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Optimierte psychoonkologische Versorgung durch einen interdisziplinären Versorgungsalgorithmus (OptiScreen)

28. Februar 2023 aktualisiert von: Zimmermann, Tanja Prof. Dr., Hannover Medical School

Optimierte psychoonkologische Versorgung durch einen interdisziplinären Versorgungsalgorithmus: Vom Screening bis zur Intervention

Eine adäquate, bedarfsgerechte psychoonkologische Versorgung trägt dazu bei, Krebspatienten und ihre Angehörigen zu entlasten und die Lebensqualität zu verbessern. Klärungsbedarf gibt es noch hinsichtlich der Bedürftigkeit und der Ermittlung psychosozialer Bedürfnisse. Diese multizentrische Studie (3 Zentren: Hannover, Leipzig und Dresden) zielt auf eine Professionalisierung des psychosozialen Screenings ab, um so eine exakte und bedarfsgerechte Zuordnung zur psychoonkologischen Unterstützung zu ermöglichen. Die Optimierung und Professionalisierung des psychosozialen Screeningprozesses soll durch eine Schulung der onkologischen Pflege und die Entwicklung eines interdisziplinären Versorgungsalgorithmus erreicht werden. Ziel ist es zu prüfen, ob „OptiScreen“ die gezielte und bedarfsgerechte Zuordnung zur Psychoonkologie erhöht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine adäquate, bedarfsgerechte psychoonkologische Versorgung trägt dazu bei, Krebspatienten und ihre Angehörigen zu entlasten und die Lebensqualität aller Betroffenen zu verbessern. Um eine patientenorientierte psychoonkologische Versorgung zu gewährleisten, ist es notwendig, psychisch belastete und pflegebedürftige Patienten mittels Screening der Psychoonkologie zuzuordnen.

Im Rahmen dieser multizentrischen Studie (Hannover, Leipzig und Dresden) soll eine neu konzipierte Schulung des Pflegepersonals („OptiScreen-Schulung“) zu psychischer Belastung und psychoonkologischer Betreuung die zielgenaue Identifizierung von psychisch belasteten Patienten mit Bedarf erhöhen Behandlung, die Zuordnung dieser Patienten zur Psychoonkologie zu erhöhen und die interdisziplinäre Zusammenarbeit zu verbessern.

Ziele der Studie:

  1. gezielte, bedarfsgerechte Zuordnung zur Psychoonkologie
  2. Steigerung der Akzeptanz des psychoonkologischen Screenings bei Patient*innen und Behandlungsteam
  3. Steigerung der Patientenkompetenz und -zufriedenheit
  4. Steigerung der Akzeptanz psychoonkologischer Behandlung bei Patienten und Behandlungsteam Zusammenfassend sollen die Erkenntnisse dieser multizentrischen Studie dazu beitragen, die interdisziplinäre Zusammenarbeit zu verbessern, die bedarfsgerechte und zielgerichtete Zuordnung psychisch belasteter Patienten zur psychoonkologischen Versorgung zu verbessern und damit ein „Best-Practice-Modell“ eines interdisziplinären Versorgungsalgorithmus zu entwickeln.

Methodik

In die Studie werden stationäre Patienten aus den Zentren der Viszeralonkologie an den drei Standorten einbezogen, die über die erforderlichen kognitiven, körperlichen und sprachlichen Fähigkeiten verfügen. Das Studium gliedert sich in 2 Phasen:

Phase 1: Erhebung des Ist-Zustandes Hierzu werden N = 300 Patienten* in den viszeralonkologischen Zentren während des stationären Aufenthaltes (t0) und drei Monate später (t1) mit einem Fragebogen befragt.

Die erhobenen Daten umfassen psychischen Stress, Krankheitsmanagement/-behandlung, Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit von Personen mit onkologischen Erkrankungen. Darüber hinaus werden der Informations- und Unterstützungsbedarf, die Praktikabilität sowie die Zuordnung zur psychoonkologischen Versorgung und deren Inanspruchnahme erhoben.

Durchführung der „OptiScreen-Schulung“: Spezielle psychoonkologische Schulung des Pflegepersonals zu Basiswissen über das Erleben psychischer Belastungen sowie Diagnostik psychosozialer Belastungen erfolgt nach Abschluss der Phase 1.

Phase 2: Befragung nach dem OptiScreen-Training Analog zu Phase 1 werden N = 600 Patienten* in den viszeralonkologischen Zentren während des stationären Aufenthaltes (t0) und drei Monate später (t1) befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Hanover, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Hannover Medical School
        • Kontakt:
          • Tanja Zimmermann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten der viszeralonkologischen Zentren an den drei Standorten

Ausschlusskriterien:

  • schwere körperliche, kognitive und/oder sprachliche Einschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Phase 1 Erhebung des Ist-Zustandes
Sonstiges: Phase 2 Umfrage nach der OptiScreen-Schulung
Spezielles psychoonkologisches Training für Pflegekräfte zum Erwerb von Grundkenntnissen über das Erleben psychischer Belastungen sowie Diagnostik psychosozialer Belastungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit psychischer Belastungen bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Seenot-Thermometer (NCCN Seenot-Thermometer)
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Ausmaß von Depressionen bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Häufigkeit und Ausmaß von Angst bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7)
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Häufigkeit und Ausmaß der Unterstützungsbedürftigkeit bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Supportive Care Needs Survey Kurzform Deutsch (SCNS-SF34-G)
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Häufigkeit und Ausmaß der Angst vor einem Wiederauftreten der Krebserkrankung bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Zeitverlauf
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Progredienangstfragebogen (PA-F)
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Häufigkeit und Veränderungen der Lebensqualität bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Kurzform-8-Gesundheitsumfrage SF-8
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Häufigkeit und Ausmaß der Beziehungszufriedenheit bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Qualitätsindex der Ehe (QMI)
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Zufriedenheit mit der medizinischen und psychosozialen Behandlung bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Zeitverlauf
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
REPERES-G: Beurteilung der Pflege
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Häufigkeit und Umfang der Gesundheitskompetenz (Zugang zu Informationen, Verstehen, Bewerten und Anwenden von Informationen) bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Zeitverlauf
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Europäischer Fragebogen zur Gesundheitskompetenz
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Häufigkeit und Umfang des Selbstmanagements und der aktiven Patientenbeteiligung bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Zeitverlauf
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM 13D; Deutsche Version der Patientenmaßnahme
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Häufigkeit und Ausmaß der Zufriedenheit mit dem Körperbild bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Zeitverlauf
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Körper-Bild-Skala
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Häufigkeit und Umfang sozialer Unterstützung bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Zeitverlauf
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Skalen zur sozialen Unterstützung bei Krankheit (SSUK Skalen zur sozialen Unterstützung bei Krankheit) zur sozialen Unterstützung bei Krankheit-8 (SSUK-8; llness-specific Social Support Scale)
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Häufigkeit und Umfang der Ressourcen (Gesundheitsfördernde Aktivitäten, aktive Teilnahme, emotionale Belastung, Selbstkontrolle etc. bei Krebspatienten (CG vs. IG) und Veränderungen im Zeitverlauf
Zeitfenster: T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)
Fragebogen zur Auswirkung der Gesundheitserziehung
T0 (bei Krankenhausaufenthalt) und T1 (3 Monate später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanja Zimmermann, Hannover Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70113550

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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