- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04744415
Internações Durante a Pandemia na Rede Italiana de Unidades Coronarianas (BLITZ-COVID19)
Epidemiologia das internações na rede italiana de unidades coronarianas no momento da Covid19
Estudo multicêntrico, nacional, observacional, retrospectivo e prospectivo.
O estudo BLITZ-COVID19 visa descrever a epidemiologia das internações nas Unidades de Terapia Intensiva Cardiológicas Italianas na pandemia de infecção por COVID-19, os principais aspectos do manejo clínico de pacientes internados, seu resultado a curto prazo, a absorção de recursos relacionados à sua admissão .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo BLITZ-COVID19, visa descrever a epidemiologia das admissões nas Unidades de Cuidados Intensivos Cardiológicos Italianos.
O estudo é observacional, multicêntrico, nacional e envolve a coleta de dados clínicos, tanto retrospectiva quanto prospectivamente, usando um sistema baseado na web. Na realização do estudo, não são testados medicamentos, nem são realizados testes de diagnóstico ou terapias não farmacológicas além daquelas que cada cardiologista participante decidir realizar seguindo as regras da prática clínica normal. Serão registados na base de dados os procedimentos de diagnóstico e as terapêuticas farmacológicas e não farmacológicas habitualmente prescritas para patologias cardiovasculares, objeto de internamento, e as utilizadas em caso de infeção por COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Borgomanero, Itália
- Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
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Castellammare di Stabia, Itália
- Ospedale San Leonardo - U.O. Di Cardiologia-Utic
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Frattamaggiore, Itália
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
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Giugliano in Campania, Itália
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
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Lacco Ameno, Itália
- Ospedale Anna Rizzoli - Cardiologia-Utic
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Napoli, Itália
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
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Napoli, Itália
- Clinica Mediterranea - U.O. Di Cardiologia
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Napoli, Itália
- Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
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Nola, Itália
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
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AL
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Casale Monferrato, AL, Itália
- Ospedale Santo Spirito - SC Cardiologia
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AN
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Ancona, AN, Itália
- Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
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AO
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Aosta, AO, Itália
- Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
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AV
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Ariano Irpino, AV, Itália
- Po Sant'Ottone Frangipane - U.O.C. Cardiologia - Utic
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Avellino, AV, Itália
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
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BA
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Acquaviva delle Fonti, BA, Itália
- Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
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Bari, BA, Itália
- Aou Policlinico - Uoc Cardiologia Ospedaliera
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Bari, BA, Itália
- Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
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Bari, BA, Itália
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
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BO
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Bentivoglio, BO, Itália
- Ospedale Di Bentivoglio - U.O. Di Cardiologia
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Bologna, BO, Itália
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
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BS
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Brescia, BS, Itália
- Asst Spedali Civili - Cardiologia
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BZ
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Bolzano, BZ, Itália
- Ospedale Generale Regionale - Divisione Di Cardiologia
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CA
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Cagliari, CA, Itália
- Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
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Monserrato, CA, Itália
- A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
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CB
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Campobasso, CB, Itália
- Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
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CE
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Aversa, CE, Itália
- Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia-Utic
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Caserta, CE, Itália
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
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Santa Maria Capua Vetere, CE, Itália
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
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Sessa Aurunca, CE, Itália
- Presidio Ospedaliero San Rocco - U.O.C. Cardiologia - Utic
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CH
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Vasto, CH, Itália
- Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
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CN
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Mondovì, CN, Itália
- Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
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Savigliano, CN, Itália
- Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
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CO
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Gravedona, CO, Itália
- Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
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San Fermo della Battaglia, CO, Itália
- Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
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CT
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Catania, CT, Itália
- P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
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Pedara, CT, Itália
- Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
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FE
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Ferrara, FE, Itália
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
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FG
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Foggia, FG, Itália
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
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San Giovanni Rotondo, FG, Itália
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
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FI
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Bagno a Ripoli, FI, Itália
- Ospedale Santa Maria Annunziata - Cardiologia
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Empoli, FI, Itália
- Ospedale San Giuseppe - Cardiologia
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Florence, FI, Itália
- Aou Careggi - Cardiologia Interventistica
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Florence, FI, Itália
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
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Florence, FI, Itália
- Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
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GE
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Genova, GE, Itália
- E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
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IM
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Sanremo, IM, Itália
- Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
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LE
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Gallipoli, LE, Itália
- Ospedale Civile Sacro Cuore Di Gesu' - Uo Cardiologia Utic
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Scorrano, LE, Itália
- Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
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Tricase, LE, Itália
- Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
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LI
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Livorno, LI, Itália
- Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
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LU
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Lido di Camaiore, LU, Itália
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
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MB
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Monza, MB, Itália
- Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
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ME
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Messina, ME, Itália
- Aor Papardo - U.O. Cardiologia Con Utic
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Messina, ME, Itália
- Ospedale Piemonte - Cardiologia E Utic
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MI
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Milan, MI, Itália
- Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
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Sesto San Giovanni, MI, Itália
- Irccs Policlinico Multimedica - Uo Di Cardiologia
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MO
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Modena, MO, Itália
- Ospedale Civile Di Baggiovara - U.O. Di Cardiologia
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NOVARA
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Novara, NOVARA, Itália
- Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
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NU
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Nuoro, NU, Itália
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
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PA
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Cefalù, PA, Itália
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
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Palermo, PA, Itália
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
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Palermo, PA, Itália
- Aor Villa Sofia-Cervello Po Villa Sofia - U.O.C. Cardiologia E Utic - Villa Sofia
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PC
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Piacenza, PC, Itália
- Ospedale Civile 'Guglielmo Da Saliceto' - Uo Cardiologia
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PE
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Pescara, PE, Itália
- Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
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PG
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Città di Castello, PG, Itália
- Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
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Gubbio, PG, Itália
- Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino - U.O. Di Utic E Cardiologia
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PI
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Pontedera, PI, Itália
- Ospedale Generale Provinciale Lotti - U.O. Malattie Cardiovascolari Vde E Avc
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PN
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Pordenone, PN, Itália
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
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PO
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Prato, PO, Itália
- Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
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PT
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Pescia, PT, Itália
- Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
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PZ
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Lagonegro, PZ, Itália
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
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Potenza, PZ, Itália
- Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
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RA
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Faenza, RA, Itália
- Ospedale Per Gli Infermi - U.O. Cardiologia - Utic
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Ravenna, RA, Itália
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
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RI
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Rieti, RI, Itália
- P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
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RM
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Civitavecchia, RM, Itália
- Ospedale Civile San Paolo - U.O. Cardiologia - Utic
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Latina, RM, Itália
- Ospedale S. Maria Goretti - Uoc Malattie Cardiovascolari
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Roma, RM, Itália
- Aurelia Hospital - U.O.C Cardiologia
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Roma, RM, Itália
- Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
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Roma, RM, Itália
- European Hospital - U.O. Cardiologia Interventistica
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Roma, RM, Itália
- Ospedale Fatebenefratelli - U.O.C. Cardiologia
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Roma, RM, Itália
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
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Roma, RM, Itália
- Ospedale Sandro Pertini - UOC Cardiologia
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Roma, RM, Itália
- Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
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RO
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Rovigo, RO, Itália
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
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Roma
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Roma, Roma, Itália, 00135
- PO San Filippo neri - ASL Roma1
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SA
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Battipaglia, SA, Itália
- Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
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Nocera Inferiore, SA, Itália
- P.O. Nocera-Pagani - Osp. Umberto I - Uoc Cardiologia - Utic
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Polla, SA, Itália
- Presidio Ospedaliero Luigi Curto - Uo Cardiologia-Utic
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Salerno, SA, Itália
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - U.O.C. Utic
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Vallo della Lucania, SA, Itália
- Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
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SI
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Poggibonsi, SI, Itália
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
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Siena, SI, Itália
- Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Clinico-Chirurg. Utic
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SO
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Sondrio, SO, Itália
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
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SP
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La Spezia, SP, Itália
- Ospedale S. Andrea - S.C. Cardiologia
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SR
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Augusta, SR, Itália
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
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Avola, SR, Itália
- Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
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Lentini, SR, Itália
- P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
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SU
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San Gavino Monreale, SU, Itália
- Ospedale Nostra Signora Di Bonaria - U.O.C. Cardiologia E Utic
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TN
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Rovereto, TN, Itália
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
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Trento, TN, Itália
- OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
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TP
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Erice, TP, Itália
- Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
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TV
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Conegliano, TV, Itália
- Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
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UD
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Udine, UD, Itália
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
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VA
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Saronno, VA, Itália
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
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VE
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Mirano, VE, Itália
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
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VI
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Arzignano, VI, Itália
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
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Vicenza, VI, Itália
- Ospedale Civile San Bortolo - U.O.C. Cardiologia
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VR
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Peschiera del Garda, VR, Itália
- Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes com idade ≥18 anos internados com qualquer diagnóstico na UTI nos períodos especificados de 30 dias cada.
Fase retrospectiva:(1 a 30 de março de 2020 nas regiões Norte ou Centro-Norte; 15 de março a 13 de abril de 2020 nas regiões Sul ou Ventre_Sul e ilha.
Fase prospectiva (dependendo da aprovação do IRB) nos seguintes períodos:
9 de novembro a 8 de dezembro de 2020; 23 de novembro a 22 de dezembro de 2020; 11 de janeiro a 9 de fevereiro de 2021.
(estudo retrospectivo) ou no
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade ≥18 anos internados com qualquer diagnóstico em uma das UTI participantes
Critério de exclusão:
- Recusar-se a assinar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto que a infecção por COVID-19 pode ter tido na mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Inscrição
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Impacto que a infecção por COVID-19 pode ter tido na mortalidade intra-hospitalar das várias condições clínicas internadas na UTI
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Inscrição
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Epidemiologia e manejo de pacientes internados em UTI
Prazo: Inscrição
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Serão descritos os diferentes diagnósticos de alta da UTI e sua frequência.
Serão listadas todas as patologias cardíacas e não cardíacas hospitalizadas, com particular referência a qualquer infeção por COVID-19.
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Inscrição
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Manejo de pacientes internados em UTI
Prazo: Inscrição
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Descrição da principal decisão terapêutica em doentes internados pelas patologias mais relevantes
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Inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michele M Gulizia, MD, Heart Care Foundation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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