Ett försök med SHR-1701 i kombination med gemcitabin och albumin paklitaxel hos patienter med pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern mellan 18 och 70 år;
• Förväntad livslängd ≥ 12 veckor bedömd av utredaren.
• ECOG prestandastatus var 0-1.
• Minst 1 mätbar lesion som överensstämmer med RECIST 1.1-kriterierna.
• Hos försökspersoner med histologiskt eller cytologiskt bekräftad pankreascancer fanns det tecken på inoperabla lokalt avancerade eller avlägsna metastaser.
• Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste genomgå ett serumgraviditetstest inom 7 dagar innan studiens början och resultaten är negativa och är villiga att använda en medicinskt godkänd högpotens preventivmetod under studieperioden och inom 3 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet; För manliga försökspersoner vars partner är en kvinna i fertil ålder, bör de steriliseras kirurgiskt eller gå med på att använda en effektiv preventivmetod under studieperioden och i 3 månader efter administrering av den senaste studien.
• Villig att samtycka och undertecknade det informerade samtycket och kan följa det planerade besöket, forskningsbehandlingen, laboratorieundersökningen och andra testprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Känd allergi mot studieläkemedlet eller något av dess hjälpämnen; Eller haft en allvarlig allergisk reaktion mot andra monoklonala antikroppar.
• Tidigare exponering för läkemedel/antikroppar som verkar på samstimulering av T-celler eller checkpoint-vägar.
• Större operation inom 28 dagar före den första experimentella behandlingen (biopsi som krävs för diagnos är tillåten).
• Person med metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
• Hade andra aktiva maligna tumörer inom 5 år innan man gick in i studien. Med undantag för basalcells- eller skivepitelcancer, ytliga blåscancer, karcinom in situ i livmoderhalsen, duktalt karcinom in situ och papillärt karcinom i sköldkörteln, som kan behandlas lokalt och har botats.
• Humant immunbristvirus (HIV)-infektion eller känt förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), obehandlad aktiv hepatit.
• Förekomst av kliniskt signifikant akut eller kronisk pankreatit.
• Förekomsten av andra akuta eller kroniska infektioner av kliniskt signifikant betydelse.
• Historik om allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.