Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisert psyko-onkologisk omsorg gjennom en tverrfaglig omsorgsalgoritme (OptiScreen)

28. februar 2023 oppdatert av: Zimmermann, Tanja Prof. Dr., Hannover Medical School

Optimalisert psyko-onkologisk omsorg gjennom en tverrfaglig omsorgsalgoritme: Fra screening til intervensjon

Adekvat, behovsrettet psyko-onkologisk omsorg bidrar til å redusere belastningen for kreftpasienter og deres pårørende og til å bedre livskvaliteten. Det er fortsatt behov for avklaring rundt behov og fastsettelse av psykososiale behov. Denne multisenterstudien (3 sentre: Hannover, Leipzig og Dresden) tar sikte på en profesjonalisering av psykososial screening, for dermed å muliggjøre en nøyaktig og behovsbasert allokering til psyko-onkologisk støtte. Optimalisering og profesjonalisering av den psykososiale screeningsprosessen skal oppnås ved opplæring av onkologisk sykepleie og utvikling av en tverrfaglig omsorgsalgoritme. Målet er å undersøke om «OptiScreen» øker den målrettede og behovsbaserte allokeringen til psyko-onkologi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adekvat, behovsorientert psyko-onkologisk omsorg bidrar til å redusere belastningen på kreftpasienter og deres familier og til å forbedre livskvaliteten til alle som er berørt. For å sikre pasientrettet psykoonkologisk pleie er det nødvendig å allokere psykisk belastede pasienter og pleietrengende pasienter til psykoonkologi ved hjelp av screening.

Innenfor rammen av denne multisenterstudien (Hannover, Leipzig og Dresden) er en nyutviklet opplæring av pleiepersonell ("OptiScreen training") om psykisk stress og psyko-onkologisk omsorg ment å øke den nøyaktige identifiseringen av psykisk stressede pasienter med behov for behandling, for å øke allokeringen av disse pasientene til psyko-onkologi og for å forbedre tverrfaglig samarbeid.

Mål med studien:

  1. målrettet, behovsbasert allokering til psyko-onkologi
  2. øke aksepten av psyko-onkologisk screening hos pasienter* og behandlingsteam
  3. økning av pasientens kompetanse og tilfredshet
  4. øke aksepten av psyko-onkologisk behandling hos pasienter og behandlingsteam. Oppsummert bør funnene fra denne multisenterstudien bidra til forbedring av tverrfaglig samarbeid, forbedre etterspørselsorientert og målrettet allokering av psykologisk belastede pasienter til psyko-onkologisk behandling og dermed utvikle en «best practice-modell» av en tverrfaglig omsorgsalgoritme.

Metodikk

Studien vil inkludere innlagte pasienter fra de viscerale onkologiske sentrene på de tre stedene som har de nødvendige kognitive, fysiske og språklige evnene. Studiet er delt inn i 2 faser:

Fase 1: Kartlegging av nåværende status Til dette formål intervjues N = 300 pasienter* ved de viscerale onkologiske sentrene med spørreskjema under døgnoppholdet (t0) og tre måneder senere (t1).

Dataene som samles inn vil omfatte psykisk stress, sykdomshåndtering/behandling, livskvalitet og behandlingstilfredshet for personer med onkologiske sykdommer. I tillegg skal behov for informasjon og støtte, gjennomførbarhet samt bevilgning til psyko-onkologisk omsorg og utnyttelse av denne kartlegges.

Gjennomføring av «OptiScreen-opplæringen»: spesiell psyko-onkologisk opplæring av pleiepersonalet for grunnleggende kunnskap om opplevelse av psykisk stress samt diagnostikk av psykososialt stress vil finne sted etter gjennomføring av fase 1.

Fase 2: undersøkelse etter OptiScreen-opplæringen Analogt med fase 1 intervjues N = 600 pasienter* ved de viscerale onkologiske sentrene under døgnoppholdet (t0) og tre måneder senere (t1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hanover, Tyskland
        • Rekruttering
        • Hannover Medical School
        • Ta kontakt med:
          • Tanja Zimmermann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter ved de viscerale onkologisentrene på de tre stedene

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige fysiske, kognitive og/eller språklige begrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fase 1 Kartlegging av faktisk tilstand
Annen: Fase 2-undersøkelse etter OptiScreen-treningen
Spesiell psyko-onkologisk opplæring for pleiepersonell for å tilegne seg grunnleggende kunnskap om opplevelse av psykisk stress samt diagnostikk av psykososialt stress

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av psykiske plager hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Distress Thermometer (NCCN Distress Thermometer)
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens og omfang av depresjon hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Frekvens og omfang av angst hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7)
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Frekvens og omfang av støttebehandlingsbehov hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Undersøkelse av behov for støttende omsorg på tysk (SCNS-SF34-G)
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Frekvens og omfang av frykt for tilbakefall av kreft hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Progredienangstfragebogen (PA-F; Fear of Progression Questionnaire)
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Frekvens og endringer i livskvalitet hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Short Form-8 Health Survey SF-8
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Frekvens og omfang av relasjonstilfredshet hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Quality of Marriage Index (QMI)
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Tilfredshet med medisinsk og psykososial behandling hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
REPERES-G: Vurdering av omsorg
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Hyppighet og omfang av helsekompetanse (Tilgang til informasjon, forståelse, evaluering og anvendelse av informasjon) hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
European Health Literacy Questionnaire
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Hyppighet og omfang av selvledelse og aktiv pasientdeltakelse hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Patient Activation Measure (PAM 13D; tysk versjon av pasientmålet
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Hyppighet og omfang av tilfredshet med kroppsbilde hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Kroppsbilde-skala
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Frekvens og omfang av sosial støtte hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Skalaer for sosial støtte under sykdom (SSUK Skalen zur sozialen Unterstützung bei Krankheit) zur sozialen Unterstützung bei Krankheit-8 (SSUK-8; sykdomsspesifikk Social Support Scale)
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Frekvens og omfang av ressurser (helsefremmende aktiviteter, aktiv deltakelse, følelsesmessig stress, egenkontroll osv. hos kreftpasienter (CG vs. IG) og endringer over tid
Tidsramme: T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)
Spørreskjema for helseutdanning
T0 (ved sykehusopphold) og T1 (3 måneder senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanja Zimmermann, Hannover Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 70113550

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Screening

Kliniske studier på OptiScreen opplæring

3
Abonnere