- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04673734
Scan-rescan Reproducibility of Myelin Sensitive MRI Techniques
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Magnetization Transfer Imaging (MTI) permits the assessment of the integrity of macromolecules in brain tissue, such as myelin and cellular/axonal membrane components.
Multi-echo Susceptibility-Based imaging (SBI) provides quantitative susceptibility maps and T2* maps that - when combined - permit the disentanglement of myelin from iron and various phases of myelin degradation.
Myelin Water Imaging (MWI) quantifies the water trapped between myelin layers by separating the multiple water components in T2 relaxometry data. In fact, the presence of myelin on water pools bound to it provokes a loss in magnetic resonance (MR)-signal coherence, which is more rapid than the one characterizing the water pools located within the axons or in the cytoplasm.
A method based on a spiral acquisition that achieves a myelin-specific signal in clinically compatible scan times is currently applied: T1 relaxometry (quantitative T1, qT1) - which measures the time that a perturbed nuclear spin distribution needs to get back to equilibrium in the longitudinal plane- is sensitive to a number of components of the brain tissue such as myelin, axonal diameter and the overall architectural organization of the brain tissue.
Finally, multi-shell diffusion allows the application of mathematical models of diffusion compartments, which in part are influenced by myelin integrity.
The goal of this study is to assess the stability of these techniques in scan-rescan experiment on 20 healthy subjects.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Neurologische Klinik und Poliklinik, University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- No neurological or psychiatric disorder
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Contraindication to MRI (eg, claustrophobia, metallic implants, pacemaker etc).
- Inability to give consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analysis of variance between MTI, SBI, MWI, T1 relaxometry and multi-shell diffusion obtained in each subject in each of the 3 scan sessions
Lasso di tempo: 1 hour total scan time (during a time period of max. 1 week)
|
statistical analysis of variance between MTI, SBI, MWI, T1 relaxometry and multi-shell diffusion obtained in each subject in each of the 3 scan sessions
|
1 hour total scan time (during a time period of max. 1 week)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cristina Granziera, Prof. Dr. med., Neurologische Klinik und Poliklinik, University Hospital Basel
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02826; me20Granziera3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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