Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoitu psykoonkologinen hoito monitieteisen hoitoalgoritmin avulla (OptiScreen)

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Zimmermann, Tanja Prof. Dr., Hannover Medical School

Optimoitu psykoonkologinen hoito monitieteisen hoitoalgoritmin avulla: seulonnasta interventioon

Riittävä, tarpeisiin kohdistettu psykoonkologinen hoito vähentää osaltaan syöpäpotilaiden ja heidän omaistensa taakkaa ja parantaa elämänlaatua. Psykososiaalisten tarpeiden tarve ja määrittely kaipaavat edelleen selvennystä. Tämän monikeskustutkimuksen (3 keskusta: Hannover, Leipzig ja Dresden) tavoitteena on psykososiaalisen seulonnan ammattimaisuus, jotta psykoonkologiseen tukeen voidaan siten antaa täsmällinen ja tarveperusteinen allokaatio. Psykososiaalisen seulontaprosessin optimointi ja ammattimaisuus saavutetaan onkologisen hoitotyön koulutuksella ja monitieteisen hoitoalgoritmin kehittämisellä. Tavoitteena on selvittää, lisääkö "OptiScreen" kohdennettua ja tarpeisiin perustuvaa allokaatiota psykoonkologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävä, tarpeisiin kohdistettu psykoonkologinen hoito vähentää osaltaan syöpäpotilaiden ja heidän perheidensä taakkaa ja parantaa kaikkien sairastuneiden elämänlaatua. Potilaslähtöisen psykoonkologisen hoidon varmistamiseksi psyykkisesti kuormitetut ja hoidon tarpeessa olevat potilaat on kohdistettava psykoonkologiaan seulonnan avulla.

Tämän monikeskustutkimuksen (Hannover, Leipzig ja Dresden) puitteissa äskettäin suunnitellun hoitohenkilökunnan koulutuksen ("OptiScreen-koulutus") henkisestä stressistä ja psykoonkologisesta hoidosta on tarkoitus parantaa psyykkisesti stressaantuneiden potilaiden tarkkaa tunnistamista, jotka tarvitsevat hoitoa. hoitoon, lisätä näiden potilaiden kohdentamista psykoonkologiaan ja parantaa tieteidenvälistä yhteistyötä.

Tutkimuksen tavoitteet:

  1. kohdennettu, tarpeisiin perustuva kohdentaminen psykoonkologiaan
  2. psykoonkologisen seulonnan hyväksynnän lisääminen potilaiden* ja hoitoryhmän keskuudessa
  3. potilaan osaamisen ja tyytyväisyyden lisääminen
  4. psykosonkologisen hoidon hyväksynnän lisääminen potilaiden ja hoitotiimin keskuudessa Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän monikeskustutkimuksen tulosten pitäisi osaltaan parantaa tieteidenvälistä yhteistyötä, parantaa psyykkisesti rasittujen potilaiden kysyntälähtöistä ja kohdennettua kohdentamista psykoonkologiseen hoitoon. ja siten kehittää "parhaiden käytäntöjen malli" tieteidenvälisestä hoitoalgoritmista.

Metodologia

Tutkimukseen osallistuu kolmen laitoksen sisäelinten onkologiakeskusten sairaalapotilaita, joilla on tarvittavat kognitiiviset, fyysiset ja kielelliset kyvyt. Tutkimus on jaettu 2 vaiheeseen:

Vaihe 1: Nykytilan kysely Tätä tarkoitusta varten N = 300 potilasta* sisäelinten onkologiakeskuksissa haastatellaan kyselylomakkeella laitoshoidon aikana (t0) ja kolmen kuukauden kuluttua (t1).

Kerättävä tieto sisältää psyykkistä stressiä, sairauksien hallintaa/hoitoa, elämänlaatua ja syöpäsairauksia sairastavien henkilöiden hoitotyytyväisyyttä. Lisäksi selvitetään tiedon ja tuen tarpeita, käytännöllisyyttä sekä kohdentamista psykoonkologiseen hoitoon ja sen hyödyntämiseen.

"OptiScreen-koulutuksen" toteuttaminen: Hoitohenkilöstön psykoonkologinen erikoiskoulutus psykologisen stressin kokemisen perustietoihin sekä psykososiaalisen stressin diagnostiikkaan järjestetään vaiheen 1 päätyttyä.

Vaihe 2: kysely OptiScreen-koulutuksen jälkeen Vaiheen 1 tapaan N = 600 potilasta* haastatellaan sisäelinten onkologiakeskuksissa sairaalahoidon aikana (t0) ja kolme kuukautta myöhemmin (t1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hanover, Saksa
        • Rekrytointi
        • Hannover Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tanja Zimmermann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viskeraalisen onkologian keskusten sairaalapotilaat kolmessa paikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia fyysisiä, kognitiivisia ja/tai kielellisiä rajoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vaihe 1 Todellisen tilan kartoitus
Muut: Vaihe 2 Tutkimus OptiScreen-koulutuksen jälkeen
Psykoonkologinen erikoiskoulutus hoitohenkilökunnalle perustietojen hankkimiseksi henkisen stressin kokemisesta sekä psykososiaalisen stressin diagnostiikasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen ahdistuksen esiintymistiheys syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Hätälämpömittari (NCCN-hätälämpömittari)
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen esiintymistiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Ahdistuneisuuden esiintymistiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Tukihoidon tarpeiden tiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Tukihoidon tarpeiden lyhyt lomake saksaksi (SCNS-SF34-G)
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Syövän uusiutumisen pelon esiintymistiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Progredienangstfragebogen (PA-F; Fear of Progression Questionnaire)
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Syöpäpotilaiden elämänlaadun yleisyys ja muutokset (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Lyhyt lomake-8 terveyskysely SF-8
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Suhdetyytyväisyyden esiintymistiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Quality of Marriage Index (QMI)
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Tyytyväisyys syöpäpotilaiden lääketieteelliseen ja psykososiaaliseen hoitoon (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
REPERES-G: Hoidon arviointi
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Terveysosaamisen tiheys ja laajuus (tiedon saanti, tiedon ymmärtäminen, arviointi ja soveltaminen) syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
European Health Literacy Questionnaire
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Itsehoidon tiheys ja laajuus sekä potilaiden aktiivinen osallistuminen syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Patient Activation Measure (PAM 13D; saksankielinen versio potilasmittauksesta
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Kehokuvaan tyytyväisyyden esiintymistiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Body-Image-Scale
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Sosiaalisen tuen tiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Sosiaalisen tuen asteikot sairauden aikana (SSUK Skalen zur sozialen Unterstützung bei Krankheit) zur sozialen Unterstützung bei Krankheit-8 (SSUK-8; llness-specific Social Support Scale)
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Resurssien tiheys ja laajuus (terveyttä edistävät toimet, aktiivinen osallistuminen, henkinen stressi, itseseuranta jne. syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanja Zimmermann, Hannover Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70113550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seulonta

  • Radboud University Medical Center
    Valmis
    Alaselän kipu | Jalkakivun tyyppi (radikulaarinen, ei-radikulaarinen) | Elämäntyyli (istumiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus) | Käynnistä Back Screening Tool
    Alankomaat

Kliiniset tutkimukset OptiScreen koulutus

3
Tilaa