Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palliativ vård inom mödra- och neonatologi (VESPAN)

25 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Hur det går för föräldrar (och deras barn om de fortsätter sitt liv) efter att ett beslut om palliativ vård har tagits under neonatalperioden

Palliativ vård är numera en accepterad princip på de flesta förlossnings- och neonatologiska avdelningar, men man vet inte mycket om dess psykologiska och sociala konsekvenser för familjer. Vissa barn fortsätter sitt liv efter att ett palliativt beslut har fattats. I Frankrike har livskvalitet och neuroutvecklingsutvecklingen hos nyfödda som fortsätter sitt liv efter att ett beslut om palliativ vård har fattats aldrig studerats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Arras, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CH ARRAS
      • Lens, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CH LENS
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
      • Valenciennes, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ch Valenciennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn och föräldrar som följs på pediatrisk enhet vars beslut om palliativ vård har fattats under neonatalperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Far och/eller mor till ett barn, som lever eller inte, för vilket beslut om palliativ vård har fattats under neonatalperioden
  • Under vård av ett av Nivå 3 Maternity Centers i norra och Pas-de-Calais avdelningar (Arras, Lens, Lille, Valenciennes) sedan 2018
  • Skriftligt samtycke från de två vårdnadshavarna för barnet som tillåter insamling av uppgifter om barnet
  • Skriftligt samtycke från föräldern/föräldrarna som deltar i denna studie genom att fylla i föräldrarnas frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Medico-juridiska klagomål pågår
  • Föräldrar som inte förstår franska
  • Föräldrar eller barn som är under rättsskydd (förmyndarskap, kuratorskap)
  • Föräldrar eller barn som inte är socialförsäkringstagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endast föräldrar
Övrig: Semistrukturerade intervjuer
Utforska den psykologiska och sociala inverkan på föräldrar av ett palliativt vårdbeslut rörande deras barn under neonatalperioden
Övrig: Frågeformulär
Att bedöma den neuro-utvecklingsmässiga utvecklingen av barn och förstå bestämningsfaktorerna för den psykologiska och sociala effekten av palliativa vårdbeslut på föräldrar
Övrig: följande skalor
Skalor: Sjukhusångest och depression, intolerans mot osäkerhet och kort COPE.
Barn och föräldrar
Övrig: Frågeformulär
Att bedöma den neuro-utvecklingsmässiga utvecklingen av barn och förstå bestämningsfaktorerna för den psykologiska och sociala effekten av palliativa vårdbeslut på föräldrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 24 månader efter palliativ vårdbeslut
Föräldrar: Utforska de psykologiska och sociala konsekvenserna av beslutet om palliativ vård 2 timmar semistrukturerade intervjuer kommer att göras för att beskriva den psykologiska och sociala påverkan som ett beslut av palliativ vård om deras nyfödda har på föräldrarna.
24 månader efter palliativ vårdbeslut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) - Klinisk undersökning av barn
Tidsram: 24 månader efter palliativ vårdbeslut
Barn: Neuro-utvecklingsbedömning
24 månader efter palliativ vårdbeslut
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 24 månader efter palliativ vårdbeslut
Föräldrar : Bestämningsfaktorer för den psykologiska och sociala effekten av beslutet om palliativ vård
24 månader efter palliativ vårdbeslut
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 24 månader efter palliativ vårdbeslut
Föräldrar: Psykometriskt mått på ångest och depression. Skalan gör det möjligt att upptäcka ångest och depression med hjälp av 14 objekt med betyg från 0-3.
24 månader efter palliativ vårdbeslut
Intolerance to Uncertainty Scale (EEI)
Tidsram: 24 månader efter palliativ vårdbeslut
Föräldrar: Psykometriskt mått på intolerans mot osäkerhet Det här frågeformuläret innehåller 27 artiklar som mäter känslor, kognitioner och beteenden i tvetydiga situationer, konsekvenserna av att vara osäker och försök att kontrollera framtiden. Föremålen betygsätts på en Likert-skala från 1 ("matchar inte alls ") till 5 ("Mycket matchande"). Den totala andelen erhålls genom att lägga till objekten.
24 månader efter palliativ vårdbeslut
Kort COPE
Tidsram: 24 månader efter palliativ vårdbeslut
Föräldrar: Psykometriskt mått på hanteringsstrategier Brief-COPE är ett 28-tal självrapporteringsfrågeformulär med poängsättning och tolkning: Positiv omformulering / Planering/ Humor / Religion/Självbeskyllning
24 månader efter palliativ vårdbeslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2020

Första postat (Faktisk)

6 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_14
  • 2018-A01226-49 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal kritisk vård

Kliniska prövningar på Semistrukturerade intervjuer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera