Internationalt CR-register (ICRR)

Brugerunderudvalget har en formel proces med on-boarding på webstedet. Deltagende websteder vil blive opfordret til at indtaste data om alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier for at reducere bias. Fremadrettet/samtidig dataindsamling vil blive tilskyndet for at støtte kvalitetsforbedrende aktiviteter.

Virksomheden Dendrite vil være vært for registreringsdatabasen og sikre datasikkerheden. Privatlivsbeskyttelse vil være på plads, og ingen identificerende oplysninger såsom navne vil blive indtastet i registreringsdatabasen. Data indtastet fra websteder i registreringsdatabasen er sikret gennem kryptering tilføjet for at sikre HTTP, udført ved hjælp af Transport Layer Security. Lagrede data krypteres også ved hjælp af InterSystems Cache-databasesoftware.

Der er en ICRR-programundersøgelse, der vurderer strukturelle CR-indikatorer. Registervariablelisten for data på patientniveau blev udviklet baseret på anbefalinger fra Core Outcome Set-STandards for Development (COS-STAD) gennem en delphi-proces. Den endelige variabelliste og dataordbog kan findes her: https://globalcardiacrehab.com/ICRR-Governance.

Der er 10 programrapporterede variabler og 16 patientrapporterede variabler (nogle variable vurderes på flere tidspunkter), vurderet præ-program, post-program (afhængig af varigheden af ​​hvert program) og hvert år fra den første vurdering (indtil patienterne udløber eller er ude af stand til at gennemføre de vurderinger, som er konstateret af programmet, eller patientens fravalg/tilbagetrækning). Websteder kan arrangere elektronisk datafangst for de programrapporterede variabler for at bidrage med data til registreringsdatabasen i stedet for manuel elektronisk indtastning.

Beskrivende statistik (dvs. midler og standardafvigelser for kontinuerte variable og frekvenser med procenter for kategoriske variabler) vil blive brugt til at beskrive kvaliteten af ​​plejen (resultater nedenfor). For at teste ændringer i patientresultater før til post-program, vil parrede t-test også blive brugt til kontinuerte variable og chi-kvadrattest for kategoriske variable.

Univariate og multivariate tilgange vil blive brugt til at identificere faktorer forbundet med resultater, herunder brugen af ​​guideline-indicerede terapier. Forbindelser mellem patientkarakteristika og resultater testet via logistisk regression vil blive rapporteret med oddsratio og 95 % konfidensintervaller. Associationer vil blive betragtet som statistisk signifikante, når 2-sidet α er <0,05. Der vil blive udført passende statistiske korrektioner for gentagne målinger. For at begrænse indflydelsen af ​​confounding vil multivariat justering blive brugt, herunder tilbøjelighedsvægtning eller andre teknikker. Risikojustering (f.eks. socioøkonomisk status, indikation, følgesygdomme, alder) vil blive foretaget.

Registret har et dashboard for datakvalitet, som viser fuldstændigheden af ​​dataindtastning efter websted ved hvert vurderingspunkt for at hjælpe med at reducere skævhed. Registret har indbyggede minimum- og maksimumværdier for kontinuerlige variabler for at reducere indtastningsfejl. Dataordbogen definerer klart hver variabel, og nye websteder trænes inden start. Registret bliver brugervenlighedstestet før lancering og afprøvet i Qatar. Forskningsunderudvalget vil føre tilsyn med en datakvalitetsproces; Datarevision kan understøttes af en registerdatabaseanalytiker/professionel statistiker.

Patientperspektiver blev overvejet i udviklingen af ​​variabellisten og resultaterne. En registerside for patienter er under udvikling (https://globalcardiacrehab.com/ICRR-for-Patients). Patienter har en stemme i ICRR's brugerunderudvalg. Patienter, der leverer data før og efter programmet, kan modtage en lægoversigt over deres fremskridt. Lægresuméer af årlige registerrapporter kan deles med interesserede patienter.