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Scan-rescan Reproducibility of Myelin Sensitive MRI Techniques

14 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
This study is to assess the variation in the measurements of myelin sensitive MRI techniques in both white and grey matter in the brain.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Magnetization Transfer Imaging (MTI) permits the assessment of the integrity of macromolecules in brain tissue, such as myelin and cellular/axonal membrane components.

Multi-echo Susceptibility-Based imaging (SBI) provides quantitative susceptibility maps and T2* maps that - when combined - permit the disentanglement of myelin from iron and various phases of myelin degradation.

Myelin Water Imaging (MWI) quantifies the water trapped between myelin layers by separating the multiple water components in T2 relaxometry data. In fact, the presence of myelin on water pools bound to it provokes a loss in magnetic resonance (MR)-signal coherence, which is more rapid than the one characterizing the water pools located within the axons or in the cytoplasm.

A method based on a spiral acquisition that achieves a myelin-specific signal in clinically compatible scan times is currently applied: T1 relaxometry (quantitative T1, qT1) - which measures the time that a perturbed nuclear spin distribution needs to get back to equilibrium in the longitudinal plane- is sensitive to a number of components of the brain tissue such as myelin, axonal diameter and the overall architectural organization of the brain tissue.

Finally, multi-shell diffusion allows the application of mathematical models of diffusion compartments, which in part are influenced by myelin integrity.

The goal of this study is to assess the stability of these techniques in scan-rescan experiment on 20 healthy subjects.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • Neurologische Klinik und Poliklinik, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

healthy subjects recruited by public announcements (i.e. advertisement/flyer) on the University Hospital's and the University's notice board

Descrição

Inclusion Criteria:

  • No neurological or psychiatric disorder

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Contraindication to MRI (eg, claustrophobia, metallic implants, pacemaker etc).
  • Inability to give consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analysis of variance between MTI, SBI, MWI, T1 relaxometry and multi-shell diffusion obtained in each subject in each of the 3 scan sessions
Prazo: 1 hour total scan time (during a time period of max. 1 week)
statistical analysis of variance between MTI, SBI, MWI, T1 relaxometry and multi-shell diffusion obtained in each subject in each of the 3 scan sessions
1 hour total scan time (during a time period of max. 1 week)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Granziera, Prof. Dr. med., Neurologische Klinik und Poliklinik, University Hospital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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