産科および新生児科における緩和ケア (VESPAN)
2023年1月25日 更新者：University Hospital, Lille
新生児期に緩和ケアの決定が下された後、親（および子供が生き続ける場合）はどのように対処するか
緩和ケアは現在、ほとんどの産科および新生児病棟で受け入れられている原則ですが、家族に対する心理的および社会的影響についてはあまり知られていません。
一部の子供は、緩和ケアの決定が下された後も生活を続けています。
フランスでは、緩和ケアの決定が下された後も生活を続ける新生児の生活の質と神経発達の進化は研究されていません.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laurent Storme, MD,PhD
- 電話番号：+33 03 20 44 61 99
- メール：laurent.storme@chru-lille.fr
研究場所
-
-
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Arras、フランス
- まだ募集していません
- CH Arras
-
Lens、フランス
- まだ募集していません
- CH LENS
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Lille、フランス、59037
- 募集
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
Valenciennes、フランス
- まだ募集していません
- Ch Valenciennes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新生児期に緩和ケアの決定が下された小児科で追跡された子供と親
説明
包含基準:
- 新生児期に緩和ケアの決定がなされた子供の父または母（生死を問わない）
- 2018年以来、北部およびパ・ド・カレー部門（アラス、レンズ、リール、バランシエンヌ）のレベル3マタニティセンターのいずれかの管理下にある
- 子供に関するデータの収集を許可する、子供の 2 人の法的保護者の書面による同意
- -保護者アンケートに記入することにより、この研究に参加する保護者の書面による同意
除外基準:
- メディコリーガルの訴状が進行中
- フランス語がわからない保護者の方
- 法的保護（後見、保佐）を受けている保護者または子供
- 社会保障受給者ではない親または子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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保護者のみ
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新生児期の子供に関する緩和ケアの決定が親に与える心理的および社会的影響の調査
子どもの神経発達の進化を評価し、緩和ケアの決定が親に与える心理的および社会的影響の決定要因を理解する
スケール : 入院中の不安と抑うつ、不確実性への不耐性、簡易 COPE。
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子供と親
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子どもの神経発達の進化を評価し、緩和ケアの決定が親に与える心理的および社会的影響の決定要因を理解する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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半構造化面接
時間枠：緩和ケア決定から 24 か月後
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両親 : 緩和ケアの決定の心理的および社会的影響の調査 新生児に関する緩和ケアの決定が両親に及ぼす心理的および社会的影響を説明するために、2 時間の半構造化インタビューが行われます。
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緩和ケア決定から 24 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年齢と病期に関するアンケート (ASQ) - 子供の臨床検査
時間枠：緩和ケア決定から 24 か月後
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子供 : 神経発達評価
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緩和ケア決定から 24 か月後
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半構造化インタビュー
時間枠：緩和ケア決定から 24 か月後
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親: 緩和ケアの決定の心理的および社会的影響の決定要因
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緩和ケア決定から 24 か月後
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：緩和ケア決定から 24 か月後
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保護者 :不安と抑うつの精神測定尺度 この尺度では、0 ～ 3 の 14 項目を使用して不安と抑うつを検出できます。
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緩和ケア決定から 24 か月後
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不確実性尺度 (EEI) に対する不耐性
時間枠：緩和ケア決定から 24 か月後
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保護者 : 不確実性に対する不寛容の心理測定 このアンケートには、あいまいな状況での感情、認知、行動、不確実であることの結果、未来をコントロールしようとする試みを測定する 27 項目が含まれています。 ") から 5 ("非常に一致する")。
総シェアはアイテムを追加することによって得られます。
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緩和ケア決定から 24 か月後
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ブリーフCOPE
時間枠：緩和ケア決定から 24 か月後
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保護者 : 対処戦略の心理測定的尺度 ブリーフ COPE は、採点と解釈を伴う 28 項目の自己報告アンケートです: ポジティブなリフレーミング / 計画 / ユーモア / 宗教 / 自責
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緩和ケア決定から 24 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月12日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月5日
最初の投稿 (実際)
2020年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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