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Une prise en charge psycho-oncologique optimisée grâce à un algorithme de prise en charge interdisciplinaire (OptiScreen)

28 février 2023 mis à jour par: Zimmermann, Tanja Prof. Dr., Hannover Medical School

Une prise en charge psycho-oncologique optimisée grâce à un algorithme de prise en charge interdisciplinaire : du dépistage à l'intervention

Des soins psycho-oncologiques adaptés et adaptés aux besoins contribuent à réduire le fardeau des patients atteints de cancer et de leurs proches et à améliorer la qualité de vie. Il y a encore un besoin de clarification concernant le besoin et la détermination des besoins psychosociaux. Cette étude multicentrique (3 centres : Hanovre, Leipzig et Dresde) vise une professionnalisation du dépistage psychosocial, afin de permettre ainsi une allocation précise et en fonction des besoins à la prise en charge psycho-oncologique. L'optimisation et la professionnalisation du processus de dépistage psychosocial passeront par une formation des infirmiers oncologiques et le développement d'un algorithme de soins interdisciplinaire. L'objectif est d'examiner si "OptiScreen" augmente l'allocation ciblée et basée sur les besoins à la psycho-oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des soins psycho-oncologiques adaptés et adaptés aux besoins contribuent à réduire le fardeau des patients atteints de cancer et de leurs familles et à améliorer la qualité de vie de toutes les personnes concernées. Afin d'assurer des soins psycho-oncologiques axés sur le patient, il est nécessaire d'affecter les patients psychologiquement chargés et les patients nécessitant des soins à la psycho-oncologie par le biais du dépistage.

Dans le cadre de cette étude multicentrique (Hanovre, Leipzig et Dresde), une nouvelle formation du personnel infirmier ("OptiScreen training") sur le stress mental et la prise en charge psycho-oncologique vise à accroître l'identification précise des patients stressés psychiquement nécessitant une traitement, d'augmenter l'affectation de ces patients à la psycho-oncologie et d'améliorer la coopération interdisciplinaire.

Objectifs de l'étude :

  1. allocation ciblée et basée sur les besoins à la psycho-oncologie
  2. accroître l'acceptation du dépistage psycho-oncologique par les patients* et l'équipe soignante
  3. augmentation de la compétence et de la satisfaction des patients
  4. augmenter l'acceptation du traitement psycho-oncologique par les patients et l'équipe de traitement et ainsi développer un "modèle de bonnes pratiques" d'un algorithme de soins interdisciplinaire.

Méthodologie

L'étude inclura des patients hospitalisés des centres d'oncologie viscérale des trois sites qui ont les capacités cognitives, physiques et linguistiques nécessaires. L'étude se décompose en 2 phases :

Phase 1 : Enquête sur l'état actuel Pour cela, N = 300 patients* des centres d'oncologie viscérale sont interrogés par questionnaire pendant le séjour hospitalier (t0) et trois mois plus tard (t1).

Les données recueillies comprendront le stress psychologique, la gestion/le traitement de la maladie, la qualité de vie et la satisfaction du traitement des personnes atteintes de maladies oncologiques. De plus, les besoins d'information et d'accompagnement, la praticabilité ainsi que l'affectation aux soins psycho-oncologiques et leur utilisation seront étudiés.

Exécution de la "formation OptiScreen": une formation psycho-oncologique spéciale du personnel infirmier pour les connaissances de base sur l'expérience du stress psychologique ainsi que le diagnostic du stress psychosocial aura lieu après l'achèvement de la phase 1.

Phase 2 : enquête après la formation OptiScreen Analogue à la phase 1, N = 600 patients* des centres d'oncologie viscérale sont interrogés pendant le séjour hospitalier (t0) et trois mois plus tard (t1).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hanover, Allemagne
        • Recrutement
        • Hannover Medical School
        • Contact:
          • Tanja Zimmermann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés des centres d'oncologie viscérale des trois sites

Critère d'exclusion:

  • graves limitations physiques, cognitives et/ou linguistiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase 1 Enquête sur l'état réel
Autre: Enquête Phase 2 après la formation OptiScreen
Autre: Formation OptiScreen
Formation psycho-oncologique spéciale pour le personnel infirmier afin d'acquérir des connaissances de base sur l'expérience du stress mental ainsi que sur le diagnostic du stress psychosocial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de la détresse psychologique chez les patients cancéreux (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Thermomètre de détresse (Thermomètre de détresse NCCN)
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence et étendue de la dépression chez les patients cancéreux (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Fréquence et ampleur de l'anxiété chez les patients cancéreux (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Fréquence et étendue des besoins en soins de soutien chez les patients atteints de cancer (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Formulaire abrégé de l'enquête sur les besoins en soins de soutien en allemand (SCNS-SF34-G)
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Fréquence et ampleur de la peur de la récidive du cancer chez les patients cancéreux (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Progredienangstfragebogen (PA-F ; Questionnaire sur la peur de la progression)
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Fréquence et évolution de la qualité de vie des patients cancéreux (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Formulaire court-8 Enquête sur la santé SF-8
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Fréquence et degré de satisfaction relationnelle chez les patients atteints de cancer (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Indice de qualité du mariage (IQM)
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Satisfaction vis-à-vis du traitement médical et psychosocial des patients atteints de cancer (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
REPERES-G : Bilan des soins
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Fréquence et étendue des compétences en santé (accès à l'information, compréhension, évaluation et application de l'information) chez les patients atteints de cancer (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Questionnaire européen sur la littératie en santé
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Fréquence et étendue de l'autogestion et de la participation active des patients chez les patients atteints de cancer (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Mesure d'activation du patient (PAM 13D ; version allemande de la mesure du patient
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Fréquence et degré de satisfaction à l'égard de l'image corporelle chez les patients atteints de cancer (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Échelle d'image corporelle
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Fréquence et étendue du soutien social chez les patients atteints de cancer (CG vs IG) et évolution dans le temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Échelles de soutien social pendant la maladie (SSUK Skalen zur sozialen Unterstützung bei Krankheit) zur sozialen Unterstützung bei Krankheit-8 (SSUK-8 ; Échelle de soutien social spécifique à la maladie)
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Fréquence et étendue des ressources (activités de promotion de la santé, participation active, stress émotionnel, autosurveillance, etc. chez les patients atteints de cancer (CG vs IG) et changements au fil du temps
Délai: T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)
Questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire
T0 (au séjour hospitalier) et T1 (3 mois plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hannover Medical School

Collaborateurs

Universitätsklinikum Leipzig
UniversitätsKrebsCentrum Dresden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanja Zimmermann, Hannover Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 70113550

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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