- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04638699
Optimoitu psykoonkologinen hoito monitieteisen hoitoalgoritmin avulla (OptiScreen)
Optimoitu psykoonkologinen hoito monitieteisen hoitoalgoritmin avulla: seulonnasta interventioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä, tarpeisiin kohdistettu psykoonkologinen hoito vähentää osaltaan syöpäpotilaiden ja heidän perheidensä taakkaa ja parantaa kaikkien sairastuneiden elämänlaatua. Potilaslähtöisen psykoonkologisen hoidon varmistamiseksi psyykkisesti kuormitetut ja hoidon tarpeessa olevat potilaat on kohdistettava psykoonkologiaan seulonnan avulla.
Tämän monikeskustutkimuksen (Hannover, Leipzig ja Dresden) puitteissa äskettäin suunnitellun hoitohenkilökunnan koulutuksen ("OptiScreen-koulutus") henkisestä stressistä ja psykoonkologisesta hoidosta on tarkoitus parantaa psyykkisesti stressaantuneiden potilaiden tarkkaa tunnistamista, jotka tarvitsevat hoitoa. hoitoon, lisätä näiden potilaiden kohdentamista psykoonkologiaan ja parantaa tieteidenvälistä yhteistyötä.
Tutkimuksen tavoitteet:
- kohdennettu, tarpeisiin perustuva kohdentaminen psykoonkologiaan
- psykoonkologisen seulonnan hyväksynnän lisääminen potilaiden* ja hoitoryhmän keskuudessa
- potilaan osaamisen ja tyytyväisyyden lisääminen
- psykosonkologisen hoidon hyväksynnän lisääminen potilaiden ja hoitotiimin keskuudessa Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän monikeskustutkimuksen tulosten pitäisi osaltaan parantaa tieteidenvälistä yhteistyötä, parantaa psyykkisesti rasittujen potilaiden kysyntälähtöistä ja kohdennettua kohdentamista psykoonkologiseen hoitoon. ja siten kehittää "parhaiden käytäntöjen malli" tieteidenvälisestä hoitoalgoritmista.
Metodologia
Tutkimukseen osallistuu kolmen laitoksen sisäelinten onkologiakeskusten sairaalapotilaita, joilla on tarvittavat kognitiiviset, fyysiset ja kielelliset kyvyt. Tutkimus on jaettu 2 vaiheeseen:
Vaihe 1: Nykytilan kysely Tätä tarkoitusta varten N = 300 potilasta* sisäelinten onkologiakeskuksissa haastatellaan kyselylomakkeella laitoshoidon aikana (t0) ja kolmen kuukauden kuluttua (t1).
Kerättävä tieto sisältää psyykkistä stressiä, sairauksien hallintaa/hoitoa, elämänlaatua ja syöpäsairauksia sairastavien henkilöiden hoitotyytyväisyyttä. Lisäksi selvitetään tiedon ja tuen tarpeita, käytännöllisyyttä sekä kohdentamista psykoonkologiseen hoitoon ja sen hyödyntämiseen.
"OptiScreen-koulutuksen" toteuttaminen: Hoitohenkilöstön psykoonkologinen erikoiskoulutus psykologisen stressin kokemisen perustietoihin sekä psykososiaalisen stressin diagnostiikkaan järjestetään vaiheen 1 päätyttyä.
Vaihe 2: kysely OptiScreen-koulutuksen jälkeen Vaiheen 1 tapaan N = 600 potilasta* haastatellaan sisäelinten onkologiakeskuksissa sairaalahoidon aikana (t0) ja kolme kuukautta myöhemmin (t1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tanja Zimmermann, Prof.
- Puhelinnumero: 3133 +49511532
- Sähköposti: zimmermann.tanja@mh-hannover.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tanja Zimmermann
- Puhelinnumero: 05115323133
- Sähköposti: zimmermann.tanja@mh-hannover.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanover, Saksa
- Rekrytointi
- Hannover Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanja Zimmermann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viskeraalisen onkologian keskusten sairaalapotilaat kolmessa paikassa
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia fyysisiä, kognitiivisia ja/tai kielellisiä rajoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Vaihe 1 Todellisen tilan kartoitus
|
|
Muut: Vaihe 2 Tutkimus OptiScreen-koulutuksen jälkeen
|
Psykoonkologinen erikoiskoulutus hoitohenkilökunnalle perustietojen hankkimiseksi henkisen stressin kokemisesta sekä psykososiaalisen stressin diagnostiikasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykologisen ahdistuksen esiintymistiheys syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Hätälämpömittari (NCCN-hätälämpömittari)
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennuksen esiintymistiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Ahdistuneisuuden esiintymistiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Tukihoidon tarpeiden tiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Tukihoidon tarpeiden lyhyt lomake saksaksi (SCNS-SF34-G)
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Syövän uusiutumisen pelon esiintymistiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Progredienangstfragebogen (PA-F; Fear of Progression Questionnaire)
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Syöpäpotilaiden elämänlaadun yleisyys ja muutokset (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Lyhyt lomake-8 terveyskysely SF-8
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Suhdetyytyväisyyden esiintymistiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Quality of Marriage Index (QMI)
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Tyytyväisyys syöpäpotilaiden lääketieteelliseen ja psykososiaaliseen hoitoon (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
REPERES-G: Hoidon arviointi
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Terveysosaamisen tiheys ja laajuus (tiedon saanti, tiedon ymmärtäminen, arviointi ja soveltaminen) syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
European Health Literacy Questionnaire
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Itsehoidon tiheys ja laajuus sekä potilaiden aktiivinen osallistuminen syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Patient Activation Measure (PAM 13D; saksankielinen versio potilasmittauksesta
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Kehokuvaan tyytyväisyyden esiintymistiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Body-Image-Scale
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Sosiaalisen tuen tiheys ja laajuus syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Sosiaalisen tuen asteikot sairauden aikana (SSUK Skalen zur sozialen Unterstützung bei Krankheit) zur sozialen Unterstützung bei Krankheit-8 (SSUK-8; llness-specific Social Support Scale)
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Resurssien tiheys ja laajuus (terveyttä edistävät toimet, aktiivinen osallistuminen, henkinen stressi, itseseuranta jne. syöpäpotilailla (CG vs. IG) ja muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake
|
T0 (sairaalahoidon aikana) ja T1 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Zimmermann, Hannover Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70113550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seulonta
-
Radboud University Medical CenterValmisAlaselän kipu | Jalkakivun tyyppi (radikulaarinen, ei-radikulaarinen) | Elämäntyyli (istumiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus) | Käynnistä Back Screening ToolAlankomaat
Kliiniset tutkimukset OptiScreen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis