Palliativ pleje i barsel og neonatologi (VESPAN)
19. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Hvordan det går forældre (og deres barn, hvis de fortsætter deres liv) efter en beslutning om palliativ pleje er blevet truffet i neonatalperioden
Palliativ pleje er nu et accepteret princip på de fleste føde- og neonatologiske afdelinger, men man ved ikke meget om dets psykologiske og sociale konsekvenser for familier.
Nogle børn fortsætter deres liv, efter at der er truffet en palliativ beslutning.
I Frankrig er livskvalitet og den neuro-udviklingsmæssige udvikling af nyfødte, som fortsætter deres liv, efter at der er truffet en palliativ plejebeslutning, aldrig blevet undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Arras, Frankrig
- CH Arras
-
Lens, Frankrig
- CH Lens
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
Valenciennes, Frankrig
- CH Valenciennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn og forældre fulgt på pædiatrisk afdeling, hvor der er truffet afgørelse om palliativ behandling i neonatalperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Far og/eller mor til et barn, som er i live eller ej, for hvem der er truffet beslutning om palliativ behandling i neonatalperioden
- Under pleje af et af niveau 3 barselscentrene i Nord- og Pas-de-Calais-afdelingerne (Arras, Lens, Lille, Valenciennes) siden 2018
- Skriftligt samtykke fra de to juridiske værger for barnet, der tillader indsamling af data vedrørende barnet
- Skriftligt samtykke fra forældrene, der deltager i denne undersøgelse ved at udfylde forældrenes spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Medico-juridisk klage på vej
- Forældre, der ikke forstår fransk
- Forældre eller børn, der er under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
- Forældre eller børn, der ikke er socialsikringsbegunstigede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kun forældre
|
Udforskning af den psykologiske og sociale indvirkning på forældre af en palliativ beslutning vedrørende deres barn i den neonatale periode
Vurdering af børns neuro-udviklingsmæssige udvikling og forståelse af determinanterne for den psykologiske og sociale virkning af palliative plejebeslutninger på forældre
Skalaer: Hospitalsangst og depression, intolerance over for usikkerhed og kort COPE.
|
|
Børn og forældre
|
Vurdering af børns neuro-udviklingsmæssige udvikling og forståelse af determinanterne for den psykologiske og sociale virkning af palliative plejebeslutninger på forældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: 24 måneder efter palliativ beslutning
|
Forældre: Udforskning af den psykologiske og sociale indvirkning af den palliative plejebeslutning. Der vil blive lavet 2 timers semistrukturerede interviews for at beskrive den psykologiske og sociale indvirkning en beslutning om palliativ pleje vedrørende deres nyfødte spædbarn har på forældrene.
|
24 måneder efter palliativ beslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldre og stadier Spørgeskema (ASQ) - Klinisk undersøgelse af barn
Tidsramme: 24 måneder efter palliativ beslutning
|
Barn: Neuro-udviklingsvurdering
|
24 måneder efter palliativ beslutning
|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: 24 måneder efter palliativ beslutning
|
Forældre: Determinanter for den psykologiske og sociale virkning af den palliative plejebeslutning
|
24 måneder efter palliativ beslutning
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 24 måneder efter palliativ beslutning
|
Forældre: Psykometrisk mål for angst og depression Skalaen gør det muligt at detektere angst og depression ved hjælp af 14 punkter vurderet fra 0-3.
|
24 måneder efter palliativ beslutning
|
|
Intolerance to Uncertainty Scale (EEI)
Tidsramme: 24 måneder efter palliativ beslutning
|
Forældre: Psykometrisk mål for intolerance over for usikkerhed Dette spørgeskema indeholder 27 punkter, der måler følelser, erkendelser og adfærd i tvetydige situationer, konsekvenserne af at være usikker og forsøg på at kontrollere fremtiden. Elementer er vurderet på en Likert-skala fra 1 ("Slet ikke matchende ") til 5 ("Meget matchende").
Den samlede andel fås ved at tilføje posterne.
|
24 måneder efter palliativ beslutning
|
|
Kort COPE
Tidsramme: 24 måneder efter palliativ beslutning
|
Forældre: Psykometrisk måling af mestringsstrategier Brief-COPE er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema med scoring og fortolkning: Positiv reframing / Planlægning/ Humor / Religion/Selvbebrejdelser
|
24 måneder efter palliativ beslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent Storme, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2020
Først opslået (Faktiske)
6. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017_14
- 2018-A01226-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .