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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04579497
Temperaturabhängige Veränderungen kardiovaskulärer Parameter während Warmwasser-Fußbädern bei gesunden Frauen
15. Juli 2021 aktualisiert von: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Temperaturabhängige Veränderungen kardiovaskulärer Parameter während Warmwasser-Fußbädern bei gesunden weiblichen Freiwilligen - eine verblindete, randomisierte, kontrollierte, vierarmige Studie mit Cross-over-Design
Eine Studie zur Untersuchung, ob unterschiedliche Temperaturen von Warmwasser-Fußbädern unterschiedliche Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System, das vegetative Nervensystem und das allgemeine Wohlbefinden gesunder Frauen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine verblindete, vierarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit Crossover-Design zur Untersuchung der Auswirkungen von Warmwasser-Fußbädern mit unterschiedlichen Wassertemperaturen auf kardiovaskulären Stress, die Reaktion des autonomen Nervensystems und ein Gefühl von Komfort und Wärme bei gesunden weiblichen Probanden.
Während der Interventionen werden kontinuierlich Herz-Kreislauf- und ANS-Messungen durchgeführt und die Teilnehmer bewerten ihr Wärmeempfinden, allgemeines Wohlbefinden und den fußbadbezogenen Komfort mit Fragebögen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Deutschland, 70794
- Arcim Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht
- Chronische Hautläsionen an den Unterschenkeln oder Füßen
- Krampfadern Grad 3 und Grad 4 (Klassifikation im Marshall-Stadium), chronisch venöse Insuffizienz
- Herzrythmusstörung
- Herzschrittmacher
- Asthma bronchiale
- Einnahme von HRV-modulierenden Medikamenten (insbesondere trizyklische Antidepressiva, Betablocker)
- Schwangerschaft
- Unzureichende Deutschkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 38° C Fußbad
Fußbad mit warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 38° C
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Eine zehnminütige Ruhezeit vor dem Eingriff, gefolgt von einem 30-minütigen Fußbad mit 16 l warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 38 °C, gefolgt von einer zehnminütigen Ruhezeit nach dem Eingriff.
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EXPERIMENTAL: 40° C Fußbad
Fußbad mit warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 40° C
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Eine zehnminütige Ruhezeit vor dem Eingriff, gefolgt von einem 30-minütigen Fußbad mit 16 l warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 40 °C, gefolgt von einer zehnminütigen Ruhezeit nach dem Eingriff.
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EXPERIMENTAL: 42° C Fußbad
Fußbad mit warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 42° C
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Eine zehnminütige Ruhezeit vor dem Eingriff, gefolgt von einem 30-minütigen Fußbad mit 16 l warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 42 °C, gefolgt von einer zehnminütigen Ruhezeit nach dem Eingriff.
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EXPERIMENTAL: Fußbad mit steigender Temperatur
Fußbad mit warmem Wasser ansteigend von 38° C auf 42° C
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Eine zehnminütige Ruhephase vor dem Eingriff, gefolgt von einem 30-minütigen Fußbad mit 16 l warmem Wasser.
Die Wassertemperatur beginnt bei 38°C und wird alle 6 Minuten um 1°C erhöht, was nach 30 Minuten zu 42°C führt.
Nach dem Fußbad folgt eine zehnminütige postoperative Ruhephase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckratenprodukt (PRP) zum Zeitpunkt t5 (Fußbad Minute 21–30)
Zeitfenster: Zeitpunkt 5 (t5 = Mittelwert der Messwerte von Minute 21-30 des 30-minütigen Fußbades)
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Druckratenprodukt (PRP), berechnet aus dem systolischen Blutdruck (gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA) und der Herzfrequenz (gemessen mit dem EKG-Rekorder Bittium Faros 360TM) zum Zeitpunkt 5 (t5 = Mittelwert der ab Minute aufgezeichneten Messungen). 21 bis Minute 30 des Fußbades).
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Zeitpunkt 5 (t5 = Mittelwert der Messwerte von Minute 21-30 des 30-minütigen Fußbades)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Druckratenprodukts (PRP) zu den Zeitpunkten t1 (1.–10. Minute der Ruhezeit vor dem Eingriff), t3 (1.–10. Minute des Fußbades), t4 (11.–20. Minute des Fußbades) und t7 ( Minute 1-10 der Ruhezeit nach dem Eingriff).
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Druckratenprodukt (PRP), berechnet aus dem systolischen Blutdruck (gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA) und der Herzfrequenz (gemessen mit dem EKG-Rekorder Bittium Faros 360TM) zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der ab Minute aufgezeichneten Messungen). 1 bis Minute 10 der Ruhezeit vor dem Eingriff), t3 (t3 = Mittelwert der Messwerte, die von Minute 1 bis Minute 10 des Fußbades aufgezeichnet wurden), t4 (t4 = Mittelwert der Messwerte, die von Minute 11 bis Minute 20 des Fußbades aufgezeichnet wurden). Fußbad) und t7 (t7 = Mittelwert der Messungen, die von Minute 1 bis Minute 10 der Ruhezeit nach dem Eingriff aufgezeichnet wurden).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV): Änderung des SDNN
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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SDNN: Standardabweichung von normal zu normal (NN) Intervallen (ms) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung von pNN50
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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pNN50: Prozentsatz aufeinanderfolgender NN-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms voneinander unterscheiden (%) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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HF-Wechsel
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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HF: Hochfrequenz-Leistungsband (0,15-0,40 Hz) (ms2) aus Frequenzbereichsanalyse (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung in LF
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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LF: Niederfrequenz-Leistungsband (0,04-0,15 Hz) (ms2) aus Frequenzbereichsanalyse (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des LF/HF-Verhältnisses
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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LF/HF-Verhältnis = Verhältnis von zwei Bändern aus der Frequenzbereichsanalyse: LF-Band (0,04–0,15 Hz), HF-Band (0,15–0,40 Hz) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung im VLF
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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VLF: Sehr niederfrequentes Leistungsband (0,0033-0,04 Hz) (ms2) aus Frequenzbereichsanalyse (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung der mittleren Herzfrequenz
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Mittlere Herzfrequenz (bpm) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des SD2/SD1-Verhältnisses
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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SD2/SD1-Verhältnis, abgeleitet aus dem Poincaré-Diagramm (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des Stressindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Belastungsindex (SI) nach der Baevsky-Formel SI = AMo/2Mo*MxDMn (Mo = Mode, AMo = Modenamplitude, MxDMn = Variationsbereich der RR-Intervalle) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Atemfrequenz (1/min) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des Verhältnisses Herzfrequenz/Atemfrequenz
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Herzfrequenz/Atemfrequenz-Verhältnis (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des RMSSD
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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RMSSD: Effektivwert der aufeinanderfolgenden Differenzen (ms) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder).
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des Steifigkeitsindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Steifigkeitsindex, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des Perfusionsindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Perfusionsindex, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung der Peak-to-Peak-Zeit
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Peak-to-Peak-Time (PPT, ms), gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung von SlopeInW1
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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SlopeInW1, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung in SlopeInW2
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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SlopeInW2, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung von SlopeInW3
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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SlopeInW3, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung in SlopeInW4
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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SlopeInW4, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des Reflexionsindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Reflexionsindex, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung in TimeTX
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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TimeTX (ms), gemessen mit dem Monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung in TimeTY
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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TimeTY (ms), gemessen mit dem Monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung in QuotTYTX
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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QuotTYTX, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung in AreaAX
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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AreaAX, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung im GebietAY
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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AreaAY, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung in QuotAYAX
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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QuotAYAX, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung bei TimeTV
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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TimeTV (ms), gemessen mit dem Monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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ZeitänderungTW
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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TimeTW (ms), gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung in QuotTVTW
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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QuotTVTW, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung im GebietAV
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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AreaAV, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung im Bereich AW
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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AreaAW, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung in QuotAVAW
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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QuotAVAW, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Sauerstoffsättigung (SpO2, %), gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung der Impulslaufzeit
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Pulslaufzeit (PTT, ms), gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Systolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Diastolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Mittlerer arterieller Druck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des Pulsdrucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Pulsdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des Schlagvolumens
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Schlagvolumen (ml), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Herzzeitvolumen (l/min), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des peripheren Widerstands
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Peripherer Widerstand, gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Veränderung des Herzindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Herzindex, gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des Augmentationsdrucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Augmentationsdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung des Augmentationsindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Augmentationsindex, gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Änderung der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Pulswellengeschwindigkeit (PWV, m/s), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA.
Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
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Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
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Veränderung des Wärmeempfindens an den Füßen
Zeitfenster: Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
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Selbstberichtetes Wärmeempfinden an beiden Füßen, erhoben mit dem „Herdecker Wärmeempfinden-Fragebogen“ unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar nach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8).
Jedes Element wird mit 0–4 bewertet (0 = kalt; 4 = heiß), was einen Mittelwert zwischen 0 und 4 ergibt.
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Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
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Veränderung des Wärmeempfindens an den Händen
Zeitfenster: Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
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Selbstberichtetes Wärmeempfinden beider Hände, erhoben mit dem „Herdecker Wärmeempfinden-Fragebogen“ unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar nach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8).
Jedes Element wird mit 0–4 bewertet (0 = kalt; 4 = heiß), was einen Mittelwert zwischen 0 und 4 ergibt.
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Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
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Veränderung des Wärmeempfindens am Kopf
Zeitfenster: Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
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Selbstberichtetes Wärmeempfinden am Kopf, erhoben mit dem „Herdecker Wärmeempfinden-Fragebogen“ unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar nach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8).
Jedes Element wird mit 0–4 bewertet (0 = kalt; 4 = heiß), was einen Mittelwert zwischen 0 und 4 ergibt.
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Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
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Veränderung der allgemeinen Wärmewahrnehmung
Zeitfenster: Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
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Selbstberichtetes Gesamtwärmeempfinden, erhoben mit dem „Herdecker Wärmeempfinden-Fragebogen“ unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar nach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8).
Das Item wird mit 0-4 bewertet (0 = kalt; 4 = heiß).
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Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
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Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
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Selbstberichtetes Wohlbefinden, erhoben mit der „Basler Befindlichkeits-Skala“ (Basel Mood Questionnaire, BBS) unmittelbar vor (t2), unmittelbar nach (t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (t8) (BBS: 16 Items; 7 -Punkte-Bewertungsskala; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
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Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
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Veränderung des Komfortgefühls während des Fußbades
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Fußbad (Zeitpunkt 2, t2), alle 6 Minuten während des 30-minütigen Fußbades und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8).
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Selbstberichteter Fußbadkomfort, bewertet mit einer 7-Punkte-Gesichtsskala, die von „sehr angenehm“ (lachendes Gesicht) bis „sehr starke Belastung“ (weinendes Gesicht) reicht.
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Unmittelbar vor dem Fußbad (Zeitpunkt 2, t2), alle 6 Minuten während des 30-minütigen Fußbades und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wärmeempfindens und Hautreizes an den Füßen während des Fußbades
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten.
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Selbstberichtetes Wärme- und Hautreizempfinden während des Fußbades, erfasst mit dynamischer visueller Wärme- und Hautreiz-Analogskala (VAS), einmal pro Minute angelegt (0 = kalt/kein Reiz; 10 = sehr heiß/sehr starker Reiz).
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Bis zu 30 Minuten.
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Bevorzugtes Fußbad
Zeitfenster: 10 Minuten.
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Eigene Angaben zur persönlichen Präferenz des Fußbades, erhoben mit einem kurzen Fragebogen, welches Fußbad insgesamt den positivsten Effekt hatte (Ankreuzfelder für das erste, zweite, dritte oder vierte Fußbad ankreuzen) und warum (kurze, selbst formulierte Begründung). ).
Einmalige Beurteilung nach dem vierten Fußbadeingriff.
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10 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SWI_16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Deidentifizierte individuelle Teilnehmerdaten werden zusätzlich zum Studienprotokoll und der Einwilligungserklärung zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Veröffentlichung für die Dauer von drei Monaten zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Verwendung bei der Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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