Optimeret psyko-onkologisk pleje gennem en tværfaglig plejealgoritme (OptiScreen)
Optimeret psyko-onkologisk pleje gennem en tværfaglig plejealgoritme: Fra screening til intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig, behovsorienteret psyko-onkologisk pleje bidrager til at mindske byrden for kræftpatienter og deres familier og til at forbedre livskvaliteten for alle de berørte. For at sikre patientrettet psyko-onkologisk pleje er det nødvendigt at allokere psykisk belastede patienter og patienter med behov for pleje til psyko-onkologi ved hjælp af screening.
Inden for rammerne af denne multicenterundersøgelse (Hannover, Leipzig og Dresden) har en nydesignet uddannelse af plejepersonale ("OptiScreen-uddannelse") om mental stress og psyko-onkologisk pleje til formål at øge den præcise identifikation af psykisk stressede patienter med behov for behandling, at øge allokeringen af disse patienter til psyko-onkologi og at forbedre tværfagligt samarbejde.
Mål med undersøgelsen:
- målrettet, behovsbaseret allokering til psyko-onkologi
- øge accepten af psyko-onkologisk screening hos patienter* og behandlingsteam
- øge patientens kompetence og tilfredshed
- øge accepten af psyko-onkologisk behandling hos patienter og behandlingsteam. Sammenfattende bør resultaterne af denne multicenterundersøgelse bidrage til at forbedre tværfagligt samarbejde, forbedre den efterspørgselsorienterede og målrettede allokering af psykologisk belastede patienter til psyko-onkologisk pleje og dermed udvikle en "best practice model" af en tværfaglig plejealgoritme.
Metodik
Undersøgelsen vil omfatte indlagte patienter fra de viscerale onkologiske centre på de tre steder, som har de nødvendige kognitive, fysiske og sproglige evner. Studiet er opdelt i 2 faser:
Fase 1: Kortlægning af den aktuelle status Til dette formål interviewes N = 300 patienter* på de viscerale onkologiske centre med et spørgeskema under indlæggelsen (t0) og tre måneder senere (t1).
De indsamlede data vil omfatte psykisk stress, sygdomshåndtering/behandling, livskvalitet og behandlingstilfredshed for personer med onkologiske sygdomme. Derudover vil behovet for information og støtte, gennemførligheden samt allokeringen til psyko-onkologisk pleje og anvendelsen heraf blive kortlagt.
Gennemførelse af "OptiScreen uddannelsen": særlig psyko-onkologisk uddannelse af plejepersonalet til grundlæggende viden om oplevelse af psykisk stress samt diagnostik af psykosocial stress vil finde sted efter afslutningen af fase 1.
Fase 2: undersøgelse efter OptiScreen-uddannelsen Analogt med fase 1 interviewes N = 600 patienter* på de viscerale onkologiske centre under indlæggelsen (t0) og tre måneder senere (t1).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tanja Zimmermann, Prof.
- Telefonnummer: 3133 +49511532
- E-mail: zimmermann.tanja@mh-hannover.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tanja Zimmermann
- Telefonnummer: 05115323133
- E-mail: zimmermann.tanja@mh-hannover.de
Studiesteder
-
-
-
Hanover, Tyskland
- Rekruttering
- Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Tanja Zimmermann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter på de viscerale onkologiske centre på de tre steder
Ekskluderingskriterier:
- svære fysiske, kognitive og/eller sproglige begrænsninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fase 1 Oversigt over den faktiske tilstand
|
|
|
Andet: Fase 2-undersøgelse efter OptiScreen-uddannelsen
|
Særlig psyko-onkologisk uddannelse for plejepersonale til at tilegne sig grundlæggende viden om oplevelse af psykisk stress samt diagnostik af psykosocial stress
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af psykologisk lidelse hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Distress Thermometer (NCCN Distress Thermometer)
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed og omfang af depression hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Hyppighed og omfang af angst hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Hyppighed og omfang af støttende behandlingsbehov hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Supportive Care Need Survey Short Form German (SCNS-SF34-G)
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Hyppighed og omfang af frygt for recidiv af kræft hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Progredienangstfragebogen (PA-F; Fear of Progression Questionnaire)
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Hyppighed og ændringer i livskvalitet hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Kort Form-8 Sundhedsundersøgelse SF-8
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Hyppighed og omfang af relationstilfredshed hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Quality of Marriage Index (QMI)
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Tilfredshed med medicinsk og psykosocial behandling hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
REPERES-G: Vurdering af pleje
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Hyppighed og omfang af sundhedskompetence (Adgang til information, forståelse, evaluering og anvendelse af information) hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
European Health Literacy Questionnaire
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Hyppighed og omfang af selvledelse og aktiv patientdeltagelse hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Patient Activation Measure (PAM 13D; tysk version af Patient Measure
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Hyppighed og omfang af tilfredshed med kropsopfattelse hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Krops-Image-Skala
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Hyppighed og omfang af social støtte hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Skalaer for social støtte under sygdom (SSUK Skalen zur sozialen Unterstützung bei Krankheit) zur sozialen Unterstützung bei Krankheit-8 (SSUK-8; sygdomsspecifik Social Support Scale)
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
|
Hyppighed og omfang af ressourcer (sundhedsfremmende aktiviteter, aktiv deltagelse, følelsesmæssig stress, selvkontrol osv. hos cancerpatienter (CG vs. IG) og ændringer over tid
Tidsramme: T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Spørgeskema om effekt på sundhedsuddannelse
|
T0 (ved hospitalsophold) og T1 (3 måneder senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanja Zimmermann, Hannover Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 70113550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .