- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04744415
Sykehusinnleggelser under pandemi i det italienske nettverket for koronaravdelinger (BLITZ-COVID19)
Epidemiologi av sykehusinnleggelsene i det italienske nettverket for koronaromsorgsenhet på tidspunktet for Covid19
Multisenter, nasjonal, observasjons-, retrospektiv og prospektiv studie.
BLITZ-COVID19-studien tar sikte på å beskrive epidemiologien ved innleggelser til italienske kardiologiske intensivavdelinger i COVID-19-infeksjonspandemien, hovedaspektene ved klinisk behandling av innlagte pasienter, deres kortsiktige utfall, absorpsjon av ressurser knyttet til innleggelsen. .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BLITZ-COVID19-studien tar sikte på å beskrive epidemiologien ved innleggelser til italienske kardiologiske intensivavdelinger.
Studien er observasjonell, multisenter, nasjonal og innebærer innsamling av kliniske data, både retrospektivt og prospektivt, ved hjelp av et nettbasert system. Under gjennomføringen av studien blir ingen medikamenter testet, og det utføres heller ikke andre diagnostiske tester eller ikke-farmakologiske terapier enn de som hver deltakende kardiolog bestemmer seg for å utføre etter reglene for normal klinisk praksis. Diagnostiske prosedyrer og farmakologiske og ikke-farmakologiske terapier som vanligvis er foreskrevet for kardiovaskulære patologier, som er gjenstand for sykehusinnleggelse, og de som brukes i tilfelle en COVID-19-infeksjon, vil bli registrert i databasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Borgomanero, Italia
- Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
-
Castellammare di Stabia, Italia
- Ospedale San Leonardo - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
Frattamaggiore, Italia
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
-
Giugliano in Campania, Italia
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Lacco Ameno, Italia
- Ospedale Anna Rizzoli - Cardiologia-Utic
-
Napoli, Italia
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Napoli, Italia
- Clinica Mediterranea - U.O. Di Cardiologia
-
Napoli, Italia
- Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Nola, Italia
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
AL
-
Casale Monferrato, AL, Italia
- Ospedale Santo Spirito - SC Cardiologia
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia
- Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
-
-
AO
-
Aosta, AO, Italia
- Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
-
-
AV
-
Ariano Irpino, AV, Italia
- Po Sant'Ottone Frangipane - U.O.C. Cardiologia - Utic
-
Avellino, AV, Italia
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
-
-
BA
-
Acquaviva delle Fonti, BA, Italia
- Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
-
Bari, BA, Italia
- Aou Policlinico - Uoc Cardiologia Ospedaliera
-
Bari, BA, Italia
- Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
-
Bari, BA, Italia
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
-
-
BO
-
Bentivoglio, BO, Italia
- Ospedale Di Bentivoglio - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Italia
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia
- Asst Spedali Civili - Cardiologia
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italia
- Ospedale Generale Regionale - Divisione Di Cardiologia
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia
- Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
-
Monserrato, CA, Italia
- A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Italia
- Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
CE
-
Aversa, CE, Italia
- Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
Caserta, CE, Italia
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
-
Sessa Aurunca, CE, Italia
- Presidio Ospedaliero San Rocco - U.O.C. Cardiologia - Utic
-
-
CH
-
Vasto, CH, Italia
- Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
-
-
CN
-
Mondovì, CN, Italia
- Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
-
Savigliano, CN, Italia
- Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Italia
- Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
San Fermo della Battaglia, CO, Italia
- Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia
- P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
-
Pedara, CT, Italia
- Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italia
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italia
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italia
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
-
-
FI
-
Bagno a Ripoli, FI, Italia
- Ospedale Santa Maria Annunziata - Cardiologia
-
Empoli, FI, Italia
- Ospedale San Giuseppe - Cardiologia
-
Florence, FI, Italia
- Aou Careggi - Cardiologia Interventistica
-
Florence, FI, Italia
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
Florence, FI, Italia
- Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia
- E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
-
-
IM
-
Sanremo, IM, Italia
- Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
-
-
LE
-
Gallipoli, LE, Italia
- Ospedale Civile Sacro Cuore Di Gesu' - Uo Cardiologia Utic
-
Scorrano, LE, Italia
- Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
-
Tricase, LE, Italia
- Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
LI
-
Livorno, LI, Italia
- Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
-
-
LU
-
Lido di Camaiore, LU, Italia
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia
- Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
-
-
ME
-
Messina, ME, Italia
- Aor Papardo - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Messina, ME, Italia
- Ospedale Piemonte - Cardiologia E Utic
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia
- Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
-
Sesto San Giovanni, MI, Italia
- Irccs Policlinico Multimedica - Uo Di Cardiologia
-
-
MO
-
Modena, MO, Italia
- Ospedale Civile Di Baggiovara - U.O. Di Cardiologia
-
-
NOVARA
-
Novara, NOVARA, Italia
- Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Italia
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Italia
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
Palermo, PA, Italia
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
-
Palermo, PA, Italia
- Aor Villa Sofia-Cervello Po Villa Sofia - U.O.C. Cardiologia E Utic - Villa Sofia
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italia
- Ospedale Civile 'Guglielmo Da Saliceto' - Uo Cardiologia
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia
- Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
-
-
PG
-
Città di Castello, PG, Italia
- Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
-
Gubbio, PG, Italia
- Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino - U.O. Di Utic E Cardiologia
-
-
PI
-
Pontedera, PI, Italia
- Ospedale Generale Provinciale Lotti - U.O. Malattie Cardiovascolari Vde E Avc
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Italia
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
-
-
PO
-
Prato, PO, Italia
- Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
-
-
PT
-
Pescia, PT, Italia
- Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
-
-
PZ
-
Lagonegro, PZ, Italia
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Potenza, PZ, Italia
- Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
-
-
RA
-
Faenza, RA, Italia
- Ospedale Per Gli Infermi - U.O. Cardiologia - Utic
-
Ravenna, RA, Italia
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
-
-
RI
-
Rieti, RI, Italia
- P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
-
-
RM
-
Civitavecchia, RM, Italia
- Ospedale Civile San Paolo - U.O. Cardiologia - Utic
-
Latina, RM, Italia
- Ospedale S. Maria Goretti - Uoc Malattie Cardiovascolari
-
Roma, RM, Italia
- Aurelia Hospital - U.O.C Cardiologia
-
Roma, RM, Italia
- Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
-
Roma, RM, Italia
- European Hospital - U.O. Cardiologia Interventistica
-
Roma, RM, Italia
- Ospedale Fatebenefratelli - U.O.C. Cardiologia
-
Roma, RM, Italia
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
-
Roma, RM, Italia
- Ospedale Sandro Pertini - UOC Cardiologia
-
Roma, RM, Italia
- Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
-
-
RO
-
Rovigo, RO, Italia
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italia, 00135
- PO San Filippo neri - ASL Roma1
-
-
SA
-
Battipaglia, SA, Italia
- Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
-
Nocera Inferiore, SA, Italia
- P.O. Nocera-Pagani - Osp. Umberto I - Uoc Cardiologia - Utic
-
Polla, SA, Italia
- Presidio Ospedaliero Luigi Curto - Uo Cardiologia-Utic
-
Salerno, SA, Italia
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - U.O.C. Utic
-
Vallo della Lucania, SA, Italia
- Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
-
-
SI
-
Poggibonsi, SI, Italia
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
-
Siena, SI, Italia
- Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Clinico-Chirurg. Utic
-
-
SO
-
Sondrio, SO, Italia
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
SP
-
La Spezia, SP, Italia
- Ospedale S. Andrea - S.C. Cardiologia
-
-
SR
-
Augusta, SR, Italia
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
Avola, SR, Italia
- Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
-
Lentini, SR, Italia
- P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
-
-
SU
-
San Gavino Monreale, SU, Italia
- Ospedale Nostra Signora Di Bonaria - U.O.C. Cardiologia E Utic
-
-
TN
-
Rovereto, TN, Italia
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
-
Trento, TN, Italia
- OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
-
-
TP
-
Erice, TP, Italia
- Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italia
- Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Saronno, VA, Italia
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
VE
-
Mirano, VE, Italia
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VI
-
Arzignano, VI, Italia
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
Vicenza, VI, Italia
- Ospedale Civile San Bortolo - U.O.C. Cardiologia
-
-
VR
-
Peschiera del Garda, VR, Italia
- Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter i alderen ≥18 år innlagt med noen diagnoser på intensivavdelingen i de angitte periodene på 30 dager hver.
Retrospektiv fase:(1.–30. mars 2020 i Nord- eller Sentrum-Nord-regionene; 15. mars–13. april 2020 i Sør- eller Ventre_Sør-regionene og øya.
Perspektivfase (avhengig av IRB-godkjenningen) i følgende perioder:
9. november – 8. desember 2020; 23. november – 22. desember 2020; 11. januar – 9. februar 2021.
(Retrospektiv studie) eller i
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen ≥18 år innlagt med en hvilken som helst diagnose på en av de deltakende intensivavdelingene
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å signere samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning som COVID-19-infeksjon kan ha hatt på dødeligheten på sykehus
Tidsramme: Registrering
|
Påvirkning som covid-19-infeksjon kan ha hatt på dødeligheten på sykehus av de ulike kliniske tilstandene innlagt på intensivavdelingen
|
Registrering
|
|
Epidemiologi og behandling av pasienter innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: Registrering
|
De ulike diagnosene ved utskrivning fra intensivavdelingen og frekvensen deres vil bli beskrevet.
Alle innlagte hjerte- og ikke-kardielle patologier vil bli listet opp, med spesiell referanse til enhver COVID-19-infeksjon.
|
Registrering
|
|
Håndtering av pasienter innlagt på intensivavdeling
Tidsramme: Registrering
|
Beskrivelse av den viktigste terapeutiske beslutningen hos pasienter innlagt på sykehus for de mest relevante patologiene
|
Registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Michele M Gulizia, MD, Heart Care Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .