- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04753021
Dosis-respons forhold mellem træning og helbredsresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
11 sunde og rekreativt aktive forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Til inklusion og vurdering af baseline fysiologiske karakteristika under cykling vil der blive udført en prætest på et cyklusergometer, og den submaksimale og maksimale respons på træning vil blive bestemt ved måling af luftvejsgasudveksling. Den fysiologiske respons på submaksimal arbejdshastighed vil bestå af en serie på fem minutter lange intervaller adskilt med ét minuts hvile med vurdering af kapillært blodlaktat og glukose ved slutningen af hver arbejdsbelastning. Alle fysiologiske tests og træningssessioner (HII) vil blive nøje overvåget af uddannet personale. Interventionsperioden vil omfatte 14 HIIT-sessioner i alt, alle udført på laboratoriet under tæt overvågning og omhyggelig overvågning af effekt og hjertefrekvens. Under HIIT-sessioner vil VO2, CO2, blodsukker, laktat og vurdering af opfattet udmattelse (BORG) blive målt.
Energiindtag vil blive standardiseret for hvert emne i løbet af dagen for testsessioner. Efter hver HIIT-session vil forsøgspersonerne indtage en restitutionsdrink indeholdende 1 g · kg-1 lgv kulhydrater og 0,25 g · kg-1 lgv protein. Efter HIIT-sessioner vil forsøgspersonerne blive forsynet med et aftensmåltid bestående af 74 g kulhydrater, 38 g protein og 26 g fedt, som skal indtages to timer efter træning. Forsøgspersoner vil derefter forblive fastende til næste morgen til en oral glucosetolerancetest (OGTT) og donation af en muskelbiopsi.
Alle biopsier vil blive indsamlet i fastende tilstand tidligt om morgenen efter 14 timers hvile efter sidste HIIT-session. Biopsier vil blive taget fra vastus lateralis i alternerende ben i randomiseret rækkefølge.
Hvert forsøgsperson vil gennemføre fire OGTT'er gennem hele undersøgelsen. Hvilestofskifte (RMR) vil blive målt i rygliggende stilling ved gasudvekslingsmåling ved hjælp af blandekammermetoden (Oxycon Pro) fastgjort til en ventileret emhætte. Derefter vil muskelbiopsien blive taget, og et kateter vil blive indsat i underarmens antecubitale vene. Efter 10 minutters passiv hvile indtages 75 mg glukose opløst i 300 ml vand, og 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105- og 120 minutter efter glukoseindtagelse vil der blive taget en venøs blodprøve og øjeblikkeligt analyseret for glukose med enzymatisk metode i Biosen C-Line Clinic. Yderligere RMR-målinger vil blive udført ved ~40 og 115 minutter efter glukoseindtagelse.
Mitokondrier vil blive isoleret fra friske skeletmuskelbiopsier. Mitokondriel respiration og H2O2-emission vil blive målt ved hjælp af et to-kanals højopløsningsrespirometer med en påsat fluorescerende sonde (Oxygraph-2k, Oroboros Instruments Corporation, Innsbruck, Østrig).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Udholdenhedstræning på mere end 5 timer om ugen
- regelmæssigt at udføre høj intensitet intervaltræning (HIIT).
- Kronisk medicin,
- kroniske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Progressiv træningstræning
|
Gradvist stigende træningsbelastning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mitokondriel respiration
Tidsramme: Ved baseline (før træningstræning), efter 1 uges træning, efter 2 ugers træning, efter 3 ugers træning, efter 4 ugers træning
|
Måling af mitokondrielt iltforbrug i isolerede mitokondrier fra Vastus Lateralis.
Respiration vil blive vurderet ved hjælp af substratkombinationer rettet mod både kompleks I og II.
Vurdering vil blive udført i en Oroboros oxygraf
|
Ved baseline (før træningstræning), efter 1 uges træning, efter 2 ugers træning, efter 3 ugers træning, efter 4 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glukosetolerance
Tidsramme: Ved baseline (før træningstræning), efter 1 uges træning, efter 3 ugers træning, efter 4 ugers træning
|
Måling af blodsukkerrespons på 75g oral glucose
|
Ved baseline (før træningstræning), efter 1 uges træning, efter 3 ugers træning, efter 4 ugers træning
|
|
Ændring i oxidativ stress
Tidsramme: Ved baseline (før træningstræning), efter 1 uges træning, efter 2 ugers træning, efter 3 ugers træning, efter 4 ugers træning
|
Måling af carboylerede proteiner i skeletmuskelbiopsier ved hjælp af et kommercielt ELISA-kit
|
Ved baseline (før træningstræning), efter 1 uges træning, efter 2 ugers træning, efter 3 ugers træning, efter 4 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filip J Larsen, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flockhart M, Nilsson LC, Ekblom B, Larsen FJ. A Simple Model for Diagnosis of Maladaptations to Exercise Training. Sports Med Open. 2022 Nov 4;8(1):136. doi: 10.1186/s40798-022-00523-x.
- Flockhart M, Nilsson LC, Tais S, Ekblom B, Apro W, Larsen FJ. Excessive exercise training causes mitochondrial functional impairment and decreases glucose tolerance in healthy volunteers. Cell Metab. 2021 May 4;33(5):957-970.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2021.02.017. Epub 2021 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SwedishSchoolSHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .