- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04673734
Scan-rescan Reproducibility of Myelin Sensitive MRI Techniques
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Magnetization Transfer Imaging (MTI) permits the assessment of the integrity of macromolecules in brain tissue, such as myelin and cellular/axonal membrane components.
Multi-echo Susceptibility-Based imaging (SBI) provides quantitative susceptibility maps and T2* maps that - when combined - permit the disentanglement of myelin from iron and various phases of myelin degradation.
Myelin Water Imaging (MWI) quantifies the water trapped between myelin layers by separating the multiple water components in T2 relaxometry data. In fact, the presence of myelin on water pools bound to it provokes a loss in magnetic resonance (MR)-signal coherence, which is more rapid than the one characterizing the water pools located within the axons or in the cytoplasm.
A method based on a spiral acquisition that achieves a myelin-specific signal in clinically compatible scan times is currently applied: T1 relaxometry (quantitative T1, qT1) - which measures the time that a perturbed nuclear spin distribution needs to get back to equilibrium in the longitudinal plane- is sensitive to a number of components of the brain tissue such as myelin, axonal diameter and the overall architectural organization of the brain tissue.
Finally, multi-shell diffusion allows the application of mathematical models of diffusion compartments, which in part are influenced by myelin integrity.
The goal of this study is to assess the stability of these techniques in scan-rescan experiment on 20 healthy subjects.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Neurologische Klinik und Poliklinik, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- No neurological or psychiatric disorder
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Contraindication to MRI (eg, claustrophobia, metallic implants, pacemaker etc).
- Inability to give consent.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analysis of variance between MTI, SBI, MWI, T1 relaxometry and multi-shell diffusion obtained in each subject in each of the 3 scan sessions
Tidsram: 1 hour total scan time (during a time period of max. 1 week)
|
statistical analysis of variance between MTI, SBI, MWI, T1 relaxometry and multi-shell diffusion obtained in each subject in each of the 3 scan sessions
|
1 hour total scan time (during a time period of max. 1 week)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cristina Granziera, Prof. Dr. med., Neurologische Klinik und Poliklinik, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-02826; me20Granziera3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .