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Sistema de Avaliação da Eficácia de Inibidores de Checkpoint Imunológico em NSCLC

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jian Fang, Peking University Cancer Hospital & Institute

Estabelecimento de um Sistema de Avaliação Abrangente para a Eficácia de Inibidores de Checkpoint Imunológico no Tratamento de Câncer Avançado de Pulmão de Células Não Pequenas

Os inibidores da proteína de morte celular programada 1 (PD-1) e do ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) são terapias eficazes para NSCLC metastático sem mutações sensibilizantes de EGFR ou ALK. Regimes de combinação de primeira linha que incluem um inibidor de PD-1 ou PD-L1 podem maximizar a chance de resposta e levar a uma sobrevida prolongada. A expressão de PD-L1 é o único biomarcador preditivo validado para selecionar o tratamento com pembrolizumabe. No entanto, está longe de ser o biomarcador ideal e seu papel na previsão da eficácia dos ICPIs permanece indefinido devido a resultados conflitantes de ensaios clínicos randomizados. A seleção de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar da imunoterapia é crucial para evitar a exposição a drogas potencialmente tóxicas e ineficazes, bem como para evitar a alocação inadequada de recursos de saúde. Mais estudos são claramente necessários para entender melhor o mecanismo de ação da imunoterapia in vivo, permitindo assim a identificação de outros biomarcadores preditivos. Portanto, nossa equipe de pesquisa pretende explorar o câncer de pulmão de células não pequenas avançado tratado com inibidores do checkpoint imunológico, combinando os critérios de avaliação da eficácia do tumor sólido (RECIST1.1), as características clínicas patológicas dos pacientes e o monitoramento dinâmico dos marcadores biológicos moleculares do sangue periférico, encontrando a correlação com a eficácia da imunoterapia, estabelecem um modo de detecção para selecionar pacientes com benefícios clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Jie Zhang
          • Número de telefone: +86-010-88196478

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes podem aceitar inibidores de checkpoint imunológico.

Descrição

Critério de inclusão:

Idades ≥18 anos de idade. Câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas, estádio IIIB-IV confirmado histologicamente. Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Tratamento anterior. Metástases do SNC não tratadas. Doença autoimune ativa. Cirurgia ou lesão traumática significativa. Infecção ativa. História de alergia ou hipersensibilidade aos componentes da imunoterapia. As mulheres estão amamentando ou grávidas. Requer tratamento sistêmico com corticosteroides ou outros medicamentos imunossupressores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
célula tumoral circulante
Prazo: 3 anos
A seleção de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar da imunoterapia é crucial para evitar a exposição a drogas potencialmente tóxicas e ineficazes.
3 anos
Marcador de células T
Prazo: 3 anos
A seleção de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar da imunoterapia é crucial para evitar a exposição a drogas potencialmente tóxicas e ineficazes.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

3 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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