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Krankenhausaufenthalte während einer Pandemie im Netzwerk der italienischen Koronarstation (BLITZ-COVID19)

24. August 2021 aktualisiert von: Heart Care Foundation

Epidemiologie der Krankenhauseinweisungen im Netzwerk der italienischen Koronarstationen zur Zeit von Covid19

Multizentrische, nationale, beobachtende, retrospektive und prospektive Studie.

Die BLITZ-COVID19-Studie zielt darauf ab, die Epidemiologie der Einweisungen in italienische kardiologische Intensivstationen in der COVID-19-Infektionspandämie, die Hauptaspekte des klinischen Managements von stationären Patienten, ihr kurzfristiges Ergebnis und die Aufnahme von Ressourcen im Zusammenhang mit ihrer Einweisung zu beschreiben .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die BLITZ-COVID19-Studie zielt darauf ab, die Epidemiologie der Aufnahme in italienische Intensivstationen für Kardiologie zu beschreiben.

Die Studie ist eine Beobachtungsstudie, multizentrisch, national und umfasst die Sammlung klinischer Daten, sowohl retrospektiv als auch prospektiv, unter Verwendung eines webbasierten Systems. Bei der Durchführung der Studie werden keine Medikamente getestet, noch werden diagnostische Tests oder nicht-pharmakologische Therapien durchgeführt, außer denen, die jeder teilnehmende Kardiologe gemäß den Regeln der normalen klinischen Praxis durchführen möchte. Diagnostische Verfahren und pharmakologische und nicht-pharmakologische Therapien, die üblicherweise für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verschrieben werden, die Gegenstand eines Krankenhausaufenthalts sind, und die im Falle einer COVID-19-Infektion angewendet werden, werden in der Datenbank erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6054

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Borgomanero, Italien
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Castellammare Di Stabia, Italien
        • Ospedale San Leonardo - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Frattamaggiore, Italien
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italien
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Lacco Ameno, Italien
        • Ospedale Anna Rizzoli - Cardiologia-Utic
      • Napoli, Italien
        • Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Napoli, Italien
        • Clinica Mediterranea - U.O. Di Cardiologia
      • Napoli, Italien
        • Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Nola, Italien
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
      • Novara, Italien
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Roma, Italien, 00135
        • PO San Filippo neri - ASL Roma1
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Italien
        • Ospedale Santo Spirito - Sc Cardiologia
    • AN
      • Ancona, AN, Italien
        • Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
    • AO
      • Aosta, AO, Italien
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
    • AV
      • Ariano Irpino, AV, Italien
        • Po Sant'Ottone Frangipane - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Avellino, AV, Italien
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BA
      • Acquaviva Delle Fonti, BA, Italien
        • Ospedale Miulli - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Bari, BA, Italien
        • Aou Policlinico - Uoc Cardiologia Ospedaliera
      • Bari, BA, Italien
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
      • Bari, BA, Italien
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
    • BO
      • Bentivoglio, BO, Italien
        • Ospedale Di Bentivoglio - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italien
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
    • BS
      • Brescia, BS, Italien
        • Asst Spedali Civili - Cardiologia
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italien
        • Ospedale Generale Regionale - Divisione Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien
        • Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
      • Monserrato, CA, Italien
        • A.O.U. Cagliari Policlinico Monserrato - Sc Cardiologia Utic Emodinamica
    • CB
      • Campobasso, CB, Italien
        • Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
    • CE
      • Aversa, CE, Italien
        • Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Caserta, CE, Italien
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italien
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
      • Sessa Aurunca, CE, Italien
        • Presidio Ospedaliero San Rocco - U.O.C. Cardiologia - Utic
    • CH
      • Vasto, CH, Italien
        • Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
    • CN
      • Mondovì, CN, Italien
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Italien
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CO
      • Gravedona, CO, Italien
        • Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
      • San Fermo Della Battaglia, CO, Italien
        • Ospedale S. Anna - U.O.C. Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italien
        • P.O. Garibaldi Centro - U.O.C. Cardiologia
      • Pedara, CT, Italien
        • Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
    • FE
      • Ferrara, FE, Italien
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
    • FG
      • Foggia, FG, Italien
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
      • San Giovanni Rotondo, FG, Italien
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
    • FI
      • Bagno A Ripoli, FI, Italien
        • Ospedale Santa Maria Annunziata - Cardiologia
      • Empoli, FI, Italien
        • Ospedale San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italien
        • Aou Careggi - Cardiologia Interventistica
      • Firenze, FI, Italien
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italien
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
    • GE
      • Genova, GE, Italien
        • E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
    • IM
      • Sanremo, IM, Italien
        • Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
    • LE
      • Gallipoli, LE, Italien
        • Ospedale Civile Sacro Cuore Di Gesu' - Uo Cardiologia Utic
      • Scorrano, LE, Italien
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
      • Tricase, LE, Italien
        • Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
    • LI
      • Livorno, LI, Italien
        • Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italien
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Monza, MB, Italien
        • Ospedale San Gerardo - U.O. Cardiologia-Utic
    • ME
      • Messina, ME, Italien
        • Aor Papardo - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Messina, ME, Italien
        • Ospedale Piemonte - Cardiologia E Utic
    • MI
      • Milano, MI, Italien
        • Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
      • Sesto San Giovanni, MI, Italien
        • Irccs Policlinico Multimedica - Uo Di Cardiologia
    • MO
      • Modena, MO, Italien
        • Ospedale Civile Di Baggiovara - U.O. Di Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italien
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italien
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italien
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
      • Palermo, PA, Italien
        • Aor Villa Sofia-Cervello Po Villa Sofia - U.O.C. Cardiologia E Utic - Villa Sofia
    • PC
      • Piacenza, PC, Italien
        • Ospedale Civile 'Guglielmo Da Saliceto' - Uo Cardiologia
    • PE
      • Pescara, PE, Italien
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PG
      • Città Di Castello, PG, Italien
        • Presidio Ospedaliero Citta' Di Castello - U.O. Di Cardiologia
      • Gubbio, PG, Italien
        • Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino - U.O. Di Utic E Cardiologia
    • PI
      • Pontedera, PI, Italien
        • Ospedale Generale Provinciale Lotti - U.O. Malattie Cardiovascolari Vde E Avc
    • PN
      • Pordenone, PN, Italien
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PO
      • Prato, PO, Italien
        • Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
    • PZ
      • Lagonegro, PZ, Italien
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Potenza, PZ, Italien
        • Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
    • Point
      • Pescia, Point, Italien
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
    • RA
      • Faenza, RA, Italien
        • Ospedale Per Gli Infermi - U.O. Cardiologia - Utic
      • Ravenna, RA, Italien
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RI
      • Rieti, RI, Italien
        • P.O. San Camillo de Lellis - U.O.C. Cardiologia
    • RM
      • Civitavecchia, RM, Italien
        • Ospedale Civile San Paolo - U.O. Cardiologia - Utic
      • Latina, RM, Italien
        • Ospedale S. Maria Goretti - Uoc Malattie Cardiovascolari
      • Roma, RM, Italien
        • Aurelia Hospital - U.O.C Cardiologia
      • Roma, RM, Italien
        • Clinica Citta' Di Roma - Cardiologia-Utic
      • Roma, RM, Italien
        • European Hospital - U.O. Cardiologia Interventistica
      • Roma, RM, Italien
        • Ospedale Fatebenefratelli - U.O.C. Cardiologia
      • Roma, RM, Italien
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
      • Roma, RM, Italien
        • Ospedale Sandro Pertini - Uoc Cardiologia
      • Roma, RM, Italien
        • Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
    • RO
      • Rovigo, RO, Italien
        • Ospedale Santa Maria Della Misericordia - U.O.C. Cardiologia
    • SA
      • Battipaglia, SA, Italien
        • Presidio Osped. S. Maria Della Speranza - U.O. Di Cardiologia
      • Nocera Inferiore, SA, Italien
        • P.O. Nocera-Pagani - Osp. Umberto I - Uoc Cardiologia - Utic
      • Polla, SA, Italien
        • Presidio Ospedaliero Luigi Curto - Uo Cardiologia-Utic
      • Salerno, SA, Italien
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - U.O.C. Utic
      • Vallo Della Lucania, SA, Italien
        • Ospedale San Luca - U.O. Utic - Cardiologia
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italien
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
      • Siena, SI, Italien
        • Aou Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte - U.O.C. Cardiologia Clinico-Chirurg. Utic
    • SO
      • Sondrio, SO, Italien
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • SP
      • La Spezia, SP, Italien
        • Ospedale S. Andrea - S.C. Cardiologia
    • SR
      • Augusta, SR, Italien
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Avola, SR, Italien
        • Ospedale G. Di Maria - Cardiologia Utic
      • Lentini, SR, Italien
        • P.O. Lentini - U.O. Di Cardiologia Con Utic
    • SU
      • San Gavino Monreale, SU, Italien
        • Ospedale Nostra Signora Di Bonaria - U.O.C. Cardiologia E Utic
    • TN
      • Rovereto, TN, Italien
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
      • Trento, TN, Italien
        • Ospedale Santa Chiara - Divisione Di Cardiologia
    • TP
      • Erice, TP, Italien
        • Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
    • TV
      • Conegliano, TV, Italien
        • Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italien
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Italien
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Italien
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italien
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Vicenza, VI, Italien
        • Ospedale Civile San Bortolo - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Peschiera Del Garda, VR, Italien
        • Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die mit beliebigen Diagnosen in den festgelegten Zeiträumen von jeweils 30 Tagen auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Retrospektive Phase: (1. bis 30. März 2020 in den Regionen Northern oder Centre-North; 15. März bis 13. April 2020 in den Regionen Southern oder Ventre_South und Island.

Perspektivenphase (je nach IRB-Zulassung) in folgenden Zeiträumen:

9. November - 8. Dezember 2020; 23. November - 22. Dezember 2020; 11. Januar bis 9. Februar 2021.

(Retrospektive Studie) oder in der

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die mit einer Diagnose auf einer der teilnehmenden Intensivstationen aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

- Weigern Sie sich, die Zustimmung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen, die eine COVID-19-Infektion möglicherweise auf die Sterblichkeit im Krankenhaus hatte
Zeitfenster: Einschreibung
Auswirkungen, die eine COVID-19-Infektion möglicherweise auf die Sterblichkeit im Krankenhaus bei den verschiedenen auf der Intensivstation aufgenommenen klinischen Zuständen hatte
Einschreibung
Epidemiologie und Management von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Zeitfenster: Einschreibung
Die verschiedenen Diagnosen der Entlassung aus der Intensivstation und ihre Häufigkeit werden beschrieben. Alle hospitalisierten kardialen und nicht kardialen Pathologien werden aufgelistet, mit besonderem Bezug auf jede COVID-19-Infektion.
Einschreibung
Management von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Zeitfenster: Einschreibung
Beschreibung der wichtigsten therapeutischen Entscheidung bei Patienten, die wegen der relevantesten Pathologien ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Care Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch zu entscheiden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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