Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scan-rescan Reproducibility of Myelin Sensitive MRI Techniques

14. december 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
This study is to assess the variation in the measurements of myelin sensitive MRI techniques in both white and grey matter in the brain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetization Transfer Imaging (MTI) permits the assessment of the integrity of macromolecules in brain tissue, such as myelin and cellular/axonal membrane components.

Multi-echo Susceptibility-Based imaging (SBI) provides quantitative susceptibility maps and T2* maps that - when combined - permit the disentanglement of myelin from iron and various phases of myelin degradation.

Myelin Water Imaging (MWI) quantifies the water trapped between myelin layers by separating the multiple water components in T2 relaxometry data. In fact, the presence of myelin on water pools bound to it provokes a loss in magnetic resonance (MR)-signal coherence, which is more rapid than the one characterizing the water pools located within the axons or in the cytoplasm.

A method based on a spiral acquisition that achieves a myelin-specific signal in clinically compatible scan times is currently applied: T1 relaxometry (quantitative T1, qT1) - which measures the time that a perturbed nuclear spin distribution needs to get back to equilibrium in the longitudinal plane- is sensitive to a number of components of the brain tissue such as myelin, axonal diameter and the overall architectural organization of the brain tissue.

Finally, multi-shell diffusion allows the application of mathematical models of diffusion compartments, which in part are influenced by myelin integrity.

The goal of this study is to assess the stability of these techniques in scan-rescan experiment on 20 healthy subjects.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Neurologische Klinik und Poliklinik, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

healthy subjects recruited by public announcements (i.e. advertisement/flyer) on the University Hospital's and the University's notice board

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • No neurological or psychiatric disorder

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Contraindication to MRI (eg, claustrophobia, metallic implants, pacemaker etc).
  • Inability to give consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analysis of variance between MTI, SBI, MWI, T1 relaxometry and multi-shell diffusion obtained in each subject in each of the 3 scan sessions
Tidsramme: 1 hour total scan time (during a time period of max. 1 week)
statistical analysis of variance between MTI, SBI, MWI, T1 relaxometry and multi-shell diffusion obtained in each subject in each of the 3 scan sessions
1 hour total scan time (during a time period of max. 1 week)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Granziera, Prof. Dr. med., Neurologische Klinik und Poliklinik, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02826; me20Granziera3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelinintegritet

Kliniske forsøg med myelin sensitive MRI scan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner