Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimalizált pszicho-onkológiai ellátás interdiszciplináris gondozási algoritmuson keresztül (OptiScreen)

2023. február 28. frissítette: Zimmermann, Tanja Prof. Dr., Hannover Medical School

Optimalizált pszicho-onkológiai ellátás interdiszciplináris gondozási algoritmuson keresztül: a szűréstől a beavatkozásig

A megfelelő, szükségletorientált pszicho-onkológiai ellátás hozzájárul a daganatos betegek és hozzátartozóik terheinek csökkentéséhez, az életminőség javításához. Továbbra is tisztázni kell a pszichoszociális szükségletek szükségességét és meghatározását. Ez a többközpontú tanulmány (3 központ: Hannover, Lipcse és Drezda) a pszichoszociális szűrés professzionalizálását célozza, hogy ezáltal lehetővé váljon a pszicho-onkológiai támogatás pontos és szükségletalapú allokációja. A pszichoszociális szűrési folyamat optimalizálását és professzionalizálását onkológiai szakápoló képzéssel és interdiszciplináris ellátási algoritmus kidolgozásával kell elérni. A cél annak vizsgálata, hogy az "OptiScreen" növeli-e a pszicho-onkológia célzott és igény szerinti allokációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megfelelő, szükségletorientált pszicho-onkológiai ellátás hozzájárul a daganatos betegek és családjaik terheinek csökkentéséhez, valamint valamennyi érintett életminőségének javításához. A betegközpontú pszicho-onkológiai ellátás biztosítása érdekében szükséges a pszichológiailag terhelt, gondozásra szoruló betegek pszicho-onkológiába történő besorolása szűréssel.

Ennek a többközpontú tanulmánynak (Hannover, Lipcse és Drezda) keretében az ápolószemélyzet újonnan megtervezett képzése ("OptiScreen képzés") a mentális stresszről és a pszicho-onkológiai ellátásról hivatott javítani a mentálisan stresszes betegek pontos azonosítását. e betegek pszicho-onkológiára való elosztásának növelése és az interdiszciplináris együttműködés javítása.

A tanulmány céljai:

  1. célzott, igény szerinti allokáció a pszicho-onkológiára
  2. a pszicho-onkológiai szűrés elfogadottságának növelése a betegek* és a kezelőcsoport körében
  3. a betegek kompetenciájának és elégedettségének növelése
  4. a pszicho-onkológiai kezelések elfogadottságának növelése a betegek és a kezelőcsoport körében Összefoglalva, e többközpontú tanulmány eredményeinek hozzá kell járulniuk az interdiszciplináris együttműködés javításához, javítani kell a pszichológiailag terhelt betegek pszicho-onkológiai ellátásban való keresletorientált és célzott elosztását. és így egy interdiszciplináris gondozási algoritmus "legjobb gyakorlati modelljét" dolgozza ki.

Módszertan

A vizsgálatban a három helyszínen található zsigeri onkológiai központok fekvőbetegei vesznek részt, akik rendelkeznek a szükséges kognitív, fizikai és nyelvi képességekkel. A tanulmány 2 szakaszra oszlik:

1. fázis: A jelenlegi állapot felmérése Ebből a célból a zsigeri onkológiai centrumokban N = 300 beteget* kérdőívvel kérdeznek meg a fekvőbeteg-ellátás alatt (t0) és három hónappal később (t1).

Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a pszichés stresszt, a betegségek kezelését, az életminőséget és az onkológiai betegségekben szenvedők kezelésével való elégedettségét. Emellett felmérik az információs és támogatási igényeket, a megvalósíthatóságot, a pszicho-onkológiai ellátásra való allokációt és annak hasznosítását.

Az "OptiScreen tréning" lebonyolítása: az ápolószemélyzet speciális pszicho-onkológiai képzése a pszichés stressz tapasztalataira vonatkozó alapismeretek, valamint a pszichoszociális stressz diagnosztikája céljából az 1. fázis befejezése után történik.

2. fázis: felmérés az OptiScreen tréning után Az 1. fázishoz hasonlóan a zsigeri onkológiai centrumokban N = 600 beteget* kérdeznek meg a fekvőbeteg-kezelés alatt (t0) és három hónappal később (t1).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hanover, Németország
        • Toborzás
        • Hannover Medical School
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tanja Zimmermann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A zsigeri onkológiai centrumok fekvőbetegei a három helyen

Kizárási kritériumok:

  • súlyos fizikai, kognitív és/vagy nyelvi korlátok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. fázis Az aktuális állapot felmérése
Egyéb: 2. fázis Felmérés az OptiScreen tréning után
Egyéb: OptiScreen képzés
Speciális pszicho-onkológiai képzés ápolószemélyzet számára a mentális stressz tapasztalatairól, valamint a pszichoszociális stressz diagnosztikájáról szóló alapismeretek elsajátítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai distressz gyakorisága rákos betegekben (CG vs. IG) és időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Vészhőmérő (NCCN vészhőmérő)
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió gyakorisága és mértéke rákos betegekben (CG vs. IG) és időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
A szorongás gyakorisága és mértéke rákos betegekben (CG vs. IG) és időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7)
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
A rákos betegek szupportív ellátási szükségleteinek gyakorisága és mértéke (CG vs. IG) és időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Támogató gondozási igények felmérése, rövid forma német (SCNS-SF34-G)
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
A rák kiújulásától való félelem gyakorisága és mértéke rákos betegeknél (CG vs. IG), valamint az idő múlásával
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Progredienangstfragebogen (PA-F; Fear of Progression Questionnaire)
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
A rákos betegek életminőségének gyakorisága és változásai (CG vs. IG), valamint időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Rövid Forma-8 Egészségfelmérés SF-8
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
A kapcsolati elégedettség gyakorisága és mértéke rákos betegeknél (CG vs. IG) és időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
A házasság minőségi indexe (QMI)
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
A daganatos betegek orvosi és pszichoszociális kezelésével való elégedettség (CG vs. IG) és időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
REPERES-G: Gondozás értékelése
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Az egészségügyi kompetenciák gyakorisága és mértéke (az információhoz való hozzáférés, az információk megértése, értékelése és alkalmazása) rákos betegeknél (CG vs. IG) és időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Európai egészségügyi műveltségi kérdőív
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Az önkezelés gyakorisága és mértéke, valamint a betegek aktív részvétele a rákos betegeknél (CG vs. IG), valamint időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Patient Activation Measure (PAM 13D; a Patient Measure német változata
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
A testképpel való elégedettség gyakorisága és mértéke rákos betegeknél (CG vs. IG) és időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Body-Image-Scale
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
A rákos betegek szociális támogatásának gyakorisága és mértéke (CG vs. IG) és időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Betegség alatti szociális támogatás skálái (SSUK Skalen zur sozialen Unterstützung bei Krankheit) zur sozialen Unterstützung bei Krankheit-8 (SSUK-8; llness-specifikus szociális támogatási skála)
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Az erőforrások gyakorisága és mértéke (egészségfejlesztő tevékenységek, aktív részvétel, érzelmi stressz, önellenőrzés stb. rákos betegeknél (CG vs. IG) és időbeli változások
Időkeret: T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)
Egészségnevelési hatáskérdőív
T0 (kórházi tartózkodáskor) és T1 (3 hónappal később)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannover Medical School

Együttműködők

Universitätsklinikum Leipzig
UniversitätsKrebsCentrum Dresden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tanja Zimmermann, Hannover Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 70113550

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szűrés

  • Radboud University Medical Center
    Befejezve
    A derékfájás lefolyása
    Derékfájdalom | A lábfájdalom típusa (radikuláris, nem radikuláris) | Életmód (ülő viselkedés és fizikai aktivitás) | Indítsa el a Back Screening Tool eszközt
    Hollandia

Klinikai vizsgálatok a OptiScreen képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel