Et forsøg med SHR-1701 i kombination med gemcitabin og albumin Paclitaxel hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 70 år;
• Forventet levetid ≥ 12 uger vurderet af investigator.
• ECOG præstationsstatus var 0-1.
• Mindst 1 målbar læsion i overensstemmelse med RECIST 1.1-kriterierne.
• Hos forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet pancreascancer var der tegn på inoperable lokalt fremskredne eller fjernmetastaser.
• Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal gennemgå en serumgraviditetstest inden for 7 dage før studiets påbegyndelse, og resultaterne er negative, og er villige til at bruge en medicinsk godkendt højpotens præventionsmetode i undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter sidste administration af undersøgelseslægemidlet; For mandlige forsøgspersoner, hvis partner er en kvinde i den fødedygtige alder, skal de steriliseres kirurgisk eller acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode i undersøgelsesperioden og i 3 måneder efter administration af den sidste undersøgelse.
• Villig til at give samtykke og underskrev det informerede samtykke, og i stand til at overholde det planlagte besøg, forskningsbehandling, laboratorieundersøgelse og andre testprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets hjælpestoffer; Eller havde en alvorlig allergisk reaktion over for andre monoklonale antistoffer.
• Tidligere eksponering for lægemidler/antistoffer, der virker på co-stimulering af T-celler eller checkpoint-veje.
• Større operation inden for 28 dage før den første eksperimentelle behandling (biopsi nødvendig for diagnose er tilladt).
• Person med metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• Havde andre aktive maligne tumorer inden for 5 år, før de gik ind i undersøgelsen. Bortset fra basalcelle- eller pladecellekarcinomer, overfladiske blærecarcinomer, carcinomer in situ i livmoderhalsen, ductale carcinomer in situ og papillære carcinomer i skjoldbruskkirtlen, som kan behandles lokalt og er blevet helbredt.
• Human immundefekt virus (HIV) infektion eller kendt erhvervet immundefekt syndrom (AIDS), ubehandlet aktiv hepatitis.
• Tilstedeværelsen af ​​klinisk signifikant akut eller kronisk pancreatitis.
• Tilstedeværelsen af ​​andre akutte eller kroniske infektioner af klinisk signifikant betydning.
• Anamnese med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.