Traitement cognitivo-comportemental basé sur Internet pour l'insomnie chez les patients atteints de MPOC en réadaptation pulmonaire
Améliorer la réadaptation pulmonaire chez les anciens combattants atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique grâce au traitement cognitivo-comportemental de l'insomnie sur Internet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les anciens combattants atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont un groupe vulnérable au développement de l'insomnie. La réadaptation pulmonaire est un élément clé de la gestion de la MPOC, mais elle ne traite pas du sommeil. L'insomnie comorbide peut empêcher les vétérans d'obtenir le maximum d'avantages de la réadaptation pulmonaire. La mise en œuvre d'un traitement spécifique à l'insomnie chez les vétérans atteints de MPOC en réadaptation pulmonaire entraînera probablement une amélioration du sommeil qui pourrait aider à améliorer et à maintenir les avantages tirés de la réadaptation pulmonaire.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à comparer le sommeil et le fonctionnement lié à la santé chez les vétérans atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'insomnie recevant un traitement comportemental basé sur Internet pour l'insomnie pendant la réadaptation pulmonaire à domicile (HBPR) par rapport à ceux ne recevant que HBPR. Des vétérans de 40 ans et plus, qui ont reçu des soins du VA Pittsburgh Healthcare System et qui souffrent de MPOC et d'insomnie seront recrutés pour cette étude. Les participants subiront une évaluation du sommeil et de la santé qui sera effectuée avant le début du HBPR et à la fin du HBPR et 6 mois plus tard. Les participants seront assignés au hasard à un traitement comportemental basé sur Internet pour l'insomnie plus HBPR ou HBPR uniquement. Le traitement de l'insomnie et le HBPR seront fournis à distance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Faith S Luyster, PhD
- Numéro de téléphone: (412) 360-2854
- E-mail: Faith.Luyster@va.gov
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1916
- Pas encore de recrutement
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
Contact:
- Divya Venkat
- E-mail: Divya.Venkat8@va.gov
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- Recrutement
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
Contact:
- Faith S Luyster, PhD
- Numéro de téléphone: 412-360-2854
- E-mail: Faith.Luyster@va.gov
-
Chercheur principal:
- Faith S Luyster, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40 ans et plus
- Diagnostic primaire de BPCO défini par GOLD
- Répond aux critères d'inscription en réadaptation pulmonaire
- Répond aux critères du trouble de l'insomnie
- Sévérité de l'insomnie au moins modérée basée sur le score de l'indice de sévérité de l'insomnie 10
- Conditions psychiatriques et médicales stables
- Doit disposer d'un téléphone, d'un e-mail et d'un accès Internet fiable via un ordinateur, un smartphone ou une tablette
Critère d'exclusion:
- Inscrit en réadaptation pulmonaire au cours des 12 derniers mois
- Dépression majeure actuelle non traitée
- Risque suicidaire sérieux
- Trouble de toxicomanie au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de bipolaire ou de psychose
- Syndrome des jambes sans repos non traité, syndrome de phase de sommeil retardée, horaires de sommeil irréguliers
- Apnée obstructive du sommeil très sévère non traitée
- Somnolence diurne excessive sévère basée sur le score de l'échelle de somnolence d'Epworth> 16
- Maladie pulmonaire restrictive (FEV1/FVC 70 et FEV1 < 80 % prévu) ou asthme
- Prévoit de déménager au cours des 9 prochains mois
- Déficits non anglophones ou sensoriels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement comportemental sur Internet pour l'insomnie
Version Internet du traitement cognitivo-comportemental de l'insomnie
|
Version Internet du traitement cognitivo-comportemental de l'insomnie
|
|
Expérimental: Éducation en ligne des patients souffrant d'insomnie
|
Éducation en ligne des patients souffrant d'insomnie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire respiratoire St. George
Délai: 6 mois de réadaptation post-pulmonaire
|
Le SGRQ est une mesure de 50 items évaluant la qualité de vie spécifique à une maladie.
Le score total du SGRQ, qui reflète l'impact global de la maladie sur la qualité de vie, varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
|
6 mois de réadaptation post-pulmonaire
|
|
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: De ligne de base jusqu'au post-traitement et 3 mois après le traitement
|
L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 éléments évaluant la nature, la gravité et l'impact des symptômes de l'insomnie.
Le score total varie de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une gravité plus grave de l'insomnie.
|
De ligne de base jusqu'au post-traitement et 3 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faith S Luyster, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Attributs de la maladie
- Maladie chronique
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- F3513-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .