Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret kognitiv adfærdsbehandling for søvnløshed hos KOL-patienter, der gennemgår lungerehabilitering

14. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forbedring af lungerehabilitering hos veteraner med kronisk obstruktiv lungesygdom gennem internetbaseret kognitiv adfærdsbehandling for søvnløshed

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at sammenligne søvn og sundhedsrelateret funktion hos veteraner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og søvnløshed, der modtager en internetbaseret adfærdsbehandling for søvnløshed under hjemmebaseret lungerehabilitering (HBPR) versus de kun modtager HBPR. Deltagerne vil gennemgå en søvn- og helbredsvurdering, der vil blive udført før begyndelsen af ​​HBPR og ved afslutningen af ​​HBPR og 6 måneder senere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten internetbaseret adfærdsbehandling for søvnløshed plus HBPR eller kun HBPR.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Veteraner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en sårbar gruppe for at udvikle søvnløshed. Lungerehabilitering er en nøglekomponent i KOL-behandling, men den behandler ikke søvn. Komorbid søvnløshed kan forstyrre veteraner i at opnå maksimalt udbytte af lungerehabilitering. Implementering af en søvnløshedsspecifik behandling hos veteraner med KOL, der gennemgår pulmonal rehabilitering, vil sandsynligvis føre til forbedret søvn, der kan hjælpe med at forbedre og opretholde fordelene ved lungerehabilitering.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at sammenligne søvn og sundhedsrelateret funktion hos veteraner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og søvnløshed, der modtager en internetbaseret adfærdsbehandling for søvnløshed under hjemmebaseret lungerehabilitering (HBPR) versus de kun modtager HBPR. Veteraner på 40 år og ældre, som modtog pleje fra VA Pittsburgh Healthcare System, og som har KOL og søvnløshed, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå en søvn- og helbredsvurdering, der vil blive udført før begyndelsen af ​​HBPR og ved afslutningen af ​​HBPR og 6 måneder senere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten internetbaseret adfærdsbehandling for søvnløshed plus HBPR eller kun HBPR. Både søvnløshedsbehandlingen og HBPR vil blive leveret eksternt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1916
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 år og ældre
  • Primær diagnose af KOL defineret ved GULD
  • Opfylder kriterier for tilmelding til lungerehabilitering
  • Opfylder kriterierne for Insomnia Disorder
  • Mindst moderat sværhedsgrad af søvnløshed baseret på Insomnia Severity Index score 10
  • Stabile psykiatriske og medicinske tilstande
  • Skal have telefon, e-mail og pålidelig internetadgang via computer, smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • Indskrevet i lungerehabilitering inden for de seneste 12 måneder
  • Ubehandlet nuværende svær depression
  • Alvorlig selvmordsrisiko
  • Stofmisbrug inden for de seneste 3 måneder
  • Anamnese med bipolar eller psykose
  • Ubehandlet rastløse ben-syndrom, forsinket søvnfase-syndrom, uregelmæssige søvnskemaer
  • Meget alvorlig ubehandlet obstruktiv søvnapnø
  • Alvorlig overdreven søvnighed i dagtimerne baseret på Epworth Sleepiness Scale-score > 16
  • Restriktiv lungesygdom (FEV1/FVC 70 og FEV1 < 80 % forudsagt) eller astma
  • Planlægger at flytte i løbet af de følgende 9 måneder
  • Ikke-engelsktalende eller sensoriske mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret adfærdsbehandling for søvnløshed
Internetversion af kognitiv adfærdsbehandling for søvnløshed
Internetversion af kognitiv adfærdsbehandling for søvnløshed
Eksperimentel: Online uddannelse af søvnløshedspatienter
Online uddannelse af søvnløshedspatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling
ISI er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 spørgsmål, der vurderer arten, alvorligheden og virkningen af insomnisymptomer. Den samlede score spænder fra 0 til 28, hvor højere score indikerer værre insomnialvorlighed.
Baseline til 3 måneder efter behandling
St. George's Respiratoriske Spørgeskema (SGRQ)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter behandling
SGRQ er et 50-spørgsmålsmål, der vurderer sygdoms-specifik livskvalitet. Den samlede SGRQ-score, som afspejler sygdommens samlede indvirkning på livskvaliteten, spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større nedsættelse.
Baseline til 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faith S Luyster, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner