- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04744415
Sjukhusinläggningar under pandemi i den italienska koronarvårdsenhetens nätverk (BLITZ-COVID19)
Epidemiologi av sjukhusinläggningarna i det italienska nätverket för kranskärlsenhet vid tiden för Covid19
Multicenter, nationell, observationell, retrospektiv och prospektiv studie.
BLITZ-COVID19-studien syftar till att beskriva epidemiologin för intagningar på italienska kardiologiska intensivvårdsenheter i COVID-19-infektionspandemin, de viktigaste aspekterna av den kliniska hanteringen av slutenvårdspatienter, deras kortsiktiga resultat, absorptionen av resurser relaterade till deras intagning .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BLITZ-COVID19-studien syftar till att beskriva epidemiologin vid intagningar på italienska kardiologiska intensivvårdsenheter.
Studien är observationell, multicenter, nationell och involverar insamling av klinisk data, både retrospektivt och prospektivt, med hjälp av ett webbaserat system. Vid genomförandet av studien testas inga läkemedel, inte heller utförs diagnostiska tester eller icke-farmakologiska terapier andra än de som varje deltagande kardiolog beslutar att utföra enligt reglerna för normal klinisk praxis. Diagnostiska procedurer och farmakologiska och icke-farmakologiska terapier som vanligtvis ordineras för kardiovaskulära patologier, som är föremål för sjukhusvistelse, och de som används i händelse av en COVID-19-infektion, kommer att registreras i databasen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Borgomanero, Italien
- Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
-
Castellammare di Stabia, Italien
- Ospedale San Leonardo - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
Frattamaggiore, Italien
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
-
Giugliano in Campania, Italien
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Lacco Ameno, Italien
- Ospedale Anna Rizzoli - Cardiologia-Utic
-
Napoli, Italien
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Napoli, Italien
- Clinica Mediterranea - U.O. Di Cardiologia
-
Napoli, Italien
- Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Nola, Italien
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
AL
-
Casale Monferrato, AL, Italien
- Ospedale Santo Spirito - SC Cardiologia
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italien
- Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
-
-
AO
-
Aosta, AO, Italien
- Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
-
-
AV
-
Ariano Irpino, AV, Italien
- Po Sant'Ottone Frangipane - U.O.C. Cardiologia - Utic
-
Avellino, AV, Italien
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
-
-
BA
-
Acquaviva delle Fonti, BA, Italien
- Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
-
Bari, BA, Italien
- Aou Policlinico - Uoc Cardiologia Ospedaliera
-
Bari, BA, Italien
- Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
-
Bari, BA, Italien
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
-
-
BO
-
Bentivoglio, BO, Italien
- Ospedale Di Bentivoglio - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Italien
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italien
- Asst Spedali Civili - Cardiologia
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italien
- Ospedale Generale Regionale - Divisione Di Cardiologia
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien
- Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
-
Monserrato, CA, Italien
- A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Italien
- Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
CE
-
Aversa, CE, Italien
- Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
Caserta, CE, Italien
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Italien
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
-
Sessa Aurunca, CE, Italien
- Presidio Ospedaliero San Rocco - U.O.C. Cardiologia - Utic
-
-
CH
-
Vasto, CH, Italien
- Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
-
-
CN
-
Mondovì, CN, Italien
- Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
-
Savigliano, CN, Italien
- Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Italien
- Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
San Fermo della Battaglia, CO, Italien
- Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien
- P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
-
Pedara, CT, Italien
- Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italien
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italien
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italien
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
-
-
FI
-
Bagno a Ripoli, FI, Italien
- Ospedale Santa Maria Annunziata - Cardiologia
-
Empoli, FI, Italien
- Ospedale San Giuseppe - Cardiologia
-
Florence, FI, Italien
- Aou Careggi - Cardiologia Interventistica
-
Florence, FI, Italien
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
Florence, FI, Italien
- Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
-
-
GE
-
Genova, GE, Italien
- E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
-
-
IM
-
Sanremo, IM, Italien
- Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
-
-
LE
-
Gallipoli, LE, Italien
- Ospedale Civile Sacro Cuore Di Gesu' - Uo Cardiologia Utic
-
Scorrano, LE, Italien
- Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
-
Tricase, LE, Italien
- Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
LI
-
Livorno, LI, Italien
- Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
-
-
LU
-
Lido di Camaiore, LU, Italien
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien
- Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
-
-
ME
-
Messina, ME, Italien
- Aor Papardo - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Messina, ME, Italien
- Ospedale Piemonte - Cardiologia E Utic
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien
- Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
-
Sesto San Giovanni, MI, Italien
- Irccs Policlinico Multimedica - Uo Di Cardiologia
-
-
MO
-
Modena, MO, Italien
- Ospedale Civile Di Baggiovara - U.O. Di Cardiologia
-
-
NOVARA
-
Novara, NOVARA, Italien
- Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Italien
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Italien
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
Palermo, PA, Italien
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
-
Palermo, PA, Italien
- Aor Villa Sofia-Cervello Po Villa Sofia - U.O.C. Cardiologia E Utic - Villa Sofia
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italien
- Ospedale Civile 'Guglielmo Da Saliceto' - Uo Cardiologia
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italien
- Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
-
-
PG
-
Città di Castello, PG, Italien
- Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
-
Gubbio, PG, Italien
- Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino - U.O. Di Utic E Cardiologia
-
-
PI
-
Pontedera, PI, Italien
- Ospedale Generale Provinciale Lotti - U.O. Malattie Cardiovascolari Vde E Avc
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Italien
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
-
-
PO
-
Prato, PO, Italien
- Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
-
-
PT
-
Pescia, PT, Italien
- Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
-
-
PZ
-
Lagonegro, PZ, Italien
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Potenza, PZ, Italien
- Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
-
-
RA
-
Faenza, RA, Italien
- Ospedale Per Gli Infermi - U.O. Cardiologia - Utic
-
Ravenna, RA, Italien
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
-
-
RI
-
Rieti, RI, Italien
- P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
-
-
RM
-
Civitavecchia, RM, Italien
- Ospedale Civile San Paolo - U.O. Cardiologia - Utic
-
Latina, RM, Italien
- Ospedale S. Maria Goretti - Uoc Malattie Cardiovascolari
-
Roma, RM, Italien
- Aurelia Hospital - U.O.C Cardiologia
-
Roma, RM, Italien
- Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
-
Roma, RM, Italien
- European Hospital - U.O. Cardiologia Interventistica
-
Roma, RM, Italien
- Ospedale Fatebenefratelli - U.O.C. Cardiologia
-
Roma, RM, Italien
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
-
Roma, RM, Italien
- Ospedale Sandro Pertini - UOC Cardiologia
-
Roma, RM, Italien
- Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
-
-
RO
-
Rovigo, RO, Italien
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italien, 00135
- PO San Filippo neri - ASL Roma1
-
-
SA
-
Battipaglia, SA, Italien
- Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
-
Nocera Inferiore, SA, Italien
- P.O. Nocera-Pagani - Osp. Umberto I - Uoc Cardiologia - Utic
-
Polla, SA, Italien
- Presidio Ospedaliero Luigi Curto - Uo Cardiologia-Utic
-
Salerno, SA, Italien
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - U.O.C. Utic
-
Vallo della Lucania, SA, Italien
- Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
-
-
SI
-
Poggibonsi, SI, Italien
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
-
Siena, SI, Italien
- Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Clinico-Chirurg. Utic
-
-
SO
-
Sondrio, SO, Italien
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
SP
-
La Spezia, SP, Italien
- Ospedale S. Andrea - S.C. Cardiologia
-
-
SR
-
Augusta, SR, Italien
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
Avola, SR, Italien
- Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
-
Lentini, SR, Italien
- P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
-
-
SU
-
San Gavino Monreale, SU, Italien
- Ospedale Nostra Signora Di Bonaria - U.O.C. Cardiologia E Utic
-
-
TN
-
Rovereto, TN, Italien
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
-
Trento, TN, Italien
- OSPEDALE SANTA CHIARA - Divisione di Cardiologia
-
-
TP
-
Erice, TP, Italien
- Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italien
- Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
-
-
UD
-
Udine, UD, Italien
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Saronno, VA, Italien
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
VE
-
Mirano, VE, Italien
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VI
-
Arzignano, VI, Italien
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
Vicenza, VI, Italien
- Ospedale Civile San Bortolo - U.O.C. Cardiologia
-
-
VR
-
Peschiera del Garda, VR, Italien
- Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter i åldern ≥18 år inlagda med någon diagnos på ICU under de angivna perioderna om 30 dagar vardera.
Retrospektiv fas:(1–30 mars 2020 i regionerna norra eller centrala norra regionerna; 15 mars–13 april 2020 i regionerna södra eller södra Ventre och ön.
Perspektivfas (beroende av IRB-godkännandet) under följande perioder:
9 november–8 december 2020; 23 november–22 december 2020; 11 januari–9 februari 2021.
(Retrospektiv studie) eller i
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern ≥18 år inlagda med någon diagnos på en av de deltagande intensivvårdsavdelningarna
Exklusions kriterier:
- Vägra att skriva på samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan som covid-19-infektion kan ha haft på dödligheten på sjukhus
Tidsram: Inskrivning
|
Inverkan som covid-19-infektion kan ha haft på dödligheten på sjukhus av de olika kliniska tillstånd som tagits in på intensivvårdsavdelningen
|
Inskrivning
|
|
Epidemiologi och hantering av patienter inlagda på ICU
Tidsram: Inskrivning
|
De olika diagnoserna av utskrivning från ICU och deras frekvens kommer att beskrivas.
Alla inlagda hjärt- och icke-hjärtpatologier kommer att listas, med särskild hänvisning till eventuell COVID-19-infektion.
|
Inskrivning
|
|
Hantering av patienter inlagda på ICU
Tidsram: Inskrivning
|
Beskrivning av det huvudsakliga terapeutiska beslutet hos patienter inlagda på sjukhus för de mest relevanta patologierna
|
Inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Michele M Gulizia, MD, Heart Care Foundation
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .