췌장암 환자를 대상으로 SHR-1701과 젬시타빈 및 알부민 파클리탁셀 병용 임상시험

포함 기준:

• 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성 피험자;
• 연구자가 판단한 기대 수명 ≥ 12주.
• ECOG 수행도 상태는 0-1이었습니다.
• RECIST 1.1 기준을 준수하는 최소 1개의 측정 가능한 병변.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장암 환자의 경우 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 원격 전이의 증거가 있었습니다.
• 적절한 기관 및 골수 기능.
• 가임기 여성 피험자는 연구 시작 전 7일 이내에 혈청 임신 검사를 받아야 하며 결과가 음성이어야 하며, 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 3개월 이내에 의학적으로 승인된 고효능 피임법을 사용할 의향이 있는 자 연구 약물의; 가임기 여성이 파트너인 남성 피험자의 경우, 연구 기간 동안 및 마지막 연구 투여 후 3개월 동안 수술적으로 불임 수술을 받거나 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 기꺼이 동의하고 사전 동의서에 서명했으며 계획된 방문, 연구 치료, 실험실 검사 및 기타 테스트 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기; 또는 다른 단일클론항체에 심각한 알레르기 반응을 보인 경우.
• T 세포 공동자극 또는 체크포인트 경로에 작용하는 약물/항체에 대한 이전 노출.
• 첫 번째 실험치료 전 28일 이내 대수술(진단을 위해 필요한 생검은 허용)
• 중추신경계(CNS) 전이가 있는 피험자.
• 연구에 참여하기 전 5년 이내에 다른 활성 악성 종양이 있었습니다. 기저 세포 또는 편평 세포 암종, 표재성 방광 암종, 자궁 경부의 상피내 암종, 관 상피내 암종 및 갑상선 유두암종을 제외하고, 국소적으로 치료할 수 있고 완치된 경우도 있습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 치료되지 않은 활동성 간염.
• 임상적으로 유의미한 급성 또는 만성 췌장염의 존재.
• 임상적으로 중요한 기타 급성 또는 만성 감염의 존재.
• 동종 장기 이식 또는 동종 조혈 줄기세포 이식의 병력.