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I ricoveri durante la Pandemia nella Rete delle Unità Coronariche Italiane (BLITZ-COVID19)

24 agosto 2021 aggiornato da: Heart Care Foundation

Epidemiologia dei ricoveri nella Rete delle Unità Coronariche Italiane al tempo del Covid19

Studio multicentrico, nazionale, osservazionale, retrospettivo e prospettico.

Lo studio BLITZ-COVID19 si propone di descrivere l'epidemiologia dei ricoveri nelle Terapie Intensive di Cardiologia italiane nella pandemia da infezione da COVID-19, i principali aspetti della gestione clinica dei ricoverati, il loro esito a breve termine, l'assorbimento delle risorse legate al loro ricovero .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio BLITZ-COVID19, mira a descrivere l'epidemiologia dei ricoveri nelle Terapie Intensive di Cardiologia italiane.

Lo studio è osservazionale, multicentrico, nazionale e prevede la raccolta di dati clinici, sia retrospettivi che prospettici, utilizzando un sistema web-based. Nella conduzione dello studio non vengono testati farmaci, né vengono eseguiti test diagnostici o terapie non farmacologiche diverse da quelle che ogni cardiologo partecipante decide di eseguire seguendo le regole della normale pratica clinica. Nella banca dati saranno registrate le procedure diagnostiche e le terapie farmacologiche e non farmacologiche abitualmente prescritte per le patologie cardiovascolari, oggetto di ricovero, e quelle utilizzate in caso di infezione da COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6054

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Borgomanero, Italia
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Castellammare Di Stabia, Italia
        • Ospedale San Leonardo - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Frattamaggiore, Italia
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italia
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Lacco Ameno, Italia
        • Ospedale Anna Rizzoli - Cardiologia-Utic
      • Napoli, Italia
        • Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Napoli, Italia
        • Clinica Mediterranea - U.O. Di Cardiologia
      • Napoli, Italia
        • Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Nola, Italia
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
      • Novara, Italia
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Roma, Italia, 00135
        • PO San Filippo neri - ASL Roma1
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Italia
        • Ospedale Santo Spirito - Sc Cardiologia
    • AN
      • Ancona, AN, Italia
        • Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
    • AO
      • Aosta, AO, Italia
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
    • AV
      • Ariano Irpino, AV, Italia
        • Po Sant'Ottone Frangipane - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Avellino, AV, Italia
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BA
      • Acquaviva Delle Fonti, BA, Italia
        • Ospedale Miulli - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Bari, BA, Italia
        • Aou Policlinico - Uoc Cardiologia Ospedaliera
      • Bari, BA, Italia
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
      • Bari, BA, Italia
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
    • BO
      • Bentivoglio, BO, Italia
        • Ospedale Di Bentivoglio - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italia
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia
        • Ospedale Generale Regionale - Divisione Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia
        • Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
      • Monserrato, CA, Italia
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CB
      • Campobasso, CB, Italia
        • Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
    • CE
      • Aversa, CE, Italia
        • Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Caserta, CE, Italia
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
      • Sessa Aurunca, CE, Italia
        • Presidio Ospedaliero San Rocco - U.O.C. Cardiologia - Utic
    • CH
      • Vasto, CH, Italia
        • Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
    • CN
      • Mondovì, CN, Italia
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Italia
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CO
      • Gravedona, CO, Italia
        • Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • San Fermo Della Battaglia, CO, Italia
        • Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italia
        • P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
      • Pedara, CT, Italia
        • Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
    • FG
      • Foggia, FG, Italia
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
      • San Giovanni Rotondo, FG, Italia
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
    • FI
      • Bagno A Ripoli, FI, Italia
        • Ospedale Santa Maria Annunziata - Cardiologia
      • Empoli, FI, Italia
        • Ospedale San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia
        • Aou Careggi - Cardiologia Interventistica
      • Firenze, FI, Italia
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
    • GE
      • Genova, GE, Italia
        • E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
    • IM
      • Sanremo, IM, Italia
        • Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
    • LE
      • Gallipoli, LE, Italia
        • Ospedale Civile Sacro Cuore Di Gesu' - Uo Cardiologia Utic
      • Scorrano, LE, Italia
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
      • Tricase, LE, Italia
        • Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
    • LI
      • Livorno, LI, Italia
        • Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italia
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Monza, MB, Italia
        • Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
    • ME
      • Messina, ME, Italia
        • Aor Papardo - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Messina, ME, Italia
        • Ospedale Piemonte - Cardiologia E Utic
    • MI
      • Milano, MI, Italia
        • Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
      • Sesto San Giovanni, MI, Italia
        • Irccs Policlinico Multimedica - Uo Di Cardiologia
    • MO
      • Modena, MO, Italia
        • Ospedale Civile Di Baggiovara - U.O. Di Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italia
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italia
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italia
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
      • Palermo, PA, Italia
        • Aor Villa Sofia-Cervello Po Villa Sofia - U.O.C. Cardiologia E Utic - Villa Sofia
    • PC
      • Piacenza, PC, Italia
        • Ospedale Civile 'Guglielmo Da Saliceto' - Uo Cardiologia
    • PE
      • Pescara, PE, Italia
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PG
      • Città Di Castello, PG, Italia
        • Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
      • Gubbio, PG, Italia
        • Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino - U.O. Di Utic E Cardiologia
    • PI
      • Pontedera, PI, Italia
        • Ospedale Generale Provinciale Lotti - U.O. Malattie Cardiovascolari Vde E Avc
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PO
      • Prato, PO, Italia
        • Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
    • PZ
      • Lagonegro, PZ, Italia
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Potenza, PZ, Italia
        • Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
    • Point
      • Pescia, Point, Italia
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
    • RA
      • Faenza, RA, Italia
        • Ospedale Per Gli Infermi - U.O. Cardiologia - Utic
      • Ravenna, RA, Italia
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RI
      • Rieti, RI, Italia
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
    • RM
      • Civitavecchia, RM, Italia
        • Ospedale Civile San Paolo - U.O. Cardiologia - Utic
      • Latina, RM, Italia
        • Ospedale S. Maria Goretti - Uoc Malattie Cardiovascolari
      • Roma, RM, Italia
        • Aurelia Hospital - U.O.C Cardiologia
      • Roma, RM, Italia
        • Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italia
        • European Hospital - U.O. Cardiologia Interventistica
      • Roma, RM, Italia
        • Ospedale Fatebenefratelli - U.O.C. Cardiologia
      • Roma, RM, Italia
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
      • Roma, RM, Italia
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia
      • Roma, RM, Italia
        • Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
    • RO
      • Rovigo, RO, Italia
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
    • SA
      • Battipaglia, SA, Italia
        • Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
      • Nocera Inferiore, SA, Italia
        • P.O. Nocera-Pagani - Osp. Umberto I - Uoc Cardiologia - Utic
      • Polla, SA, Italia
        • Presidio Ospedaliero Luigi Curto - Uo Cardiologia-Utic
      • Salerno, SA, Italia
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - U.O.C. Utic
      • Vallo Della Lucania, SA, Italia
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italia
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
      • Siena, SI, Italia
        • Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Clinico-Chirurg. Utic
    • SO
      • Sondrio, SO, Italia
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • SP
      • La Spezia, SP, Italia
        • Ospedale S. Andrea - S.C. Cardiologia
    • SR
      • Augusta, SR, Italia
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Avola, SR, Italia
        • Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
      • Lentini, SR, Italia
        • P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
    • SU
      • San Gavino Monreale, SU, Italia
        • Ospedale Nostra Signora Di Bonaria - U.O.C. Cardiologia E Utic
    • TN
      • Rovereto, TN, Italia
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
      • Trento, TN, Italia
        • Ospedale Santa Chiara - Divisione Di Cardiologia
    • TP
      • Erice, TP, Italia
        • Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
    • TV
      • Conegliano, TV, Italia
        • Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italia
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Italia
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Italia
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italia
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Vicenza, VI, Italia
        • Ospedale Civile San Bortolo - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Peschiera Del Garda, VR, Italia
        • Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età ≥18 anni ricoverati con qualsiasi diagnosi in terapia intensiva nei periodi specificati di 30 giorni ciascuno.

Fase retrospettiva:(1-30 marzo 2020 nelle regioni Nord o Centro-Nord; 15 marzo-13 aprile 2020 nelle Regioni Sud o Ventre_Sud e insulare.

Fase prospettica (a seconda dell'approvazione IRB) nei seguenti periodi:

9 novembre-8 dicembre 2020; 23 novembre-22 dicembre 2020; 11 gennaio-9 febbraio 2021.

(Studio retrospettivo) o nel

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti di età ≥18 anni ricoverati con qualsiasi diagnosi in una delle unità di terapia intensiva partecipanti

Criteri di esclusione:

- Rifiutare di firmare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto che l'infezione da COVID-19 potrebbe aver avuto sulla mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Iscrizione
Impatto che l'infezione da COVID-19 può aver avuto sulla mortalità intraospedaliera delle diverse condizioni cliniche ricoverate in terapia intensiva
Iscrizione
Epidemiologia e gestione dei pazienti ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: Iscrizione
Verranno descritte le diverse diagnosi di dimissione dalla terapia intensiva e la loro frequenza. Verranno elencate tutte le patologie cardiache e non cardiache ricoverate, con particolare riferimento all'eventuale infezione da COVID-19.
Iscrizione
Gestione dei pazienti ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: Iscrizione
Descrizione della principale decisione terapeutica nei pazienti ricoverati per le patologie più rilevanti
Iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Ancora da decidere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epidemiologia dei ricoveri

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