Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringssystem for effektiviteten af ​​immunologiske checkpoint-hæmmere i NSCLC

23. februar 2021 opdateret af: Jian Fang, Peking University Cancer Hospital & Institute

Etablering af et omfattende evalueringssystem for effektiviteten af ​​immunologiske checkpoint-hæmmere i behandlingen af ​​avanceret ikke-småcellet lungekræft

Inhibitorer af programmeret celledødsprotein 1 (PD-1) og programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) er effektive terapier til metastatisk NSCLC, der mangler sensibiliserende EGFR- eller ALK-mutationer. Førstelinjes kombinationsregimer, der inkluderer en PD-1- eller PD-L1-hæmmer, kan maksimere chancen for respons og føre til forlænget overlevelse. PD-L1-ekspression er den eneste validerede prædiktive biomarkør til at vælge pembrolizumab-behandling. Det er dog langt fra at være den ideelle biomarkør, og dens rolle i at forudsige effektivitet fra ICPI'er forbliver udefineret på grund af modstridende resultater fra randomiserede kliniske forsøg. Udvælgelsen af ​​patienter med størst sandsynlighed for at få gavn af immunterapi er afgørende for at undgå eksponering for potentielt giftige og ineffektive lægemidler samt for at forhindre uhensigtsmæssig allokering af sundhedsressourcer. Yderligere undersøgelser er klart nødvendige for bedre at forstå virkningsmekanismen af ​​immunterapi in vivo, hvilket muliggør identifikation af andre prædiktive biomarkører. Derfor har vores forskerhold til hensigt at udforske avanceret ikke-småcellet lungekræft behandlet med immun checkpoint-hæmmere ved at kombinere evalueringskriterierne for solid tumor-effektivitetsevalueringskriterier (RECIST1.1), kliniske patologiske karakteristika for patienter og dynamisk overvågning af perifere blod molekylærbiologiske markører, finde sammenhængen med effektiviteten af ​​immunterapi, etablere en detektionsmetode til udvælgelse af patienter med kliniske fordele.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jie Zhang
          • Telefonnummer: +86-010-88196478

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne kan acceptere immun checkpoint hæmmere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥18 år. Histologisk bekræftet fase IIIB-IV ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungecancer. Forventet levetid på mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling. Ubehandlede CNS-metastaser. Aktiv autoimmun sygdom. Kirurgi eller betydelig traumatisk skade. Aktiv infektion. Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for immunterapikomponenter. Kvinder ammer eller er gravide. Kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider eller anden immunsuppressiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cirkulerende tumorcelle
Tidsramme: 3 år
Udvælgelsen af ​​patienter med størst sandsynlighed for at få gavn af immunterapi er afgørende for at undgå eksponering for potentielt giftige og ineffektive lægemidler.
3 år
T-celle markør
Tidsramme: 3 år
Udvælgelsen af ​​patienter med størst sandsynlighed for at få gavn af immunterapi er afgørende for at undgå eksponering for potentielt giftige og ineffektive lægemidler.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Immun checkpoint inhibitor

Abonner