Paliativní péče v porodnictví a neonatologii (VESPAN)
19. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Jak se daří rodičům (a jejich dítěti, pokud pokračují ve svém životě) po rozhodnutí o paliativní péči v novorozeneckém období
Paliativní péče je dnes uznávaným principem na většině porodních a neonatologických oddělení, nicméně o jejích psychologických a sociálních důsledcích na rodiny se toho moc neví.
Některé děti pokračují ve svém životě poté, co bylo přijato rozhodnutí o paliativní péči.
Ve Francii nebyla nikdy studována kvalita života a neurovývojový vývoj novorozenců, kteří pokračují ve svém životě poté, co bylo přijato rozhodnutí o paliativní péči.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Arras, Francie
- CH Arras
-
Lens, Francie
- CH Lens
-
Lille, Francie, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
Valenciennes, Francie
- CH Valenciennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
na dětském oddělení byli sledováni děti a rodiče, u kterých bylo v novorozeneckém období rozhodnuto o paliativní péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otec a/nebo matka dítěte, který je naživu nebo nežijící, pro které bylo rozhodnuto o paliativní péči v novorozeneckém období
- Od roku 2018 v péči jednoho z mateřských center 3. úrovně v oddělení North a Pas-de-Calais (Arras, Lens, Lille, Valenciennes).
- Písemný souhlas dvou zákonných zástupců dítěte umožňující shromažďování údajů o dítěti
- Písemný souhlas rodiče (rodičů) účastnících se této studie vyplněním rodičovských dotazníků
Kritéria vyloučení:
- Probíhá lékařsko-právní stížnost
- Rodiče, kteří nerozumějí francouzsky
- Rodiče nebo děti, které jsou pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví)
- Rodiče nebo děti, které nejsou příjemci sociálního zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouze rodiče
|
Zkoumání psychologického a sociálního dopadu rozhodnutí o paliativní péči týkající se jejich dítěte v novorozeneckém období na rodiče
Posouzení neurovývojového vývoje dětí a pochopení determinant psychologického a sociálního dopadu rozhodnutí o paliativní péči na rodiče
Stupnice: Nemocniční úzkost a deprese, nesnášenlivost vůči nejistotě a krátké COPE.
|
|
Děti a rodiče
|
Posouzení neurovývojového vývoje dětí a pochopení determinant psychologického a sociálního dopadu rozhodnutí o paliativní péči na rodiče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
Rodiče: Zkoumání psychologického a sociálního dopadu rozhodnutí o paliativní péči Budou provedeny 2hodinové polostrukturované rozhovory s cílem popsat psychologický a sociální dopad rozhodnutí paliativní péče týkající se jejich novorozence na rodiče.
|
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník věků a stádií (ASQ) - Klinické vyšetření dítěte
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
Dítě: Neuro-vývojové hodnocení
|
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
Rodiče: Determinanty psychologického a sociálního dopadu rozhodnutí o paliativní péči
|
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
Rodiče: Psychometrická míra úzkosti a deprese Škála umožňuje detekovat úzkost a depresi pomocí 14 položek hodnocených 0-3.
|
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
|
Intolerance to Uncertainty Scale (EEI)
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
Rodiče: Psychometrická míra intolerance k nejistotě Tento dotazník obsahuje 27 položek, které měří emoce, kognice a chování v nejednoznačných situacích, důsledky nejistoty a pokusy řídit budoucnost. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 („Vůbec neodpovídají ") až 5 ("Velmi odpovídající").
Celkový podíl se získá sečtením položek.
|
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
|
Stručný COPE
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
Rodiče: Psychometrická míra strategií zvládání The Brief-COPE je 28-položkový dotazník s hodnocením a interpretací: Pozitivní přerámování / Plánování / Humor / Náboženství / Sebeobviňování
|
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent Storme, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017_14
- 2018-A01226-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .