Kansainvälinen CR-rekisteri (ICRR)

Käyttäjien alakomitealla on virallinen sivustoon pääsyprosessi. Osallistuvia sivustoja rohkaistaan ​​syöttämään tiedot kaikista potilaista, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit puolueellisuuden vähentämiseksi. Tulevaa / samanaikaista tiedonkeruuta kannustetaan laadun parantamistoimien tukemiseksi.

Rekisterin isännöinnistä ja tietoturvasta huolehtii Dendrite-yritys. Yksityisyyden suoja on käytössä, eikä tunnistetietoja, kuten nimiä, syötetä rekisteriin. Sivuilta rekisteriin syötetyt tiedot suojataan suojattuun HTTP:hen lisätyllä salauksella, joka tehdään Transport Layer Securityn avulla. Tallennetut tiedot salataan myös InterSystems Cache -tietokantaohjelmistolla.

On olemassa ICRR-ohjelmatutkimus, jossa arvioidaan rakenteellisia vastuullisuuden indikaattoreita. Potilastason tietojen rekisterimuuttujaluettelo kehitettiin Core Outcome Set-STandards for Development (COS-STAD) suositusten perusteella delphi-prosessin kautta. Lopullinen muuttujaluettelo ja tietosanakirja löytyvät täältä: https://globalcardiacrehab.com/ICRR-Governance.

Ohjelmassa on 10 raportoitua muuttujaa ja 16 potilaiden ilmoittamaa muuttujaa (jotkut muuttujat arvioidaan useissa aikapisteissä), arvioidaan ennen ohjelmaa, ohjelman jälkeen (riippuen kunkin ohjelman kestosta) ja joka vuosi alustavasta arvioinnista (potilaiden vanhenemiseen asti) tai eivät pysty suorittamaan arviointeja, mikä on todettu ohjelman tai potilaan kieltäytymisestä/peruuttamisesta). Sivustot voivat järjestää sähköisen tiedonkeruun ohjelman raportoimille muuttujille tietojen lisäämiseksi rekisteriin manuaalisen sähköisen syöttämisen sijaan.

Kuvailevat tilastot (esim. Jatkuvien muuttujien keskiarvoja ja keskihajontoja ja taajuuksia sekä kategoristen muuttujien prosenttiosuuksia) käytetään kuvaamaan hoidon laatua (tulokset alla). Potilastulosten muutosten testaamiseen ennen ohjelman jälkeistä ohjelmaa käytetään myös parillisia t-testejä jatkuville muuttujille ja chi-neliötestiä kategorisille muuttujille.

Tuloksiin liittyvien tekijöiden tunnistamiseen käytetään yksi- ja monimuuttujamenetelmiä, mukaan lukien ohjeiden mukaisten hoitojen käyttö. Potilaan ominaisuuksien ja logistisen regression avulla testattujen tulosten väliset yhteydet raportoidaan todennäköisyyssuhteilla ja 95 %:n luottamusvälillä. Assosiaatioita pidetään tilastollisesti merkittävinä, kun kaksipuolinen α on <0,05. Toistuville mittauksille tehdään asianmukaiset tilastolliset korjaukset. Hämmennyksen vaikutuksen rajoittamiseksi käytetään monimuuttujasäätöä, mukaan lukien taipumuspainotus tai muita tekniikoita. Riskin mukauttaminen (esim. sosioekonominen asema, indikaatio, liitännäissairaudet, ikä) suoritetaan.

Rekisterissä on tietojen laadun hallintapaneeli, joka näyttää sivuston mukaan syötettyjen tietojen täydellisyyden kussakin arviointipisteessä, mikä auttaa vähentämään harhaa. Rekisterissä on sisäänrakennetut minimi- ja maksimiarvot jatkuville muuttujille tiedonsyöttövirheiden vähentämiseksi. Tietosanakirja määrittelee jokaisen muuttujan selkeästi, ja uudet sivustot koulutetaan ennen aloittamista. Rekisterin käytettävyyttä testataan ennen julkaisua ja pilotoidaan Qatarissa. Tutkimusalakomitea valvoo tietojen laatuprosessia; Tietojen tarkastuksia voi tukea rekisteritietokannan analyytikko / ammattitilastomies.

Potilaiden näkökulmat otettiin huomioon muuttujaluetteloa ja tuloksia kehitettäessä. Potilaiden rekisterisivu on kehitteillä (https://globalcardiacrehab.com/ICRR-for-Patients). Potilailla on äänioikeus ICRR:n käyttäjien alakomiteassa. Potilaat, jotka toimittavat tietoja ennen ohjelmaa ja sen jälkeen, voivat saada maallikon yhteenvedon edistymisestään. Vuosittaisten rekisteriraporttien tiivistelmät voidaan jakaa kiinnostuneille potilaille.