- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04673734
Scan-rescan Reproducibility of Myelin Sensitive MRI Techniques
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Magnetization Transfer Imaging (MTI) permits the assessment of the integrity of macromolecules in brain tissue, such as myelin and cellular/axonal membrane components.
Multi-echo Susceptibility-Based imaging (SBI) provides quantitative susceptibility maps and T2* maps that - when combined - permit the disentanglement of myelin from iron and various phases of myelin degradation.
Myelin Water Imaging (MWI) quantifies the water trapped between myelin layers by separating the multiple water components in T2 relaxometry data. In fact, the presence of myelin on water pools bound to it provokes a loss in magnetic resonance (MR)-signal coherence, which is more rapid than the one characterizing the water pools located within the axons or in the cytoplasm.
A method based on a spiral acquisition that achieves a myelin-specific signal in clinically compatible scan times is currently applied: T1 relaxometry (quantitative T1, qT1) - which measures the time that a perturbed nuclear spin distribution needs to get back to equilibrium in the longitudinal plane- is sensitive to a number of components of the brain tissue such as myelin, axonal diameter and the overall architectural organization of the brain tissue.
Finally, multi-shell diffusion allows the application of mathematical models of diffusion compartments, which in part are influenced by myelin integrity.
The goal of this study is to assess the stability of these techniques in scan-rescan experiment on 20 healthy subjects.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Neurologische Klinik und Poliklinik, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- No neurological or psychiatric disorder
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Contraindication to MRI (eg, claustrophobia, metallic implants, pacemaker etc).
- Inability to give consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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analysis of variance between MTI, SBI, MWI, T1 relaxometry and multi-shell diffusion obtained in each subject in each of the 3 scan sessions
Periodo de tiempo: 1 hour total scan time (during a time period of max. 1 week)
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statistical analysis of variance between MTI, SBI, MWI, T1 relaxometry and multi-shell diffusion obtained in each subject in each of the 3 scan sessions
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1 hour total scan time (during a time period of max. 1 week)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Granziera, Prof. Dr. med., Neurologische Klinik und Poliklinik, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02826; me20Granziera3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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