Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliativní péče v porodnictví a neonatologii (VESPAN)

25. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Lille

Jak se daří rodičům (a jejich dítěti, pokud pokračují ve svém životě) po rozhodnutí o paliativní péči v novorozeneckém období

Paliativní péče je dnes uznávaným principem na většině porodních a neonatologických oddělení, nicméně o jejích psychologických a sociálních důsledcích na rodiny se toho moc neví. Některé děti pokračují ve svém životě poté, co bylo přijato rozhodnutí o paliativní péči. Ve Francii nebyla nikdy studována kvalita života a neurovývojový vývoj novorozenců, kteří pokračují ve svém životě poté, co bylo přijato rozhodnutí o paliativní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Arras, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CH Arras
      • Lens, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CH LENS
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
      • Valenciennes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Ch Valenciennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

na dětském oddělení byli sledováni děti a rodiče, u kterých bylo v novorozeneckém období rozhodnuto o paliativní péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otec a/nebo matka dítěte, který je naživu nebo nežijící, pro které bylo rozhodnuto o paliativní péči v novorozeneckém období
  • Od roku 2018 v péči jednoho z mateřských center 3. úrovně v oddělení North a Pas-de-Calais (Arras, Lens, Lille, Valenciennes).
  • Písemný souhlas dvou zákonných zástupců dítěte umožňující shromažďování údajů o dítěti
  • Písemný souhlas rodiče (rodičů) účastnících se této studie vyplněním rodičovských dotazníků

Kritéria vyloučení:

  • Probíhá lékařsko-právní stížnost
  • Rodiče, kteří nerozumějí francouzsky
  • Rodiče nebo děti, které jsou pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Rodiče nebo děti, které nejsou příjemci sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze rodiče
Jiný: Polostrukturované rozhovory
Zkoumání psychologického a sociálního dopadu rozhodnutí o paliativní péči týkající se jejich dítěte v novorozeneckém období na rodiče
Jiný: Dotazník
Posouzení neurovývojového vývoje dětí a pochopení determinant psychologického a sociálního dopadu rozhodnutí o paliativní péči na rodiče
Jiný: následující Váhy
Stupnice: Nemocniční úzkost a deprese, nesnášenlivost vůči nejistotě a krátké COPE.
Děti a rodiče
Jiný: Dotazník
Posouzení neurovývojového vývoje dětí a pochopení determinant psychologického a sociálního dopadu rozhodnutí o paliativní péči na rodiče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
Rodiče: Zkoumání psychologického a sociálního dopadu rozhodnutí o paliativní péči Budou provedeny 2hodinové polostrukturované rozhovory s cílem popsat psychologický a sociální dopad rozhodnutí paliativní péče týkající se jejich novorozence na rodiče.
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník věků a stádií (ASQ) - Klinické vyšetření dítěte
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
Dítě: Neuro-vývojové hodnocení
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
Rodiče: Determinanty psychologického a sociálního dopadu rozhodnutí o paliativní péči
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
Rodiče: Psychometrická míra úzkosti a deprese Škála umožňuje detekovat úzkost a depresi pomocí 14 položek hodnocených 0-3.
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
Intolerance to Uncertainty Scale (EEI)
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
Rodiče: Psychometrická míra intolerance k nejistotě Tento dotazník obsahuje 27 položek, které měří emoce, kognice a chování v nejednoznačných situacích, důsledky nejistoty a pokusy řídit budoucnost. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 („Vůbec neodpovídají ") až 5 ("Velmi odpovídající"). Celkový podíl se získá sečtením položek.
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
Stručný COPE
Časové okno: 24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči
Rodiče: Psychometrická míra strategií zvládání The Brief-COPE je 28-položkový dotazník s hodnocením a interpretací: Pozitivní přerámování / Plánování / Humor / Náboženství / Sebeobviňování
24 měsíců po rozhodnutí o paliativní péči

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017_14
  • 2018-A01226-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neonatální kritická péče

Klinické studie na Polostrukturované rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit