ECG Bittium Faros 360TM). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na taxa de respiração
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Frequência respiratória (1/min) (gravador Bittium Faros 360TM ECG). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração na relação Frequência Cardíaca/Frequência Respiratória
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Relação frequência cardíaca/frequência respiratória (gravador de ECG Bittium Faros 360TM). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração no RMSSD
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
RMSSD: raiz quadrada média de diferenças sucessivas (ms) (gravador de ECG Bittium Faros 360TM). Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no Índice de Rigidez
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Índice de Rigidez, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no Índice de Perfusão
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Índice de Perfusão, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração no Horário de Pico a Pico
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Peak to Peak Time (PPT, ms), medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no SlopeInW1
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
SlopeInW1, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no SlopeInW2
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
SlopeInW2, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na inclinaçãoInW3
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
SlopeInW3, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no SlopeInW4
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
SlopeInW4, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no Índice de Reflexão
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Índice de reflexão, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no TempoTX
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
TimeTX (ms), medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração no HorárioTY
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
TimeTY (ms), medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança em QuotTYTX
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
QuotTYTX, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na ÁreaAX
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
AreaAX, medida com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na ÁreaAY
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
AreaAY, medida com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança em QuotAYAX
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
QuotAYAX, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no horárioTV
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
TimeTV (ms), medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no TempoTW
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
TimeTW (ms), medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na QuotTVTW
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
QuotTVTW, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na Área AV
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
AreaAV, medida com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na ÁreaAW
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
AreaAW, medida com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no QuotAVAW
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
QuotAVAW, medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração na saturação de oxigênio
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Saturação de oxigênio (SpO2, %), medida com monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração no tempo de trânsito do pulso
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Pulse Transit Time (PTT, ms), medido com o monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Alemanha. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Pressão arterial sistólica (mmHg), medida com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Pressão arterial diastólica (mmHg), medida com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na pressão arterial média
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Pressão Arterial Média (mmHg), medida com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na pressão de pulso
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Pressão de pulso (mmHg), medida com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração no volume do curso
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Volume de curso (ml), medido com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração no Débito Cardíaco
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Débito Cardíaco (l/min), medido com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na resistência periférica
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Resistência periférica, medida com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Alteração no Índice Cardíaco
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Índice cardíaco, medido com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na pressão de aumento
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Pressão de aumento (mmHg), medida com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança no índice de aumento
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Índice de aumento, medido com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na velocidade da onda de pulso
Prazo: Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Velocidade da onda de pulso (PWV, m/s), medida com o Mobil-O-Graph® PWA. Medidas analisadas nos momentos t1 (t1 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de descanso pré-intervenção), t3 (t3 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do pedilúvio), t4 (t4 = média das medidas registradas do 11º ao 20º minuto do pedilúvio), t5 (t5 = média das medidas registradas do 21º ao 30º minuto do pedilúvio) e t7 (t7 = média das medidas registradas do 1º ao 10º minuto do período de repouso pós-intervenção).
Os parâmetros fisiológicos são medidos continuamente (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) e a cada 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) por uma duração total de 50 min.
Mudança na percepção de calor nos pés
Prazo: Imediatamente antes (timepoint 2, t2), imediatamente após (timepoint 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (timepoint 8, t8) (a duração do pedilúvio é de até 30 minutos).
Percepção autorrelatada de calor em ambos os pés, avaliada com o "questionário de percepção de calor de Herdecke" imediatamente antes (ponto temporal 2, t2), imediatamente após (ponto temporal 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (ponto temporal 8, t8). Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 = frio; 4 = quente), resultando em uma média entre 0 e 4.
Imediatamente antes (timepoint 2, t2), imediatamente após (timepoint 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (timepoint 8, t8) (a duração do pedilúvio é de até 30 minutos).
Mudança na percepção de calor nas mãos
Prazo: Imediatamente antes (timepoint 2, t2), imediatamente após (timepoint 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (timepoint 8, t8) (a duração do pedilúvio é de até 30 minutos).
Percepção autorrelatada de calor em ambas as mãos, avaliada com o "questionário de percepção de calor de Herdecke" imediatamente antes (ponto temporal 2, t2), imediatamente após (ponto temporal 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (ponto temporal 8, t8). Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 = frio; 4 = quente), resultando em uma média entre 0 e 4.
Imediatamente antes (timepoint 2, t2), imediatamente após (timepoint 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (timepoint 8, t8) (a duração do pedilúvio é de até 30 minutos).
Mudança na percepção de calor na cabeça
Prazo: Imediatamente antes (timepoint 2, t2), imediatamente após (timepoint 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (timepoint 8, t8) (a duração do pedilúvio é de até 30 minutos).
Percepção autorrelatada de calor na cabeça, avaliada com o "questionário de percepção de calor de Herdecke" imediatamente antes (ponto temporal 2, t2), imediatamente após (ponto temporal 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (ponto temporal 8, t8). Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 = frio; 4 = quente), resultando em uma média entre 0 e 4.
Imediatamente antes (timepoint 2, t2), imediatamente após (timepoint 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (timepoint 8, t8) (a duração do pedilúvio é de até 30 minutos).
Mudança na percepção geral de calor
Prazo: Imediatamente antes (timepoint 2, t2), imediatamente após (timepoint 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (timepoint 8, t8) (a duração do pedilúvio é de até 30 minutos).
Percepção geral de calor autorreferida, avaliada com o "questionário de percepção de calor de Herdecke" imediatamente antes (ponto temporal 2, t2), imediatamente após (ponto temporal 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (ponto temporal 8, t8). O item é pontuado de 0 a 4 (0 = frio; 4 = quente).
Imediatamente antes (timepoint 2, t2), imediatamente após (timepoint 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (timepoint 8, t8) (a duração do pedilúvio é de até 30 minutos).
Mudança no bem-estar geral
Prazo: Imediatamente antes (timepoint 2, t2), imediatamente após (timepoint 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (timepoint 8, t8) (a duração do pedilúvio é de até 30 minutos).
Bem-estar autorreferido, avaliado com o "Basler Befindlichkeits-Skala" (Basel Mood Questionnaire, BBS) imediatamente antes (t2), imediatamente após (t6) e 10 minutos após o pedilúvio (t8) (BBS: 16 itens; 7 - escala de classificação de pontos; valores mais altos representam um melhor resultado).
Imediatamente antes (timepoint 2, t2), imediatamente após (timepoint 6, t6) e 10 minutos após o pedilúvio (timepoint 8, t8) (a duração do pedilúvio é de até 30 minutos).
Mudança na sensação de conforto durante o pedilúvio
Prazo: Imediatamente antes do pedilúvio (ponto temporal 2, t2), a cada 6 minutos durante o pedilúvio de 30 minutos e 10 minutos após o pedilúvio (ponto temporal 8, t8).
Conforto autorreferido no pedilúvio, avaliado com uma escala facial de 7 pontos, variando de "muito confortável" (cara de riso) a "estresse muito intenso" (cara de choro).
Imediatamente antes do pedilúvio (ponto temporal 2, t2), a cada 6 minutos durante o pedilúvio de 30 minutos e 10 minutos após o pedilúvio (ponto temporal 8, t8).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção de calor e estímulo cutâneo nos pés durante o pedilúvio
Prazo: Até 30 minutos.
Percepção autorreferida de calor e estímulo cutâneo durante o pedilúvio, avaliada por meio de uma escala visual analógica (EVA) de calor dinâmico e estímulo cutâneo, aplicada uma vez por minuto (0 = frio/sem estímulo; 10 = muito calor/estímulo muito forte).
Até 30 minutos.
Pedilúvio preferido
Prazo: 10 minutos.
Preferência pessoal autorrelatada de pedilúvio, avaliada com um breve questionário perguntando qual pedilúvio teve o efeito geral mais positivo (marque as caixas para marcar o primeiro, segundo, terceiro ou quarto pedilúvio) e por quê (declaração curta e autoformulada dos motivos ). Avaliado uma vez após a quarta intervenção pedilúvio.
10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão disponibilizados dados individuais não identificados do participante, além do protocolo do estudo e do formulário de consentimento informado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados após a publicação por um período de três meses.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida para utilização na consecução dos objetivos da proposta aprovada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema cardiovascular

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