- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04744415
Hospitalsindlæggelser under pandemi i den italienske koronarafdelingsnetværk (BLITZ-COVID19)
Epidemiologi af hospitalsindlæggelserne i det italienske koronarafdelingsnetværk på tidspunktet for Covid19
Multicenter, national, observationel, retrospektiv og prospektiv undersøgelse.
BLITZ-COVID19-undersøgelsen har til formål at beskrive epidemiologien ved indlæggelser på italienske kardiologiske intensivafdelinger i COVID-19-infektionspandemien, de vigtigste aspekter af den kliniske behandling af indlagte patienter, deres kortsigtede udfald, absorptionen af ressourcer i forbindelse med deres indlæggelse. .
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BLITZ-COVID19-undersøgelsen har til formål at beskrive epidemiologien ved indlæggelser på italienske kardiologiske intensivafdelinger.
Undersøgelsen er observationel, multicenter, national og involverer indsamling af kliniske data, både retrospektivt og prospektivt, ved hjælp af et webbaseret system. Ved udførelse af undersøgelsen testes ingen lægemidler, og der udføres heller ikke andre diagnostiske tests eller ikke-farmakologiske terapier end dem, som hver deltagende kardiolog beslutter at udføre efter reglerne for normal klinisk praksis. Diagnostiske procedurer og farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger, der sædvanligvis er ordineret til kardiovaskulære patologier, som er genstand for hospitalsindlæggelse, og dem, der anvendes i tilfælde af en COVID-19-infektion, vil blive registreret i databasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Borgomanero, Italien
- Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
-
Castellammare di Stabia, Italien
- Ospedale San Leonardo - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
Frattamaggiore, Italien
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
-
Giugliano in Campania, Italien
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Lacco Ameno, Italien
- Ospedale Anna Rizzoli - Cardiologia-Utic
-
Napoli, Italien
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Napoli, Italien
- Clinica Mediterranea - U.O. Di Cardiologia
-
Napoli, Italien
- Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Nola, Italien
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
AL
-
Casale Monferrato, AL, Italien
- Ospedale Santo Spirito - SC Cardiologia
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italien
- Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
-
-
AO
-
Aosta, AO, Italien
- Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
-
-
AV
-
Ariano Irpino, AV, Italien
- Po Sant'Ottone Frangipane - U.O.C. Cardiologia - Utic
-
Avellino, AV, Italien
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
-
-
BA
-
Acquaviva delle Fonti, BA, Italien
- Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
-
Bari, BA, Italien
- Aou Policlinico - Uoc Cardiologia Ospedaliera
-
Bari, BA, Italien
- Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
-
Bari, BA, Italien
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
-
-
BO
-
Bentivoglio, BO, Italien
- Ospedale Di Bentivoglio - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Italien
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italien
- Asst Spedali Civili - Cardiologia
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italien
- Ospedale Generale Regionale - Divisione Di Cardiologia
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien
- Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
-
Monserrato, CA, Italien
- A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Italien
- Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
CE
-
Aversa, CE, Italien
- Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
Caserta, CE, Italien
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Italien
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
-
Sessa Aurunca, CE, Italien
- Presidio Ospedaliero San Rocco - U.O.C. Cardiologia - Utic
-
-
CH
-
Vasto, CH, Italien
- Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
-
-
CN
-
Mondovì, CN, Italien
- Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
-
Savigliano, CN, Italien
- Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Italien
- Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
San Fermo della Battaglia, CO, Italien
- Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien
- P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
-
Pedara, CT, Italien
- Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italien
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italien
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italien
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
-
-
FI
-
Bagno a Ripoli, FI, Italien
- Ospedale Santa Maria Annunziata - Cardiologia
-
Empoli, FI, Italien
- Ospedale San Giuseppe - Cardiologia
-
Florence, FI, Italien
- Aou Careggi - Cardiologia Interventistica
-
Florence, FI, Italien
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
Florence, FI, Italien
- Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
-
-
GE
-
Genova, GE, Italien
- E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
-
-
IM
-
Sanremo, IM, Italien
- Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
-
-
LE
-
Gallipoli, LE, Italien
- Ospedale Civile Sacro Cuore Di Gesu' - Uo Cardiologia Utic
-
Scorrano, LE, Italien
- Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
-
Tricase, LE, Italien
- Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
LI
-
Livorno, LI, Italien
- Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
-
-
LU
-
Lido di Camaiore, LU, Italien
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien
- Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
-
-
ME
-
Messina, ME, Italien
- Aor Papardo - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Messina, ME, Italien
- Ospedale Piemonte - Cardiologia E Utic
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien
- Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
-
Sesto San Giovanni, MI, Italien
- Irccs Policlinico Multimedica - Uo Di Cardiologia
-
-
MO
-
Modena, MO, Italien
- Ospedale Civile Di Baggiovara - U.O. Di Cardiologia
-
-
NOVARA
-
Novara, NOVARA, Italien
- Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Italien
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Italien
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
Palermo, PA, Italien
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
-
Palermo, PA, Italien
- Aor Villa Sofia-Cervello Po Villa Sofia - U.O.C. Cardiologia E Utic - Villa Sofia
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italien
- Ospedale Civile 'Guglielmo Da Saliceto' - Uo Cardiologia
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italien
- Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
-
-
PG
-
Città di Castello, PG, Italien
- Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
-
Gubbio, PG, Italien
- Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino - U.O. Di Utic E Cardiologia
-
-
PI
-
Pontedera, PI, Italien
- Ospedale Generale Provinciale Lotti - U.O. Malattie Cardiovascolari Vde E Avc
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Italien
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
-
-
PO
-
Prato, PO, Italien
- Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
-
-
PT
-
Pescia, PT, Italien
- Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
-
-
PZ
-
Lagonegro, PZ, Italien
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Potenza, PZ, Italien
- Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
-
-
RA
-
Faenza, RA, Italien
- Ospedale Per Gli Infermi - U.O. Cardiologia - Utic
-
Ravenna, RA, Italien
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
-
-
RI
-
Rieti, RI, Italien
- P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
-
-
RM
-
Civitavecchia, RM, Italien
- Ospedale Civile San Paolo - U.O. Cardiologia - Utic
-
Latina, RM, Italien
- Ospedale S. Maria Goretti - Uoc Malattie Cardiovascolari
-
Roma, RM, Italien
- Aurelia Hospital - U.O.C Cardiologia
-
Roma, RM, Italien
- Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
-
Roma, RM, Italien
- European Hospital - U.O. Cardiologia Interventistica
-
Roma, RM, Italien
- Ospedale Fatebenefratelli - U.O.C. Cardiologia
-
Roma, RM, Italien
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
-
Roma, RM, Italien
- Ospedale Sandro Pertini - UOC Cardiologia
-
Roma, RM, Italien
- Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
-
-
RO
-
Rovigo, RO, Italien
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italien, 00135
- PO San Filippo neri - ASL Roma1
-
-
SA
-
Battipaglia, SA, Italien
- Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
-
Nocera Inferiore, SA, Italien
- P.O. Nocera-Pagani - Osp. Umberto I - Uoc Cardiologia - Utic
-
Polla, SA, Italien
- Presidio Ospedaliero Luigi Curto - Uo Cardiologia-Utic
-
Salerno, SA, Italien
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - U.O.C. Utic
-
Vallo della Lucania, SA, Italien
- Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
-
-
SI
-
Poggibonsi, SI, Italien
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
-
Siena, SI, Italien
- Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Clinico-Chirurg. Utic
-
-
SO
-
Sondrio, SO, Italien
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
SP
-
La Spezia, SP, Italien
- Ospedale S. Andrea - S.C. Cardiologia
-
-
SR
-
Augusta, SR, Italien
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
Avola, SR, Italien
- Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
-
Lentini, SR, Italien
- P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
-
-
SU
-
San Gavino Monreale, SU, Italien
- Ospedale Nostra Signora Di Bonaria - U.O.C. Cardiologia E Utic
-
-
TN
-
Rovereto, TN, Italien
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
-
Trento, TN, Italien
- OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
-
-
TP
-
Erice, TP, Italien
- Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italien
- Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
-
-
UD
-
Udine, UD, Italien
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Saronno, VA, Italien
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
VE
-
Mirano, VE, Italien
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VI
-
Arzignano, VI, Italien
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
Vicenza, VI, Italien
- Ospedale Civile San Bortolo - U.O.C. Cardiologia
-
-
VR
-
Peschiera del Garda, VR, Italien
- Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen ≥18 år indlagt med nogen diagnoser på intensivafdeling i de specificerede perioder på 30 dage hver.
Retrospektiv fase: (1.-30. marts 2020 i de nordlige eller centrale-nordlige regioner; 15. marts-13. april 2020 i de sydlige eller Ventre_sydlige regioner og øen.
Perspektivfase (afhængig af IRB-godkendelsen) i følgende perioder:
9. november-8. december 2020; 23. november-22. december 2020; 11. januar-9. februar 2021.
(Retrospektiv undersøgelse) eller i
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen ≥18 år indlagt med en hvilken som helst diagnose på en af de deltagende intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Nægt at underskrive samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning, som COVID-19-infektionen kan have haft på dødeligheden på hospitalet
Tidsramme: Tilmelding
|
Indvirkning, som COVID-19-infektion kan have haft på dødeligheden på hospitalet af de forskellige kliniske tilstande indlagt på intensivafdeling
|
Tilmelding
|
|
Epidemiologi og behandling af patienter indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: Tilmelding
|
De forskellige diagnoser af udskrivning fra intensivafdelingen og deres hyppighed vil blive beskrevet.
Alle indlagte hjerte- og ikke-kardielle patologier vil blive opført med særlig henvisning til enhver COVID-19-infektion.
|
Tilmelding
|
|
Håndtering af patienter indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: Tilmelding
|
Beskrivelse af den vigtigste terapeutiske beslutning hos patienter indlagt for de mest relevante patologier
|
Tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Michele M Gulizia, MD, Heart Care Foundation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epidemiologi af indlæggelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Temple UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater