- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04753021
Relazione dose-risposta tra esercizio e risultati sulla salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
11 soggetti attivi sani e ricreativi saranno reclutati per lo studio. Per l'inclusione e la valutazione delle caratteristiche fisiologiche di base durante il ciclismo, verrà eseguito un pre-test su un cicloergometro e la risposta submassimale e massimale all'esercizio sarà determinata dalla misurazione dello scambio di gas respiratorio. La risposta fisiologica al ritmo di lavoro submassimale sarà composta da una serie di intervalli di cinque minuti separati da un minuto di riposo con valutazione del lattato e del glucosio nel sangue capillare alla fine di ogni carico di lavoro. Tutti i test fisiologici e le sessioni di allenamento (HII) saranno attentamente supervisionati da personale addestrato. Il periodo di intervento comprenderà 14 sessioni HIIT in totale, tutte eseguite presso il laboratorio sotto stretta sorveglianza e attento monitoraggio della potenza e della frequenza cardiaca. Durante le sessioni HIIT, verranno misurati VO2, CO2, glicemia, lattato e valutazione dell'esaurimento percepito (BORG).
L'assunzione di energia sarà standardizzata per ogni soggetto durante il giorno delle sessioni di test. Dopo ogni sessione HIIT i soggetti ingeriranno una bevanda di recupero contenente 1 g · kg-1 di carboidrati e 0,25 g · kg-1 di proteine. Dopo le sessioni HIIT, ai soggetti verrà fornito un pasto serale composto da 74 g di carboidrati, 38 g di proteine e 26 g di grassi da consumare due ore dopo l'esercizio. Successivamente i soggetti rimarranno a digiuno fino al mattino successivo per un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e la donazione di una biopsia muscolare.
Tutte le biopsie verranno raccolte a digiuno la mattina presto dopo 14 ore di riposo dopo l'ultima sessione HIIT. Le biopsie saranno prelevate dal vasto laterale in gamba alternata in ordine randomizzato.
Ogni soggetto completerà quattro OGTT durante lo studio. Il tasso metabolico a riposo (RMR) sarà misurato in posizione supina mediante misurazione dello scambio di gas utilizzando il metodo della camera di miscelazione (Oxycon Pro) collegato a un cappuccio ventilato. Successivamente verrà prelevata la biopsia muscolare e verrà inserito un catetere nella vena antecubitale dell'avambraccio. Dopo 10 minuti di riposo passivo verranno ingeriti 75 mg di glucosio sciolti in 300 ml di acqua e a 0, 15, 30, 45, 60 75, 90, 105 e 120 minuti dopo l'assunzione di glucosio verrà prelevato un campione di sangue venoso e immediatamente analizzato per il glucosio con metodo enzimatico nella Biosen C-Line Clinic. Ulteriori misurazioni RMR verranno eseguite a ~ 40 e 115 minuti dopo l'ingestione di glucosio.
I mitocondri saranno isolati da biopsie di muscoli scheletrici freschi. La respirazione mitocondriale e l'emissione di H2O2 saranno misurate utilizzando un respirometro ad alta risoluzione a due canali con una sonda fluorescente attaccata (Oxygraph-2k, Oroboros Instruments Corporation, Innsbruck, Austria).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Stockholm, Svezia, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Salutare
Criteri di esclusione:
- Allenamento di resistenza di più di 5 ore settimanali
- eseguendo regolarmente allenamenti ad intervalli ad alta intensità (HIIT).
- farmaci cronici,
- malattie croniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
Allenamento progressivo
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Carico di allenamento in aumento progressivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della respirazione mitocondriale
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'esercizio fisico), dopo 1 settimana di allenamento, dopo 2 settimane di allenamento, dopo 3 settimane di allenamento, dopo 4 settimane di allenamento
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Misurazione del consumo di ossigeno mitocondriale nei mitocondri isolati da Vastus Lateralis.
La respirazione sarà valutata utilizzando combinazioni di substrati mirati sia al complesso I che al complesso II.
La valutazione sarà eseguita in un ossigrafo Oroboros
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Al basale (prima dell'esercizio fisico), dopo 1 settimana di allenamento, dopo 2 settimane di allenamento, dopo 3 settimane di allenamento, dopo 4 settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'esercizio fisico), dopo 1 settimana di allenamento, dopo 3 settimane di allenamento, dopo 4 settimane di allenamento
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Misurazione della risposta glicemica a 75 g di glucosio orale
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Al basale (prima dell'esercizio fisico), dopo 1 settimana di allenamento, dopo 3 settimane di allenamento, dopo 4 settimane di allenamento
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Alterazione dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'esercizio fisico), dopo 1 settimana di allenamento, dopo 2 settimane di allenamento, dopo 3 settimane di allenamento, dopo 4 settimane di allenamento
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Misurazione delle proteine carboilate nelle biopsie del muscolo scheletrico utilizzando un kit ELISA commerciale
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Al basale (prima dell'esercizio fisico), dopo 1 settimana di allenamento, dopo 2 settimane di allenamento, dopo 3 settimane di allenamento, dopo 4 settimane di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Filip J Larsen, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Flockhart M, Nilsson LC, Ekblom B, Larsen FJ. A Simple Model for Diagnosis of Maladaptations to Exercise Training. Sports Med Open. 2022 Nov 4;8(1):136. doi: 10.1186/s40798-022-00523-x.
- Flockhart M, Nilsson LC, Tais S, Ekblom B, Apro W, Larsen FJ. Excessive exercise training causes mitochondrial functional impairment and decreases glucose tolerance in healthy volunteers. Cell Metab. 2021 May 4;33(5):957-970.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2021.02.017. Epub 2021 Mar 18.
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- SwedishSchoolSHS
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