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Changements dépendants de la température des paramètres cardiovasculaires pendant les bains de pieds à l'eau chaude chez les femmes en bonne santé

15 juillet 2021 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Changements dépendants de la température des paramètres cardiovasculaires pendant les bains de pieds à l'eau chaude chez des femmes volontaires en bonne santé - une étude en aveugle, randomisée, contrôlée, à quatre bras avec une conception croisée

Une étude visant à déterminer si différentes températures de bains de pieds à l'eau chaude ont des effets différents sur le système cardiovasculaire, le système nerveux autonome et le bien-être général des femmes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à quatre bras en aveugle avec une conception croisée pour explorer les effets des bains de pieds à l'eau chaude avec différentes températures d'eau sur le stress cardiovasculaire, la réaction du système nerveux autonome et une sensation de confort et de chaleur chez des femmes volontaires en bonne santé. Des mesures cardiovasculaires et ANS sont effectuées en continu tout au long des interventions et les participants évaluent leurs sensations de chaleur, de bien-être général et le confort lié au pédiluve à l'aide de questionnaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
        • Arcim Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Âge entre 18 et 55 ans

Critère d'exclusion:

  • Sexe masculin
  • Lésions cutanées chroniques au bas des jambes ou aux pieds
  • Varices grade 3 et grade 4 (classification des stades de Marshall), insuffisance veineuse chronique
  • Arythmie cardiaque
  • Pacemaker cardiaque
  • Asthme bronchique
  • Consommation de médicaments modulant le VRC (notamment antidépresseurs tricycliques, bêta-bloquants)
  • Grossesse
  • Connaissance insuffisante de la langue allemande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pédiluve à 38°C
Pédiluve à l'eau tiède à température constante de 38°C
Autre: Bain de pieds à l'eau tiède à 38°C
Une période de repos pré-intervention de dix minutes suivie d'un bain de pieds de 30 minutes avec 16 l d'eau tiède à une température constante de 38°C, suivie d'une période de repos post-intervention de dix minutes.
EXPÉRIMENTAL: Pédiluve à 40°C
Pédiluve à l'eau tiède à température constante de 40°C
Autre: Bain de pieds à l'eau tiède à 40°C
Une période de repos pré-intervention de dix minutes suivie d'un bain de pieds de 30 minutes avec 16 l d'eau tiède à une température constante de 40°C, suivie d'une période de repos post-intervention de dix minutes.
EXPÉRIMENTAL: Pédiluve à 42°C
Pédiluve à l'eau tiède à température constante de 42°C
Autre: Bain de pieds à l'eau tiède à 42°C
Une période de repos pré-intervention de dix minutes suivie d'un bain de pieds de 30 minutes avec 16 l d'eau tiède à une température constante de 42°C, suivie d'une période de repos post-intervention de dix minutes.
EXPÉRIMENTAL: Pédiluve à température croissante
Pédiluve à l'eau tiède passant de 38°C à 42°C
Autre: Pédiluve à température montante 38-42°C
Une période de repos pré-intervention de 10 minutes suivie d'un pédiluve de 30 minutes avec 16 l d'eau tiède. La température de l'eau commence à 38°C et augmente de 1°C toutes les 6 minutes, ce qui donne 42°C après 30 minutes. Le pédiluve est suivi d'une période de repos post-intervention de dix minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Produit de débit de pression (PRP) au point de temps t5 (minute de pédiluve 21-30)
Délai: Moment 5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées à partir de la minute 21-30 du pédiluve de 30 minutes)
Produit de taux de pression (PRP), calculé à partir de la pression artérielle systolique (mesurée avec le Mobil-O-Graph® PWA) et de la fréquence cardiaque (mesurée avec l'enregistreur ECG Bittium Faros 360TM) au point temporel 5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées à partir de la minute 21 à la minute 30 du pédiluve).
Moment 5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées à partir de la minute 21-30 du pédiluve de 30 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du produit de débit de pression (PRP) aux instants t1 (minute 1-10 de la période de repos pré-intervention), t3 (minute 1-10 du pédiluve), t4 (minute 11-20 du pédiluve) et t7 ( minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Produit de taux de pression (PRP), calculé à partir de la pression artérielle systolique (mesurée avec le Mobil-O-Graph® PWA) et de la fréquence cardiaque (mesurée avec l'enregistreur ECG Bittium Faros 360TM) aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées à partir de la minute 1 à la minute 10 du temps de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures relevées de la minute 1 à la minute 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures relevées de la minute 11 à la minute 20 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à la minute 10 du temps de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) : modification du SDNN
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
SDNN : écart type des intervalles normaux à normaux (NN) (ms) (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de pNN50
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
pNN50 : pourcentage d'intervalles NN successifs qui diffèrent les uns des autres de plus de 50 ms (%) (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de HF
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
HF : bande de puissance haute fréquence (0,15-0,40 Hz) (ms2) à partir de l'analyse du domaine fréquentiel (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de LF
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
LF : bande de puissance basse fréquence (0,04-0,15 Hz) (ms2) à partir de l'analyse du domaine fréquentiel (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification du rapport LF/HF
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Rapport LF/HF = rapport de deux bandes issues de l'analyse du domaine fréquentiel : bande LF (0,04-0,15 Hz), bande HF (0,15-0,40 Hz) (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de VLF
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
VLF : bande de puissance à très basse fréquence (0,0033-0,04 Hz) (ms2) à partir de l'analyse du domaine fréquentiel (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification de la fréquence cardiaque moyenne
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Fréquence cardiaque moyenne (bpm) (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification du rapport SD2/SD1
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Rapport SD2/SD1, dérivé du diagramme de Poincaré (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de l'indice de stress
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Indice de stress (SI) selon la formule de Baevsky SI = AMo/2Mo*MxDMn (Mo = mode, AMo = amplitude du mode, MxDMn = plage de variation des intervalles RR) (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement du taux de respiration
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Fréquence respiratoire (1/min) (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification du rapport fréquence cardiaque/fréquence respiratoire
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Rapport fréquence cardiaque/fréquence respiratoire (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de RMSSD
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
RMSSD : moyenne quadratique des différences successives (ms) (enregistreur ECG Bittium Faros 360TM). Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification de l'indice de rigidité
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Indice de rigidité, mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification de l'indice de perfusion
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Indice de perfusion, mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification de l'heure de pointe à l'heure de pointe
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Peak to Peak Time (PPT, ms), mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de PenteInW1
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
PenteInW1, mesurée avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de PenteInW2
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
PenteInW2, mesurée avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de PenteInW3
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
PenteInW3, mesurée avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de PenteInW4
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
PenteInW4, mesurée avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification de l'indice de réflexion
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Indice de réflexion, mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de TimeTX
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
TimeTX (ms), mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de tempsTY
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
TimeTY (ms), mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de QuotTYTX
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
QuotTYTX, mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement dans AreaAX
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
AreaAX, mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de zoneAY
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
AreaAY, mesurée avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de quotaAYAX
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
QuotAYAX, mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement d'heureTV
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
TimeTV (ms), mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement d'heureTW
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
TimeTW (ms), mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de QuotTVTW
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
QuotTVTW, mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de zoneAV
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
AreaAV, mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de zoneAW
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
AreaAW, mesurée avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de quotaAVAW
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
QuotAVAW, mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification de la saturation en oxygène
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Saturation en oxygène (SpO2, %), mesurée avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification du temps de transit des impulsions
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Pulse Transit Time (PTT, ms), mesuré avec le moniteur Vitaguard® VG 3100, getemed, Allemagne. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Pression artérielle systolique (mmHg), mesurée avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de la pression artérielle diastolique
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Pression artérielle diastolique (mmHg), mesurée avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de la pression artérielle moyenne
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Pression artérielle moyenne (mmHg), mesurée avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de pression différentielle
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Pression différentielle (mmHg), mesurée avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification du volume d'éjection systolique
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Volume systolique (ml), mesuré avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification du débit cardiaque
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Débit cardiaque (l/min), mesuré avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de résistance périphérique
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Résistance périphérique, mesurée avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification de l'indice cardiaque
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Indice cardiaque, mesuré avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification de la pression d'augmentation
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Pression d'augmentation (mmHg), mesurée avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de l'indice d'augmentation
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Indice d'augmentation, mesuré avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Changement de la vitesse de l'onde de pouls
Délai: Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Vitesse de l'onde de pouls (PWV, m/s), mesurée avec le Mobil-O-Graph® PWA. Mesures analysées aux instants t1 (t1 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 de la période de repos pré-intervention), t3 (t3 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1 à 10 du pédiluve), t4 (t4 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 11-20 du pédiluve), t5 (t5 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 21-30 du pédiluve), et t7 (t7 = moyenne des mesures enregistrées de la minute 1-10 de la période de repos post-intervention).
Les paramètres physiologiques sont mesurés en continu (Vitaguard® VG 3100, GETEMED ; Bittium Faros 360TM) et toutes les 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) pendant une durée totale de 50 min.
Modification de la perception de la chaleur au niveau des pieds
Délai: Immédiatement avant (point temporel 2, t2), immédiatement après (point temporel 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8) (la durée du bain de pieds peut aller jusqu'à 30 minutes).
Perception de chaleur autodéclarée aux deux pieds, évaluée avec le "questionnaire de perception de la chaleur Herdecke" immédiatement avant (point 2, t2), immédiatement après (point 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point 8, t8). Chaque item est noté de 0 à 4 (0 = froid ; 4 = chaud), donnant une moyenne entre 0 et 4.
Immédiatement avant (point temporel 2, t2), immédiatement après (point temporel 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8) (la durée du bain de pieds peut aller jusqu'à 30 minutes).
Modification de la perception de la chaleur au niveau des mains
Délai: Immédiatement avant (point temporel 2, t2), immédiatement après (point temporel 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8) (la durée du bain de pieds peut aller jusqu'à 30 minutes).
Perception de chaleur autodéclarée aux deux mains, évaluée avec le "questionnaire de perception de la chaleur Herdecke" immédiatement avant (point 2, t2), immédiatement après (point 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point 8, t8). Chaque item est noté de 0 à 4 (0 = froid ; 4 = chaud), donnant une moyenne entre 0 et 4.
Immédiatement avant (point temporel 2, t2), immédiatement après (point temporel 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8) (la durée du bain de pieds peut aller jusqu'à 30 minutes).
Modification de la perception de la chaleur au niveau de la tête
Délai: Immédiatement avant (point temporel 2, t2), immédiatement après (point temporel 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8) (la durée du bain de pieds peut aller jusqu'à 30 minutes).
Perception de chaleur autodéclarée au niveau de la tête, évaluée avec le "questionnaire de perception de la chaleur de Herdecke" immédiatement avant (point 2, t2), immédiatement après (point 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point 8, t8). Chaque item est noté de 0 à 4 (0 = froid ; 4 = chaud), donnant une moyenne entre 0 et 4.
Immédiatement avant (point temporel 2, t2), immédiatement après (point temporel 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8) (la durée du bain de pieds peut aller jusqu'à 30 minutes).
Changement dans la perception globale de la chaleur
Délai: Immédiatement avant (point temporel 2, t2), immédiatement après (point temporel 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8) (la durée du bain de pieds peut aller jusqu'à 30 minutes).
Perception globale de la chaleur autodéclarée, évaluée avec le "questionnaire de perception de la chaleur Herdecke" immédiatement avant (point 2, t2), immédiatement après (point 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point 8, t8). L'item est noté de 0 à 4 (0 = froid ; 4 = chaud).
Immédiatement avant (point temporel 2, t2), immédiatement après (point temporel 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8) (la durée du bain de pieds peut aller jusqu'à 30 minutes).
Modification du bien-être général
Délai: Immédiatement avant (point temporel 2, t2), immédiatement après (point temporel 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8) (la durée du bain de pieds peut aller jusqu'à 30 minutes).
Bien-être autodéclaré, évalué avec le "Basler Befindlichkeits-Skala" (Basel Mood Questionnaire, BBS) immédiatement avant (t2), immédiatement après (t6) et 10 minutes après le bain de pieds (t8) (BBS : 16 items ; 7 - échelle de notation ; des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat).
Immédiatement avant (point temporel 2, t2), immédiatement après (point temporel 6, t6) et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8) (la durée du bain de pieds peut aller jusqu'à 30 minutes).
Modification de la sensation de confort pendant le pédiluve
Délai: Immédiatement avant le bain de pieds (point temporel 2, t2), toutes les 6 minutes pendant le bain de pieds de 30 minutes et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8).
Confort autodéclaré du bain de pieds, évalué avec une échelle de visage en 7 points allant de "très confortable" (visage qui rit) à "stress très dur" (visage qui pleure).
Immédiatement avant le bain de pieds (point temporel 2, t2), toutes les 6 minutes pendant le bain de pieds de 30 minutes et 10 minutes après le bain de pieds (point temporel 8, t8).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perception de la chaleur et stimulation cutanée au niveau des pieds pendant le pédiluve
Délai: Jusqu'à 30 minutes.
Perception autodéclarée de la chaleur et du stimulus cutané pendant le bain de pieds, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique dynamique de chaleur et de stimulus cutané (EVA), appliquée une fois par minute (0 = froid/aucun stimulus ; 10 = stimulus très chaud/très fort).
Jusqu'à 30 minutes.
Bain de pieds préféré
Délai: 10 minutes.
Préférence personnelle autodéclarée pour le bain de pieds, évaluée à l'aide d'un court questionnaire demandant quel bain de pieds a eu l'effet global le plus positif (cases à cocher pour le premier, deuxième, troisième ou quatrième bain de pieds) et pourquoi (court énoncé auto-formulé des raisons ). Évalué une fois après la quatrième intervention pédiluve.
10 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Collaborateurs

Universität Tübingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWI_16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à disposition, en plus du protocole d'étude et du formulaire de consentement éclairé.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition dès leur publication pour une durée de trois mois.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable à utiliser pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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