Palliative Care in der Geburtshilfe und Neonatologie (VESPAN)
19. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Wie es Eltern (und ihrem Kind, wenn sie ihr Leben fortsetzen) ergeht, nachdem eine Entscheidung für die Palliativversorgung in der Neugeborenenzeit getroffen wurde
Palliative Care ist heute ein akzeptiertes Prinzip in den meisten Entbindungs- und Neonatologiestationen, jedoch ist nicht viel über ihre psychologischen und sozialen Folgen für Familien bekannt.
Manche Kinder setzen ihr Leben fort, nachdem eine Palliativversorgungsentscheidung getroffen wurde.
In Frankreich wurden die Lebensqualität und die neurologische Entwicklung von Neugeborenen, die ihr Leben fortsetzen, nachdem eine Palliativversorgungsentscheidung getroffen wurde, nie untersucht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Arras, Frankreich
- CH Arras
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Lens, Frankreich
- CH Lens
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Lille, Frankreich, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Valenciennes, Frankreich
- CH Valenciennes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder und Eltern, die in der pädiatrischen Abteilung betreut wurden, für die eine Entscheidung über die Palliativversorgung in der Neugeborenenperiode getroffen wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vater und/oder Mutter eines lebenden oder nicht lebenden Kindes, für das eine Palliativversorgung in der Neugeborenenzeit beschlossen wurde
- Seit 2018 unter der Obhut eines der Entbindungszentren der Stufe 3 in den Departements Nord und Pas-de-Calais (Arras, Lens, Lille, Valenciennes).
- Schriftliche Zustimmung der beiden Erziehungsberechtigten des Kindes zur Erhebung von Daten über das Kind
- Schriftliche Zustimmung der Eltern, die an dieser Studie teilnehmen, indem sie die Elternfragebögen ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Rechtsmedizinische Beschwerde läuft
- Eltern, die kein Französisch verstehen
- Eltern oder Kinder, die unter gesetzlichem Schutz stehen (Vormundschaft, Pflegschaft)
- Eltern oder Kinder, die keine Sozialversicherungsempfänger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nur Eltern
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Erforschung der psychologischen und sozialen Auswirkungen einer Palliativversorgungsentscheidung für ihr Kind in der Neugeborenenzeit auf Eltern
Bewertung der neurologischen Entwicklung von Kindern und Verständnis der Determinanten der psychologischen und sozialen Auswirkungen von Palliativversorgungsentscheidungen auf Eltern
Skalen: Krankenhausangst und Depression, Unsicherheitsintoleranz und kurze COPE.
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Kinder und Eltern
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Bewertung der neurologischen Entwicklung von Kindern und Verständnis der Determinanten der psychologischen und sozialen Auswirkungen von Palliativversorgungsentscheidungen auf Eltern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Eltern: Erforschung der psychologischen und sozialen Auswirkungen der Palliativversorgungsentscheidung 2 Stunden halbstrukturierte Interviews werden durchgeführt, um die psychologischen und sozialen Auswirkungen zu beschreiben, die eine Palliativversorgungsentscheidung bezüglich ihres Neugeborenen auf die Eltern hat.
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24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alters- und Stadien-Fragebogen (ASQ) – Klinische Untersuchung des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Kind: Bewertung der neurologischen Entwicklung
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24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Eltern : Determinanten der psychologischen und sozialen Auswirkungen der Palliativversorgungsentscheidung
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24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Eltern: Psychometrisches Maß für Angst und Depression Die Skala ermöglicht es, Angst und Depression anhand von 14 Items zu erkennen, die von 0-3 bewertet werden.
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24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Intoleranz gegenüber Unsicherheitsskala (EEI)
Zeitfenster: 24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Eltern : Psychometrisches Maß der Intoleranz gegenüber Unsicherheit Dieser Fragebogen enthält 27 Items, die Emotionen, Kognitionen und Verhaltensweisen in unklaren Situationen, die Folgen von Unsicherheit und Versuche, die Zukunft zu kontrollieren, messen. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 bewertet ("Überhaupt nicht passend ") bis 5 ("Sehr passend").
Der Gesamtanteil ergibt sich aus der Addition der Posten.
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24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Kurze BEWÄLTIGUNG
Zeitfenster: 24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Eltern: Psychometrische Messung von Bewältigungsstrategien Der Brief-COPE ist ein 28-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung mit Bewertung und Interpretation: Positive Reframing/Planung/Humor/Religion/Selbstvorwürfe
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24 Monate nach Palliativversorgungsentscheidung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent Storme, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017_14
- 2018-A01226-49 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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