Internationales CR-Register (ICRR)

Der Benutzer-Unterausschuss verfügt über einen formellen Onboarding-Prozess für die Website. Die teilnehmenden Standorte werden aufgefordert, Daten zu allen Patienten einzugeben, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, um Verzerrungen zu reduzieren. Die prospektive/gleichzeitige Datenerfassung wird gefördert, um Aktivitäten zur Qualitätsverbesserung zu unterstützen.

Das Unternehmen Dendrite wird das Register hosten und für die Datensicherheit sorgen. Es bestehen Datenschutzmaßnahmen und es werden keine identifizierenden Informationen wie Namen in das Register eingetragen. Von Websites in die Registrierung eingegebene Daten werden durch Verschlüsselung geschützt, die dem sicheren HTTP hinzugefügt wird und mithilfe von Transport Layer Security erfolgt. Gespeicherte Daten werden außerdem mithilfe der Datenbanksoftware InterSystems Cache verschlüsselt.

Es gibt eine ICRR-Programmumfrage zur Bewertung struktureller CR-Indikatoren. Die Registervariablenliste für Daten auf Patientenebene wurde auf der Grundlage der Empfehlungen des Core Outcome Set-STAndards for Development (COS-STAD) durch einen Delphi-Prozess entwickelt. Die endgültige Variablenliste und das Datenwörterbuch finden Sie hier: https://globalcardiacrehab.com/ICRR-Governance.

Es gibt 10 vom Programm gemeldete Variablen und 16 vom Patienten gemeldete Variablen (einige Variablen werden zu mehreren Zeitpunkten bewertet), die vor dem Programm, nach dem Programm (abhängig von der Dauer jedes Programms) und jedes Jahr ab der ersten Bewertung (bis zum Ablauf des Patientenzeitraums) bewertet werden oder nicht in der Lage sind, die Beurteilungen abzuschließen, was durch das Programm festgestellt wird, oder Abmeldung/Rücktritt des Patienten). Websites können eine elektronische Datenerfassung für die vom Programm gemeldeten Variablen veranlassen, um Daten zum Register beizutragen, anstatt eine manuelle elektronische Eingabe vorzunehmen.

Beschreibende Statistik (d. h. Mittelwerte und Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen und Häufigkeiten mit Prozentsätzen für kategoriale Variablen) werden zur Beschreibung der Qualität der Pflege verwendet (Ergebnisse unten). Um die Veränderung der Patientenergebnisse vor und nach dem Programm zu testen, werden auch gepaarte T-Tests für kontinuierliche Variablen und Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen verwendet.

Univariate und multivariate Ansätze werden verwendet, um Faktoren zu identifizieren, die mit den Ergebnissen verbunden sind, einschließlich der Verwendung von leitlinienindizierten Therapien. Zusammenhänge zwischen Patientenmerkmalen und mittels logistischer Regression getesteten Ergebnissen werden mit Quotenverhältnissen und 95 %-Konfidenzintervallen angegeben. Assoziationen gelten als statistisch signifikant, wenn der zweiseitige α <0,05 ist. Für wiederholte Messungen werden entsprechende statistische Korrekturen durchgeführt. Um den Einfluss von Confounding zu begrenzen, wird eine multivariate Anpassung einschließlich Neigungsgewichtung oder andere Techniken verwendet. Eine Risikoanpassung (z. B. sozioökonomischer Status, Indikation, Komorbiditäten, Alter) wird vorgenommen.

Das Register verfügt über ein Datenqualitäts-Dashboard, das die Vollständigkeit der Dateneingabe an jedem Bewertungspunkt nach Standort anzeigt, um Verzerrungen zu reduzieren. Die Registrierung verfügt über integrierte Mindest- und Höchstwerte für kontinuierliche Variablen, um Dateneingabefehler zu reduzieren. Das Datenwörterbuch definiert jede Variable klar und neue Standorte werden vor dem Start trainiert. Die Benutzerfreundlichkeit der Registrierung wird vor dem Start getestet und in Katar getestet. Der Forschungsunterausschuss wird einen Datenqualitätsprozess überwachen; Datenprüfungen können von einem Registerdatenbankanalysten/professionellen Statistiker unterstützt werden.

Bei der Entwicklung der Variablenliste und der Ergebnisse wurden Patientenperspektiven berücksichtigt. Eine Registrierungsseite für Patienten befindet sich in der Entwicklung (https://globalcardiacrehab.com/ICRR-for-Patients). Patienten haben im ICRR-Benutzerunterausschuss eine Stimme. Patienten, die vor und nach dem Programm Daten bereitstellen, erhalten möglicherweise eine Zusammenfassung ihrer Fortschritte. Laienzusammenfassungen der jährlichen Registerberichte können interessierten Patienten zur Verfügung gestellt werden.