Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System oceny skuteczności immunologicznych inhibitorów punktów kontrolnych w NSCLC

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jian Fang, Peking University Cancer Hospital & Institute

Ustanowienie kompleksowego systemu oceny skuteczności immunologicznych inhibitorów punktów kontrolnych w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca

Inhibitory białka programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-1) i ligand programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1) są skutecznymi terapiami dla NSCLC z przerzutami bez uczulających mutacji EGFR lub ALK. Schematy skojarzone pierwszego rzutu, które obejmują inhibitor PD-1 lub PD-L1, mogą zmaksymalizować szansę na odpowiedź i prowadzić do wydłużenia przeżycia. Ekspresja PD-L1 jest jedynym zwalidowanym predykcyjnym biomarkerem wyboru leczenia pembrolizumabem. Jednak daleko mu do bycia idealnym biomarkerem, a jego rola w przewidywaniu skuteczności na podstawie ICPI pozostaje nieokreślona ze względu na sprzeczne wyniki randomizowanych badań klinicznych. Selekcja pacjentów, którzy z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyść z immunoterapii, jest kluczowa, aby uniknąć narażenia na potencjalnie toksyczne i nieskuteczne leki, a także zapobiegać niewłaściwej alokacji zasobów zdrowotnych. Wyraźnie potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć mechanizm działania immunoterapii in vivo, umożliwiając w ten sposób identyfikację innych biomarkerów prognostycznych. Dlatego nasz zespół badawczy zamierza zbadać zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca leczonego inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego, łącząc kryteria oceny z kryteriami oceny skuteczności guza litego (RECIST1.1), kliniczna charakterystyka patologiczna pacjentów oraz dynamiczny monitoring biologicznych markerów molekularnych krwi obwodowej, znalezienie korelacji ze skutecznością immunoterapii, ustalenie trybu detekcji do selekcji pacjentów przynoszących korzyści kliniczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jie Zhang
          • Numer telefonu: +86-010-88196478

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci mogą przyjmować inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥18 lat. Potwierdzony histologicznie niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB-IV. Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie leczenie . Nieleczone przerzuty do OUN. Aktywna choroba autoimmunologiczna. Operacja lub poważny uraz urazowy. Aktywna infekcja. Historia alergii lub nadwrażliwości na składniki immunoterapii. Kobiety karmią piersią lub są w ciąży. Wymagające leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krążąca komórka nowotworowa
Ramy czasowe: 3 lata
Selekcja pacjentów, którzy z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyść z immunoterapii, jest kluczowa, aby uniknąć narażenia na potencjalnie toksyczne i nieskuteczne leki.
3 lata
Marker komórek T
Ramy czasowe: 3 lata
Selekcja pacjentów, którzy z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyść z immunoterapii, jest kluczowa, aby uniknąć narażenia na potencjalnie toksyczne i nieskuteczne leki.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-2-2153

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj