Tratamiento cognitivo-conductual basado en Internet para el insomnio en pacientes con EPOC sometidos a rehabilitación pulmonar
Mejora de la rehabilitación pulmonar en veteranos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica a través del tratamiento cognitivo-conductual para el insomnio basado en Internet
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los veteranos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son un grupo vulnerable para desarrollar insomnio. La rehabilitación pulmonar es un componente clave del tratamiento de la EPOC, pero no aborda el sueño. El insomnio comórbido puede interferir con los veteranos para lograr los máximos beneficios de la rehabilitación pulmonar. La implementación de un tratamiento específico para el insomnio en los veteranos con EPOC que se someten a rehabilitación pulmonar probablemente conducirá a un mejor sueño que podría ayudar a mejorar y mantener los beneficios obtenidos de la rehabilitación pulmonar.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) para comparar el sueño y el funcionamiento relacionado con la salud en veteranos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) e insomnio que reciben un tratamiento conductual basado en Internet para el insomnio durante la rehabilitación pulmonar en el hogar (HBPR) versus aquellos solo recibe HBPR. Para este estudio se reclutarán veteranos de 40 años o más, que recibieron atención del VA Pittsburgh Healthcare System y que tienen EPOC e insomnio. Los participantes se someterán a una evaluación del sueño y la salud que se realizará antes del comienzo de HBPR y al final de HBPR y 6 meses después. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento conductual basado en Internet para el insomnio más HBPR o solo HBPR. Tanto el tratamiento del insomnio como el HBPR se proporcionarán de forma remota.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Faith S Luyster, PhD
- Número de teléfono: (412) 360-2854
- Correo electrónico: Faith.Luyster@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1916
- Aún no reclutando
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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Contacto:
- Divya Venkat
- Correo electrónico: Divya.Venkat8@va.gov
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- Reclutamiento
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Contacto:
- Faith S Luyster, PhD
- Número de teléfono: 412-360-2854
- Correo electrónico: Faith.Luyster@va.gov
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Investigador principal:
- Faith S Luyster, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 años y más
- Diagnóstico primario de EPOC definido por GOLD
- Cumple con los criterios para la inscripción en rehabilitación pulmonar
- Cumple con los criterios para el trastorno de insomnio
- Severidad de insomnio al menos moderada según el índice de gravedad de insomnio de 10
- Condiciones psiquiátricas y médicas estables.
- Debe tener teléfono, correo electrónico y acceso confiable a Internet a través de una computadora, teléfono inteligente o tableta
Criterio de exclusión:
- Inscrito en rehabilitación pulmonar en los últimos 12 meses
- Depresión mayor actual no tratada
- Riesgo suicida grave
- Trastorno por abuso de sustancias en los últimos 3 meses
- Antecedentes de bipolaridad o psicosis.
- Síndrome de piernas inquietas no tratado, síndrome de fase de sueño retrasada, horarios de sueño irregulares
- Apnea obstructiva del sueño muy grave no tratada
- Somnolencia diurna excesiva severa según la puntuación de la escala de somnolencia de Epworth > 16
- Enfermedad pulmonar restrictiva (FEV1/FVC 70 y FEV1 < 80 % del valor teórico) o asma
- Planes para mudarse durante los siguientes 9 meses
- Déficits sensoriales o que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento conductual basado en Internet para el insomnio
Versión en Internet del tratamiento cognitivo-conductual para el insomnio
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Versión en Internet del tratamiento cognitivo-conductual para el insomnio
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Experimental: Educación en línea para pacientes con insomnio
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Educación en línea para pacientes con insomnio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: 6 meses post-rehabilitación pulmonar
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El SGRQ es una medida de 50 ítems que evalúa la calidad de vida específica de la enfermedad.
La puntuación total del SGRQ, que refleja el impacto general de la enfermedad en la calidad de vida, varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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6 meses post-rehabilitación pulmonar
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta el postratamiento y 3 meses postratamiento
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El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto de los síntomas del insomnio.
La puntuación total oscila entre 0 y 28, y las puntuaciones más altas indican una peor gravedad del insomnio.
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Valor inicial hasta el postratamiento y 3 meses postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faith S Luyster, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
Otros números de identificación del estudio
- F3513-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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