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Atendimento Psico-oncológico Otimizado Através de um Algoritmo de Atendimento Interdisciplinar (OptiScreen)

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Zimmermann, Tanja Prof. Dr., Hannover Medical School

Atendimento psico-oncológico otimizado por meio de um algoritmo de atendimento interdisciplinar: da triagem à intervenção

O atendimento psico-oncológico adequado e orientado para as necessidades contribui para reduzir a sobrecarga dos pacientes com câncer e seus familiares e para melhorar a qualidade de vida. Ainda há necessidade de esclarecimentos quanto à necessidade e determinação das necessidades psicossociais. Este estudo multicêntrico (3 centros: Hanover, Leipzig e Dresden) visa uma profissionalização do rastreio psicossocial, de forma a permitir assim uma alocação exata e baseada nas necessidades de apoio psico-oncológico. A otimização e profissionalização do processo de triagem psicossocial serão alcançadas por meio de uma formação de enfermagem oncológica e desenvolvimento de um algoritmo de cuidado interdisciplinar. O objetivo é examinar se o "OptiScreen" aumenta a alocação direcionada e baseada nas necessidades para psico-oncologia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cuidados psico-oncológicos adequados e orientados para as necessidades contribuem para reduzir o fardo dos doentes oncológicos e das suas famílias e para melhorar a qualidade de vida de todos os afetados. Para garantir o cuidado psico-oncológico orientado para o paciente, é necessário alocar pacientes com sobrecarga psicológica e pacientes que precisam de cuidados para psico-oncologia por meio de triagem.

No âmbito deste estudo multicêntrico (Hannover, Leipzig e Dresden), um treinamento recém-concebido para a equipe de enfermagem ("treinamento OptiScreen") sobre estresse mental e cuidados psico-oncológicos destina-se a aumentar a identificação precisa de pacientes com estresse mental que precisam de cuidados tratamento, aumentar a alocação desses pacientes para psico-oncologia e melhorar a cooperação interdisciplinar.

Objetivos do estudo:

  1. alocação direcionada e baseada em necessidades para psico-oncologia
  2. aumentando a aceitação da triagem psico-oncológica pelos pacientes* e pela equipe de tratamento
  3. aumento da competência e satisfação do paciente
  4. aumentar a aceitação do tratamento psico-oncológico por pacientes e equipe de tratamento Em resumo, os resultados deste estudo multicêntrico devem contribuir para a melhoria da cooperação interdisciplinar, melhorar a alocação orientada para a demanda e direcionada de pacientes psicologicamente sobrecarregados para cuidados psico-oncológicos e, assim, desenvolver um "modelo de melhores práticas" de um algoritmo de atendimento interdisciplinar.

Metodologia

O estudo incluirá pacientes internados nos centros de oncologia visceral dos três locais que tenham as habilidades cognitivas, físicas e linguísticas necessárias. O estudo está dividido em 2 fases:

Fase 1: Levantamento do estado atual Para este propósito, N = 300 pacientes* nos centros de oncologia visceral são entrevistados com um questionário durante a internação (t0) e três meses depois (t1).

Os dados coletados incluirão estresse psicológico, gerenciamento/tratamento de doenças, qualidade de vida e satisfação com o tratamento de pessoas com doenças oncológicas. Além disso, serão levantadas as necessidades de informação e apoio, a exequibilidade, bem como a alocação para cuidados psico-oncológicos e sua utilização.

Execução do "Formação OptiScreen": formação psico-oncológica especial do pessoal de enfermagem para conhecimentos básicos sobre a experiência de stress psicológico, bem como diagnósticos de stress psicossocial ocorrerá após a conclusão da fase 1.

Fase 2: pesquisa após o treinamento OptiScreen Análoga à fase 1, N = 600 pacientes* nos centros de oncologia visceral são entrevistados durante a internação (t0) e três meses depois (t1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hanover, Alemanha
        • Recrutamento
        • Hannover Medical School
        • Contato:
          • Tanja Zimmermann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados nos centros de oncologia visceral das três localidades

Critério de exclusão:

  • limitações físicas, cognitivas e/ou de linguagem graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Fase 1 Levantamento do estado atual
Outro: Fase 2 Pesquisa após o treinamento OptiScreen
Outro: Treinamento OptiScreen
Treinamento psico-oncológico especial para equipe de enfermagem para adquirir conhecimentos básicos sobre a experiência de estresse mental, bem como diagnósticos de estresse psicossocial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de sofrimento psicológico em pacientes com câncer (GC vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Termômetro de socorro (termômetro de socorro NCCN)
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência e extensão da depressão em pacientes com câncer (GC vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Frequência e extensão da ansiedade em pacientes com câncer (GC vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Frequência e extensão das necessidades de cuidados de suporte em pacientes com câncer (CG vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Formulário Resumido da Pesquisa de Necessidades de Cuidados de Apoio Alemão (SCNS-SF34-G)
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Frequência e extensão do medo de recorrência do câncer em pacientes com câncer (CG vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Progredienangstfragebogen (PA-F; Questionário de Medo de Progressão)
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Frequência e mudanças na qualidade de vida em pacientes com câncer (GC vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Formulário Resumido-8 Pesquisa de Saúde SF-8
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Frequência e extensão da satisfação com o relacionamento em pacientes com câncer (GC vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Índice de Qualidade do Casamento (QMI)
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Satisfação com tratamento médico e psicossocial em pacientes oncológicos (GC vs. GI) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
REPERES-G: Avaliação do cuidado
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Frequência e extensão da competência em saúde (Acesso à informação, compreensão, avaliação e aplicação da informação) em pacientes com câncer (GC vs. GI) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Questionário Europeu de Alfabetização em Saúde
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Frequência e extensão da autogestão e participação ativa do paciente em pacientes com câncer (GC vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Medida de Ativação do Paciente (PAM 13D; versão alemã da Medida do Paciente
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Frequência e grau de satisfação com a imagem corporal em pacientes com câncer (GC vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Escala de Imagem Corporal
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Frequência e extensão do apoio social em pacientes com câncer (GC vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Escalas de apoio social durante a doença (SSUK Skalen zur sozialen Unterstützung bei Krankheit) zur sozialen Unterstützung bei Krankheit-8 (SSUK-8; escala de apoio social específica para doenças)
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Frequência e extensão dos recursos (atividades de promoção da saúde, participação ativa, estresse emocional, automonitoramento, etc. em pacientes com câncer (GC vs. IG) e mudanças ao longo do tempo
Prazo: T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)
Questionário de impacto da educação em saúde
T0 (na internação) e T1 (3 meses depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hannover Medical School

Colaboradores

Universitätsklinikum Leipzig
UniversitätsKrebsCentrum Dresden

Investigadores

  • Investigador principal: Tanja Zimmermann, Hannover Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 70113550

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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