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Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei COPD-Patienten, die sich einer pulmonalen Rehabilitation unterziehen

14. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verbesserung der pulmonalen Rehabilitation bei Veteranen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung durch internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung bei Schlaflosigkeit

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Vergleich von Schlaf und gesundheitsbezogener Funktionsfähigkeit bei Veteranen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Schlaflosigkeit, die eine internetbasierte Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit während der häuslichen Lungenrehabilitation (HBPR) erhalten, mit denen nur HBPR erhalten. Die Teilnehmer werden einer Schlaf- und Gesundheitsbewertung unterzogen, die vor Beginn der HBPR und am Ende der HBPR sowie 6 Monate später durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer internetbasierten Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit plus HBPR oder nur HBPR zugewiesen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Veteranen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sind eine anfällige Gruppe für die Entwicklung von Schlaflosigkeit. Lungenrehabilitation ist eine Schlüsselkomponente des COPD-Managements, betrifft jedoch nicht den Schlaf. Komorbide Schlaflosigkeit kann es Veteranen erschweren, den maximalen Nutzen aus der Lungenrehabilitation zu ziehen. Die Implementierung einer Schlaflosigkeits-spezifischen Behandlung bei Veteranen mit COPD, die sich einer Lungenrehabilitation unterziehen, wird wahrscheinlich zu einem verbesserten Schlaf führen, der dazu beitragen könnte, die Vorteile der Lungenrehabilitation zu verbessern und aufrechtzuerhalten.

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Vergleich von Schlaf und gesundheitsbezogener Funktionsfähigkeit bei Veteranen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Schlaflosigkeit, die eine internetbasierte Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit während der häuslichen Lungenrehabilitation (HBPR) erhalten, mit denen nur HBPR erhalten. Für diese Studie werden Veteranen ab 40 Jahren rekrutiert, die vom VA Pittsburgh Healthcare System versorgt wurden und an COPD und Schlaflosigkeit leiden. Die Teilnehmer werden einer Schlaf- und Gesundheitsbewertung unterzogen, die vor Beginn der HBPR und am Ende der HBPR sowie 6 Monate später durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer internetbasierten Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit plus HBPR oder nur HBPR zugewiesen. Sowohl die Schlaflosigkeitsbehandlung als auch HBPR werden aus der Ferne bereitgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1916
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 Jahre und älter
  • Primärdiagnose COPD definiert durch GOLD
  • Erfüllt die Kriterien für die Aufnahme in die pulmonale Rehabilitation
  • Erfüllt die Kriterien für Schlaflosigkeit
  • Mindestens moderater Schweregrad der Schlaflosigkeit basierend auf dem Insomnia Severity Index Score 10
  • Stabiler psychiatrischer und medizinischer Zustand
  • Muss über Telefon, E-Mail und einen zuverlässigen Internetzugang über Computer, Smartphone oder Tablet verfügen

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 12 Monaten in Lungenrehabilitation eingeschrieben
  • Unbehandelte aktuelle schwere Depression
  • Ernstes Suizidrisiko
  • Substanzmissbrauchsstörung innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder Psychose
  • Unbehandeltes Restless-Legs-Syndrom, verzögertes Schlafphasensyndrom, unregelmäßige Schlafpläne
  • Sehr schwere unbehandelte obstruktive Schlafapnoe
  • Starke übermäßige Tagesschläfrigkeit basierend auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala > 16
  • Restriktive Lungenerkrankung (FEV1/FVC 70 und FEV1 < 80 % des Sollwerts) oder Asthma
  • Umzug in den nächsten 9 Monaten geplant
  • Nicht-Englisch sprechende oder sensorische Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
Internetversion der kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung von Schlaflosigkeit
Internetversion der kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung von Schlaflosigkeit
Experimental: Online-Aufklärung für Patienten mit Schlaflosigkeit
Online-Aufklärung für Patienten mit Schlaflosigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach der Behandlung
Der ISI ist ein 7-Punkte-Selbstbeurteilungsfragebogen, der Art, Schweregrad und Auswirkung von Insomnie-Symptomen erfasst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte eine stärkere Schwere der Insomnie anzeigen.
Baseline bis 3 Monate nach der Behandlung
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach der Behandlung
Der SGRQ ist ein 50-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der krankheitsspezifischen Lebensqualität. Der Gesamt-SGRQ-Score, der die allgemeine Auswirkung der Krankheit auf die Lebensqualität widerspiegelt, liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
Baseline bis 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Faith S Luyster, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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