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Hospitalizaciones durante la pandemia en la red italiana de unidades de cuidados coronarios (BLITZ-COVID19)

24 de agosto de 2021 actualizado por: Heart Care Foundation

Epidemiología de las Hospitalizaciones en la Red Italiana de Unidades de Cuidados Coronarios en la Época del Covid19

Estudio multicéntrico, nacional, observacional, retrospectivo y prospectivo.

El estudio BLITZ-COVID19 tiene como objetivo describir la epidemiología de las admisiones a las Unidades de Cuidados Intensivos de Cardiología italianas en la pandemia de infección por COVID-19, los principales aspectos del manejo clínico de los pacientes hospitalizados, su resultado a corto plazo, la absorción de recursos relacionados con su admisión .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio BLITZ-COVID19 tiene como objetivo describir la epidemiología de las admisiones en las Unidades de Cuidados Intensivos de Cardiología italianas.

El estudio es observacional, multicéntrico, nacional y consiste en la recogida de datos clínicos, tanto de forma retrospectiva como prospectiva, mediante un sistema web. En la realización del estudio no se ensayan fármacos, ni se realizan pruebas diagnósticas o terapias no farmacológicas distintas de las que cada cardiólogo participante decida realizar siguiendo las normas de práctica clínica habitual. Se registrarán en la base de datos los procedimientos diagnósticos y las terapias farmacológicas y no farmacológicas habitualmente prescritas para patologías cardiovasculares, que sean objeto de hospitalización, y las utilizadas en caso de infección por COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6054

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Borgomanero, Italia
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Castellammare Di Stabia, Italia
        • Ospedale San Leonardo - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Frattamaggiore, Italia
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italia
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Lacco Ameno, Italia
        • Ospedale Anna Rizzoli - Cardiologia-Utic
      • Napoli, Italia
        • Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Napoli, Italia
        • Clinica Mediterranea - U.O. Di Cardiologia
      • Napoli, Italia
        • Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Nola, Italia
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
      • Novara, Italia
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Roma, Italia, 00135
        • PO San Filippo neri - ASL Roma1
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Italia
        • Ospedale Santo Spirito - Sc Cardiologia
    • AN
      • Ancona, AN, Italia
        • Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
    • AO
      • Aosta, AO, Italia
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
    • AV
      • Ariano Irpino, AV, Italia
        • Po Sant'Ottone Frangipane - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Avellino, AV, Italia
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BA
      • Acquaviva Delle Fonti, BA, Italia
        • Ospedale Miulli - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Bari, BA, Italia
        • Aou Policlinico - Uoc Cardiologia Ospedaliera
      • Bari, BA, Italia
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
      • Bari, BA, Italia
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
    • BO
      • Bentivoglio, BO, Italia
        • Ospedale Di Bentivoglio - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italia
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia
        • Ospedale Generale Regionale - Divisione Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia
        • Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
      • Monserrato, CA, Italia
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CB
      • Campobasso, CB, Italia
        • Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
    • CE
      • Aversa, CE, Italia
        • Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Caserta, CE, Italia
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
      • Sessa Aurunca, CE, Italia
        • Presidio Ospedaliero San Rocco - U.O.C. Cardiologia - Utic
    • CH
      • Vasto, CH, Italia
        • Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
    • CN
      • Mondovì, CN, Italia
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Italia
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CO
      • Gravedona, CO, Italia
        • Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • San Fermo Della Battaglia, CO, Italia
        • Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italia
        • P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
      • Pedara, CT, Italia
        • Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
    • FG
      • Foggia, FG, Italia
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
      • San Giovanni Rotondo, FG, Italia
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
    • FI
      • Bagno A Ripoli, FI, Italia
        • Ospedale Santa Maria Annunziata - Cardiologia
      • Empoli, FI, Italia
        • Ospedale San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia
        • Aou Careggi - Cardiologia Interventistica
      • Firenze, FI, Italia
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
    • GE
      • Genova, GE, Italia
        • E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
    • IM
      • Sanremo, IM, Italia
        • Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
    • LE
      • Gallipoli, LE, Italia
        • Ospedale Civile Sacro Cuore Di Gesu' - Uo Cardiologia Utic
      • Scorrano, LE, Italia
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
      • Tricase, LE, Italia
        • Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
    • LI
      • Livorno, LI, Italia
        • Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italia
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Monza, MB, Italia
        • Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
    • ME
      • Messina, ME, Italia
        • Aor Papardo - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Messina, ME, Italia
        • Ospedale Piemonte - Cardiologia E Utic
    • MI
      • Milano, MI, Italia
        • Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
      • Sesto San Giovanni, MI, Italia
        • Irccs Policlinico Multimedica - Uo Di Cardiologia
    • MO
      • Modena, MO, Italia
        • Ospedale Civile Di Baggiovara - U.O. Di Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italia
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italia
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italia
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
      • Palermo, PA, Italia
        • Aor Villa Sofia-Cervello Po Villa Sofia - U.O.C. Cardiologia E Utic - Villa Sofia
    • PC
      • Piacenza, PC, Italia
        • Ospedale Civile 'Guglielmo Da Saliceto' - Uo Cardiologia
    • PE
      • Pescara, PE, Italia
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PG
      • Città Di Castello, PG, Italia
        • Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
      • Gubbio, PG, Italia
        • Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino - U.O. Di Utic E Cardiologia
    • PI
      • Pontedera, PI, Italia
        • Ospedale Generale Provinciale Lotti - U.O. Malattie Cardiovascolari Vde E Avc
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PO
      • Prato, PO, Italia
        • Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
    • PZ
      • Lagonegro, PZ, Italia
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Potenza, PZ, Italia
        • Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
    • Point
      • Pescia, Point, Italia
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
    • RA
      • Faenza, RA, Italia
        • Ospedale Per Gli Infermi - U.O. Cardiologia - Utic
      • Ravenna, RA, Italia
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RI
      • Rieti, RI, Italia
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
    • RM
      • Civitavecchia, RM, Italia
        • Ospedale Civile San Paolo - U.O. Cardiologia - Utic
      • Latina, RM, Italia
        • Ospedale S. Maria Goretti - Uoc Malattie Cardiovascolari
      • Roma, RM, Italia
        • Aurelia Hospital - U.O.C Cardiologia
      • Roma, RM, Italia
        • Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italia
        • European Hospital - U.O. Cardiologia Interventistica
      • Roma, RM, Italia
        • Ospedale Fatebenefratelli - U.O.C. Cardiologia
      • Roma, RM, Italia
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
      • Roma, RM, Italia
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia
      • Roma, RM, Italia
        • Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
    • RO
      • Rovigo, RO, Italia
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
    • SA
      • Battipaglia, SA, Italia
        • Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
      • Nocera Inferiore, SA, Italia
        • P.O. Nocera-Pagani - Osp. Umberto I - Uoc Cardiologia - Utic
      • Polla, SA, Italia
        • Presidio Ospedaliero Luigi Curto - Uo Cardiologia-Utic
      • Salerno, SA, Italia
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - U.O.C. Utic
      • Vallo Della Lucania, SA, Italia
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italia
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
      • Siena, SI, Italia
        • Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Clinico-Chirurg. Utic
    • SO
      • Sondrio, SO, Italia
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • SP
      • La Spezia, SP, Italia
        • Ospedale S. Andrea - S.C. Cardiologia
    • SR
      • Augusta, SR, Italia
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Avola, SR, Italia
        • Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
      • Lentini, SR, Italia
        • P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
    • SU
      • San Gavino Monreale, SU, Italia
        • Ospedale Nostra Signora Di Bonaria - U.O.C. Cardiologia E Utic
    • TN
      • Rovereto, TN, Italia
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
      • Trento, TN, Italia
        • Ospedale Santa Chiara - Divisione Di Cardiologia
    • TP
      • Erice, TP, Italia
        • Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
    • TV
      • Conegliano, TV, Italia
        • Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italia
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Italia
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Italia
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italia
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Vicenza, VI, Italia
        • Ospedale Civile San Bortolo - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Peschiera Del Garda, VR, Italia
        • Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con edad ≥18 años que ingresaron con cualquier diagnóstico a la UCI en los períodos especificados de 30 días cada uno.

Fase retrospectiva: (del 1 al 30 de marzo de 2020 en las regiones Norte o Centro-Norte; del 15 de marzo al 13 de abril de 2020 en las Regiones Sur o Ventre_Sur e isla.

Fase de perspectiva (dependiendo de la aprobación del IRB) en los siguientes períodos:

del 9 de noviembre al 8 de diciembre de 2020; 23 de noviembre al 22 de diciembre de 2020; 11 de enero-9 de febrero de 2021.

(Estudio retrospectivo) o en el

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes ≥18 años ingresados ​​con cualquier diagnóstico en una de las UCI participantes

Criterio de exclusión:

- Negarse a firmar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto que pudo tener la infección por COVID-19 en la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Inscripción
Impacto que ha podido tener la infección por COVID-19 en la mortalidad hospitalaria de las distintas condiciones clínicas ingresadas en UCI
Inscripción
Epidemiología y manejo de pacientes ingresados ​​en UCI
Periodo de tiempo: Inscripción
Se describirán los diferentes diagnósticos de alta de la UCI y su frecuencia. Se enumerarán todas las patologías cardíacas y no cardíacas hospitalizadas, con especial referencia a cualquier infección por COVID-19.
Inscripción
Manejo de pacientes ingresados ​​en UCI
Periodo de tiempo: Inscripción
Descripción de la principal decisión terapéutica en pacientes hospitalizados por las patologías más relevantes
Inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún por decidir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Epidemiología de las admisiones

3
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